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惠正奇医药荣获“创新突破企业奖”，董事长回爱民博士担任2025 BIOCHINA华南大会主席！ | 丹麓Portfolios人事变动10月10日-11日，2025 BIOCHINA华南在广州生物岛隆重召开。 惠正奇医药董事长兼CEO回爱民博士担任大会执行主席，并在开幕式上表示，生物医药产业正迈向理性与高质量发展阶段。 惠正奇医药董事长兼 CEO 回爱民博士担任 BIOCHINA 华南执行主席。
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破局创新药研发瓶颈！成都先导药理毒理平台，提供从靶点到IND的一站式解决方案公司动态在创新药研发的赛道上，每一步推进都充满挑战：化合物筛选阶段找不到匹配的药效模型，毒理学上存在不可预知的潜在安全风险，药代动力学分析周期过长拖慢研发进度…… 成都先导药理毒理服务平台（以下简称“平台”），正是为破解这些难题而生。 平台整合 药效评价、毒理学、DMPK（含in vitro ADME）&生物分析 三大核心模块，覆盖从靶点筛选、化合物优化与筛选、候选化合物确定到IND申报的全流程，至今已助力60+新药项目突破PCC/IND关卡，顺利进入临床试验阶段，为小分子、PROTAC、小核酸、多肽、PDC等领域新药研发保驾护航。
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泰高与牧原签署战略合作备忘录 | 金新农跨界进入机器人领域公司动态10月14日，泰高动物营养与牧原股份在郑州签署战略合作备忘录。 牧原股份董事长秦英林、牧原股份副总裁褚柯，泰高动物营养首席执行官Eduardo Alberto、泰高亚太区总经理NoelKim以及双方高层管理团队共同出席并见证了签约仪式。 双方将围绕仔猪早期营养与健康、数智化精准营养、功能性饲料技术及应用等领域展开深度合作。兽药信息资讯2025-10-20泰高 金新农
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德琪医药ATG-022亮相ESMO 2025：疗效覆盖CLDN18.2全表达人群并展示了良好的安全性临床研究
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2025 ESMO │ 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003多项临床研究数据精彩亮相临床研究2025年10月20日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌和HER2阳性转移性结直肠癌的两项最新临床研究数据，以及对比研究者选择化疗治疗铂耐药卵巢癌的确证性研究设计，以壁报形式在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。 本届ESMO大会于当地时间2025年10月17日至21日在德国柏林召开。 HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌。
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填补国内治疗空白 帕罗培特立帕肽落地博鳌后完成首例甲旁减患者给药临床研究2025年10月17日，全球首款甲状旁腺功能减退症（HP，简称甲旁减）激素替代治疗药物——帕罗培特立帕肽（Palopegteriparatide，TransCon PTH）在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院 （海南博鳌研究型医院） （以下简称“瑞金海南医院”）开具首例处方—— 首位成人慢性甲旁减患者在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内开始授受帕罗培特立帕肽的治疗 。 该药目前已在欧美主要国家获批上市，是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物。 得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策， 帕罗培特立帕肽于9月23日在海南博鳌获批，作为临床急需药品可在瑞金海南医院用于临床 ，为中国众多甲旁减患者带来了切实的治疗新希望。
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JEM | 黄波/张晓辉合作破解”JAK2V617F”基因突变产生血小板增多抑或红细胞增多两种疾病之谜团前沿研究JAK2V617F 突变是 骨髓增殖性肿瘤 （ MPN ） 中最常见的突变，存在于50%以上的 原发性血小板增多症 （ ET ） 和9 0 %以上的 真性红细胞增多症 （ PV ） 患者中。 巨核-红系祖细胞 （MEP） 是血小板和红细胞生成的共同前体细胞，其向血小板和红细胞分化的两条路线彼此是拮抗的，即分化为血小板就不能够分化为红细胞，反之亦然。 这种携带相同突变，却导致两种完全拮抗的疾病， 一直是 临床 未解 之谜。
