Q32 Bio在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了SIGNAL-AA Part A临床试验的结果，评估了bempikibart在重度至极重度斑秃（AA）患者中的疗效。结果显示，bempikibart在24周时对SALT评分的降低有显著改善，并且在停药后仍持续发挥作用。在36周随访期间及以后至第55周，多数患者表现出持久、持续的疗效，尽管仅接受了24周的治疗，这表明bempikibart可能具有缓解作用。临床试验中，bempikibart被观察到是安全且耐受性良好的，药代动力学（PK）支持皮下给药，受体占用数据显示了期望的目标结合；临床生物标志物显示Th2生物标志物发生变化，以及T细胞的预期机制变化，表明IL-7和TSLP抑制力强。Q32 Bio计划在2025年上半年启动开放标签扩展研究，SIGNAL-AA Part B也计划在2025年上半年开始给药，预计2026年上半年公布关键数据。

Icotrokinra在治疗斑块型银屑病方面展现出巨大潜力，其 Phase 3 临床试验结果显示，近一半接受治疗的斑块型银屑病患者在24周时皮肤完全清除，且安全性良好。这项研究还表明，Icotrokinra在疗效和安全性方面优于现有的注射生物制剂。此外，强生公司宣布启动一项头对头研究，以证明口服药Icotrokinra与注射生物制剂ustekinumab相比在治疗斑块型银屑病方面的优越性。这些研究结果为斑块型银屑病的治疗带来了新的希望。

第83届美国皮肤病学会年会上，全球顶尖皮肤科专家公布多项研究进展，其中阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD阶段性成果国际首发，为特应性皮炎领域创新小分子药物提供更多真实世界研究与医学循证数据，推动AD诊疗路径重塑。AHEAD研究由中国专家发起，旨在全面了解阿布昔替尼片用于中国中重度特应性皮炎患者的疗效及治疗模式，中期结果显示阿布昔替尼治疗中国患者疗效与全球III期试验结果一致。辉瑞中国区总裁表示，AHEAD及JADE系列数据的发布为中国AD临床决策提供更多科学坚实的医学循证依据，为全球临床实践带来“中国科学之声”。

2025年3月7日，一则令人瞩目的消息在生物科技领域传开：强生停止了其在研药物aticaprant用于治疗重度抑郁症（MDD）的3期项目，原因是“疗效不足”。 此前，Neumora公司的同类药物navacaprant在1月的3期MDD试验中失败。 Neumora曾引用aticaprant2期数据，试图证明其作用机制有效， 认为自家药物试验失败只是偶然。

Sage公司首席医疗官Laura Gault（医学博士、哲学博士），将于3月21日起离职，以寻求新的发展机遇。 这是该公司在近期一连串临床失败后出现的最新变动。 作为一家专注于神经领域的公司，Sage此前取消了一项阿尔茨海默病治疗项目。

新型生物刺激剂显著提升了农作物的产量与品质。 本文为IPO早知道原创。 国投创益认为，在化学肥料时代之后， 基于合成生物技术开启了植物营养的新篇章。

2025年03月06日，据悉，国家药品监督管理局发布了最新的《医疗器械批准证明文件送达信息》， 公告列表中显示，因美纳基因测序仪于3月4日获批。 公告表示，美国因美纳公司违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。 此次公告中 国械注进20203220453的Illumina NextSeq™ 550Dx ，早在2020年就已获批， 更新目的在于到期续证。

日前，云顶新耀公司首款AI驱动自研mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在中国启动研究者发起的临床试验，并于3月4日顺利完成首例患者给药。 这标志着公司在肿瘤治疗领域的创新征程中迈出了关键一步，也为mRNA肿瘤疫苗的临床应用带来了新的希望。 EVM16是一款AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。

进入2025年，当全市场的注意力都被AI所牵扯的时候，港股创新药板块悄悄走出了一波气势恢宏的牛市行情。 仅以代表中小型Biotech的港股18A板块为例，在短短2个多月的时间内，已经有不低于8家公司的股票走出了翻倍行情，涨幅在50%以上的更是多达近20家。 可以说，整个港股18A板块，在进入2025年之后收获了一个满堂红。

