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  • 致命真菌能帮助抗癌！《自然》子刊：它天生含有白血病的“克星”
    前沿研究
    致命真菌能帮助抗癌！《自然》子刊：它天生含有白血病的“克星”
    上世纪20年代，当考古学家进入古埃及法老图坦卡蒙陵墓发掘后，发生了一系列离奇的死亡事件。 这在当时也引发了“法老诅咒”的谣言。 近日，来自宾夕法尼亚大学的研究者成功从黄曲霉菌中分离出一类新型分子。
    学术经纬
    2025-06-30
    白血病
  • 赛诺菲三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）适应症扩大至6月龄及以上人群已获得国家药品监督管理局批准
    审批动态
    赛诺菲三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）适应症扩大至6月龄及以上人群已获得国家药品监督管理局批准
    2025年6月， 赛诺菲三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵VAXIGRIP ® （0.5ml/剂）扩大适用人群的补充申请已获得国家药品监督管理局批准，该产品接种对象增加6-35月龄人群，适用人群扩大至全人群（6月龄及以上），为国人预防流感提供了统一剂型国际品牌新选择。 流感是由流感病毒引起的一种严重威胁着人类健康的急性呼吸道传染病，其抗原性易变，传播迅速，可导致严重并发症甚至死亡。 相关研究分析显示, 全球每年有29万至65万人死于由季节性流感引起的呼吸道疾病，我国每年流感发病人数约在8400万到1.44亿，即平均约每10人就有1人遭受流感侵袭。
    赛诺菲中国
    2025-06-30
    Sanofi SA 国家药品监督管理局 流感疫苗 流感病毒裂解疫苗
  • 细胞污染大作战：Cytiva携手优宁维化身细胞房急诊医生
    公司动态
    细胞污染大作战：Cytiva携手优宁维化身细胞房急诊医生
    细胞污染是实验室无声灾难！ 从2024年9月开始， Cytiva（思拓凡）旗下细胞培养专家HyClone携手优宁维， 开启了长达一年的线下 “细胞污染大作战”全国巡回诊断活动， 专为救赎您的细胞实验，化身细胞房“急诊医生”，为深陷污染困境的科研人带来专业救援。 历时10个月，“细胞污染大作战”经历了24场细胞保卫战， 走过了全国5个省份，23所重点高校及知名单位。
    Cytiva学堂
    2025-06-30
    Cytiva
  • 从动物实验到细胞检测，胰岛素活性检测如何响应法规要求？
    研发注册政策
    从动物实验到细胞检测，胰岛素活性检测如何响应法规要求？
    胰岛素，由两条肽链和51个氨基酸组成，自1921年被发现并用于治疗糖尿病以来，发挥了不可替代的作用。 而随着基因工程技术的发展，对胰岛素的氨基酸序列及结构进行局部修饰合成的胰岛素类似物因疗效更优、免疫原性低成为主流，并根据其作用时间长短可分为 速效、长效、预混以及超长效胰岛素类似物。 长期以来，基于实验动物的血糖测定法(Blood Sugar Method)一直是胰岛素生物活性测定的主流方法，如USP Insulin Assays使用兔子，中国药典胰岛素生物测定法使用小鼠进行试验。
    Cytiva学堂
    2025-06-30
    糖尿病 甘精胰岛素 赖脯胰岛素
  • 多项「第一」！实体瘤 CAR-T，人胚胎干细胞系 MSC，异体成纤维细胞，FIC PD-L1 ADC 等【CDE 一周动态】
    前沿研究
    多项「第一」！实体瘤 CAR-T，人胚胎干细胞系 MSC，异体成纤维细胞，FIC PD-L1 ADC 等【CDE 一周动态】
    凭借技术创新与临床推进速度，多款创新药拿下个国际/国内「第一」。 由于公开信息有 限， 恒瑞医药 SHR-4506 注射液，齐鲁制药注射用 QLC5508，再鼎医药的 ZL-1109 注射液等 1 类创新药未统计入下述表格。 获 CDE 受理的创新药。
    医麦创新药
    2025-06-30
    PD-L1 实体瘤 再鼎医药（上海）有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司