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Nature | 可编程反义寡核苷酸：开启噬菌体功能基因组学的新工具前沿研究噬菌体与其宿主的相互作用涉及大量未知基因，这些基因的功能尚有待深入探索。 然而，噬菌体及其宿主的高度多样性，以及遗传操作的技术限制，使得研究这些未知基因面临诸多挑战 【1】 。 尽管已有small RNAs和CRISPR-Cas等工具被用于噬菌体基因功能研究，但宿主防御系统及噬菌体对Cas酶的抵抗，仍在很大程度上限制了这些技术的有效应用 【2】 。BioArt2025-10-20未知 噬菌体 基因组学
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Nat Commun丨余佳/马艳妮团队合作揭示RNA-蛋白质互作“模块化密码”，破解生物分子凝聚体异质性调控机制前沿研究在微观的细胞世界里，生物大分子借助 “ 液 - 液相分离 ” 自组装成无膜生物分子凝聚体，像微型化工厂般并行处理转录、剪接、翻译等生命过程， 以保障细胞活动的有序进行 【 1】 。 RNA 结合是否可改变蛋白质构象或重塑静电网络，组装出功能各异的凝聚体？ 同一 RNA 结合蛋白所包含的不同 RNA 结合结构域，是否参与其多样化功能执行？BioArt2025-10-20RNA-蛋白质 RNA
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Cancer Cell | T细胞抗癌“双重火力”，早期免疫编辑的IFNγ依赖与非依赖机制联手阻止肉瘤发生前沿研究表达具有免疫原性新抗原的肿瘤细胞可被 T细胞清除 ， 从而延缓或阻止肿瘤生长 。 动物实验结果表明 ， 免疫正常的小鼠比T细胞缺陷小鼠的肿瘤发生率更低 、 发展更慢 ， 且来自T细胞缺陷宿主的肿瘤移植后更易被排斥 ， 因其积累了更多未被“编辑”的新抗原 。 该研究为理解肿瘤免疫编辑的动态过程提供了全新视角 ， 也为早期免疫干预策略的开发奠定了理论基础 。
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Sci Adv丨何川团队发现首个2′-O-甲基化（Nm）结合蛋白：FUBP1 调控 RNA 剪接前沿研究RNA 修饰近年来成为分子生物学研究的热点。 尽管人们已经对 m 6 A 、 m 5 C 等修饰在转录后调控中的作用有了较深入的认识，但相较之下， 2′-O- 甲基化（ N m ）的功能长期以来被局限在 rRNA 和 tRNA 稳定性方面。 此前的报道在 mRNA 上鉴定出近千个 N m 位点，但 对 这些位点的功能 诠释 仍 局限于对 mRNA 结构稳定性的调控。BioArt2025-10-20Nm
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《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》专家解读研发注册政策中国生物技术发展中心副主任。 这些突破性技术进展不仅为疑难重症和罕见病患者带来新的希望，也在深刻改变传统医学的诊疗模式。 然而，医学创新的脚步往往快于监管体系的完善，生物医学新技术在实践发展过程中尚存在两方面挑战：一是新技术可能存在的伦理争议与技术风险容易引发社会质疑；二是部分科研成果难以真正惠及患者，部分新技术从科研到临床的转化过程中存在路径不清晰的问题。
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《阿尔茨海默病分析模型：用于阿尔茨海默病检测和微生物组临床数据集成的人工智能推理和生物信息学模型》前沿研究本研究由美国麻省大学陈氏 医学院与约翰 · 霍普金斯大学合作完成，提出了一种融合人工智能推理系统、微生物组数据与临床信息的创新模型 ： “阿尔茨海默病分析模型” 。 “阿尔茨海默病分析模型”框架概述。 “ 阿尔茨海默病 分析模型” 是一个多智能体推理大语言模型框架，旨在整合并分析包括微生物组特征、临床数据集及外部知识库在内的多模态数据，以增强对 阿尔茨海默病 的理解与分类能力。
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布局体内CAR-T，阳光诺和投资元码智药医药投融资10月19日，阳光诺和发布公告称，公司拟使用自有资金1500万元认购上海元码智药生物技术有限公司（以下简称“ 元码智药 ”）新增注册资本11万元。 本次增资完成后，阳光诺和将持有元码智药8.20%的股权。 此投资旨在推进 阳光诺和 在体内CAR-T细胞治疗药物与核酸药物领域的整体战略布局。
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派真生物自主研发的病毒高产型贴壁与悬浮细胞库同步完成FDA DMF备案，简化并加速基因药申报审批动态近期，广州派真生物技术有限公司（以下简称“派真生物”） 自主研发的π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台的两个病毒生产用细胞库—— 贴壁PCA细胞库和悬浮PCS3.0细胞库，已正式完成美国食品药品监督管理局（FDA）药物主文件（DMF）备案 ，备案号分别为DMF 31894 和DMF 32051。 PCA细胞库和PCS3.0细胞库的成功备案，是派真生物在基因治疗关键物料领域的又一重要里程碑。 293细胞库是AAV、慢病毒等病毒载体生产最重要的起始原材料之一，细胞库的特性很大程度上影响了病毒载体的产量和质量。