过去两年，GLP-1在肥胖症领域的成功，让礼来和诺和诺德成为全球市值最高的两家药企。 其他巨头纷纷跟进，安进、辉瑞、阿斯利康、罗氏、默沙东相继通过自研或引进布局肥胖症治疗管线。 根据协议条款，AbbVie 将领导 GUB014295 的全球开发和商业化活动。

PDS Biotechnology公司宣布启动了名为VERSATILE-003的全球多中心三期临床试验，旨在评估Versamune® HPV与pembrolizumab联合作为一线治疗复发/转移性HPV16阳性头颈鳞状细胞癌的安全性和有效性。该试验预计将招募约350名患者，主要终点为总生存期，次要终点包括客观缓解率、无进展生存期、疾病控制率和缓解持续时间。Versamune® HPV是一种皮下注射的HPV特异性T细胞刺激免疫疗法，已在VERSATILE-002二期临床试验中显示出潜力。该公司的目标是改善HPV16阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌患者的治疗选择。

这款药物，正是出自广东药企康方生物。 去年，康方生物研发的 全球首创双特异性抗体新药——依沃西 ，因在单药头对头试验中 战胜 “全球药王”K药（默沙东知名产品帕博利珠单抗） ，引发业内极大轰动。 该药创造了 全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期 。

加拿大卫生部门批准了ALK公司生产的ACARIZAX®片剂用于治疗5至11岁儿童尘螨过敏。该药物针对中重度尘螨引起的过敏性鼻炎，无论是否伴有结膜炎，适用于加拿大5至65岁的儿童、青少年和成人。ACARIZAX®在加拿大市场表现强劲，销售持续增长。该药物的扩大适应症预计将进一步促进加拿大市场的接受度。ALK研发执行副总裁Henriette Mersebach表示，该批准将为患有未控制的呼吸道过敏性鼻炎的儿童提供治疗选择，帮助他们过上更好的生活。该批准基于迄今为止最大的儿童过敏免疫疗法3期临床试验MT-12，涉及北美和欧洲的1460名5至11岁儿童。该试验证实了该治疗在儿童中的有效性和安全性。此外，ALK的树花粉过敏片剂ITULAZAX®在欧洲和加拿大的监管审查正在进行中，预计将于2025年中完成，届时ALK将拥有四种药物，覆盖80%最普遍的呼吸道过敏，适用于欧洲和加拿大的儿童、青少年和成人。大约有1000万名儿童患有未控制的呼吸道过敏。此公告不影响ALK对2025年的财务指导。

2月28日，我校第一医院上线DeepSeek，智能医生、护理系统对接开启AI精准辅助诊疗及护理的新时代。 临床医生病历、智慧护理系统与DeepSeek深度融合后，能够根据患者入院诊断、检查检验结果、护理评估、基本信息等多方面因素，给出个性化的治疗推荐和护理计划。 DeepSeek智能平台的开发，实现了从诊疗、风险评估到医生、护理决策的全流程智能化，标志着第一医院智慧医、护系统建设迈入全新阶段。

近日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，艾博生物申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗新药临床试验(IND)申请(受理号：CXSL2400848、CXSL2400849、CXSL2400850)已获得临床默示许可。 这是艾博生物采用自有的纳米脂球递送系统（LNP）和自主知识产权的碱基修饰技术（m1Ψ全修饰mRNA）开发的冻干mRNA疫苗，也是首个应用自主知识产权碱基修饰技术获批临床的产品，具有里程碑式的意义。 方达医药安评中心、DMPK以及药效团队为该项目的成功获批提供了大量支持：。

春季对于过敏体质人群而言是“敏感”挑战季。 我国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。 统计显示，我国过敏性鼻炎的患病率约为18.8%，过敏性鼻炎患者高达2.4亿。

中国美妆供应链的又一场收购案尘埃落定。 近日，德国日化巨头汉高旗下公司上海汉高，已完成对苏州博克生物科技股份有限公司（以下简称“苏州博克”）的收购。 业内人士分析称，汉高收购苏州博克，表明其进一步拓展中国市场的雄心，也反映出低价内卷、产能过剩背景下，美妆供应链领域正加速整合，以谋新局。