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体内CAR-T产品的CMC工艺与申报前沿研究然而，机遇与挑战并存。 从实验室研究走向产业化落地，从概念验证推进到成功注册上市，CMC（化学、生产和控制） 环节的诸多关键难点与日益严格的全球监管要求，构成了产品成功商业化必须跨越的核心壁垒。 为系统解析体内CAR-T药品开发的全链条挑战，深度聚焦从工艺开发、质量研究到注册申报的实战落地，本次研讨会应需而生。
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全球首个胸腺上皮肿瘤治疗ADC！复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43获美国FDA孤儿药资格认定审批动态HLX43获得FDA孤儿药资格认定用于胸腺上皮肿瘤的治疗，意味着该产品后续在美国的研发、注册及商业化等方面将享受一定的政策支持。 胸腺癌是胸腺上皮肿瘤中一类相对罕见但侵袭性强、预后较差的恶性肿瘤，现有后线治疗方案疗效不佳，存在较大的未满足临床需求。 HLX43是全球首个布局胸腺上皮肿瘤的PD-L1 ADC，在胸腺癌患者的后线治疗中展现出优异的初步疗效，有望填补该疾病 ADC治疗的空白。
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科济药业舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗试验初步结果亮相2025年ESMO年会研发注册政策科济药业宣布，其CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液在胰腺癌辅助治疗中的Ib期临床试验结果显示出令人鼓舞的初步疗效和可控的安全性。该试验是全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证研究。试验结果显示，舒瑞基奥仑赛注射液在胰腺癌术后高危复发患者中展现出持续的无病生存状态和CA19-9水平的显著下降。此外，舒瑞基奥仑赛注射液还在进行胃癌辅助治疗以及胃癌一线治疗后序贯治疗的临床研究。
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ESMO口头报告及LBA：劲方GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效临床研究德国当地时间10月19日，劲方医药GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）数据登陆2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的突破性研究摘要（LBA）和口头报告。 报告聚焦该试验600 mg QD（RP2D）剂量组PDAC患者的研究数据，显示GFH375治疗PDAC患者的疗效突出且安全性可控。 59例晚期及 后线患者（近70%为3线及以上） 接受首剂GFH375治疗距数据截止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估 ： 客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7%，中位无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2%。
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歌礼完成小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型治疗制剂的美国IIa期研究受试者入组临床研究-美国 12 周 IIa 期研究评估小分子 GLP-1 受体( GLP-1R )激动剂 ASC30 每月一次皮下储库型( depot )制剂(治疗制剂)在 65 例肥胖或超重受试者中的疗效、安全性和耐受性。 -在 Ib 期研究中，小分子 ASC30 超长效皮下储库型治疗制剂在肥胖受试者中显示出的表观半衰期( observed half-life )达 46 天，支持每月一次给药。 -预计将于 2026 年第一季度获得 ASC30 每月一次皮下储库型治疗制剂的 12 周 IIa 期研究顶线数据。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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最新年份
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