  • 使用率有望翻倍！FDA 进一步放宽 CAR-T 疗法准入
    审批动态
    使用率有望翻倍！FDA 进一步放宽 CAR-T 疗法准入
    REMS 是一项药物安全计划，以确保某些具有严重安全问题的药物的益处大于其风险。 由于 CRS 和神经毒性，从 CAR-T 的首次批准到 2025 年 6 月，CAR-T 治疗一直被限制通过 REMS 获得。 取消 REMS，是因为不再需要 REMS 来确保上述的 CAR-T 治疗的益处大于风险，同时还能最大限度地减少医疗保健系统对于 REMS 的负担。
    医麦创新药
    2025-06-30
    慢性鼻窦炎
  • 晶泰科技与辉瑞扩大合作，共同开发全新一代的分子模拟平台
    公司动态
    晶泰科技与辉瑞扩大合作，共同开发全新一代的分子模拟平台
    No.1 / 辉瑞抗菌药思福诺获国家药监局批准上市。 2025年6月30日， 辉瑞公司 今日宣布， 新型抗菌药物思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠） 获得 国家药品监督管理局正式批准 ，用于治疗由 革兰阴性菌 引起的治疗药物选择 有限或无替代治疗 的成人 复杂性腹腔内感染（cIAI） ， 医院 获得性肺炎（HAP） ，包括 呼吸机相关性肺炎（VAP） 。 思福诺 是 首个 能够覆盖 CRE全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂 ，通过 固定复方设计 ， 思福诺 不仅能够覆盖 KPC及OXA-48碳青霉烯酶 ，还有效针对 产MBL的细菌 ，克服了既往 β-内酰胺酶抑制剂复方制剂 不能覆盖MBL的问题。
    GBIHealth
    2025-06-30
    Pfizer Inc 国家药品监督管理局 深圳晶泰科技有限公司
  • 君联医疗企业发展动态 · 2025年第6期
    公司动态
    君联医疗企业发展动态 · 2025年第6期
    信达生物信尔美®全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物上市。 近日，信达生物信尔美®（胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。
    君联资本
    2025-06-30
    GLP-1 超重 国家药品监督管理局 GCG 玛仕度肽
  • 实控人3年累计占用公司资金1.51亿，上市药企被罚款超1400万元
    公司动态
    实控人3年累计占用公司资金1.51亿，上市药企被罚款超1400万元
    近日，维康药业 公告称，公司收到中国证券监督管理委员会浙江监管局（以下简称“浙江证监局”）的《行政处罚事先告知书》。 因公司 未按规定披露关联方非经营性资金占用 ， 可转债募集说明书不准确 、 不完整 ， 涉嫌违反 《 证券法 》。 此前，因涉嫌信息披露违法违规，维康药业及实际控制人刘忠良被立案调查，现该案已由浙江证监局调查完毕。
    医药之梯
    2025-06-30
    维康药业 实控人
  • 糖酵解代谢紊乱：1型糖尿病视网膜病变与年龄相关性黄斑变性的“隐形推手”？
    前沿研究
    糖酵解代谢紊乱：1型糖尿病视网膜病变与年龄相关性黄斑变性的“隐形推手”？
    在全球范围内，糖尿病视网膜病变（DR）与年龄相关性黄斑变性（AMD） 始终是备受关注的两大致盲性眼病。 它们严重威胁着患者的视力健康，且在1型糖尿病患者中的发病机制复杂，尚未被完全阐明。 近日，在2025年视觉和眼科学研究学会年会（ARVO 2025）上，一项关于1型糖尿病患者中糖酵解改变与DR及AMD风险关系的研究引起了广泛关注。
    国际眼科时讯
    2025-06-30
    糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 糖尿病性视网膜病
  • 为了患者 | 长期服用质子泵抑制剂（PPIs）类胃药，会增加骨质疏松风险吗？
    前沿研究
    为了患者 | 长期服用质子泵抑制剂（PPIs）类胃药，会增加骨质疏松风险吗？
    边平达.听医生说骨质疏松［M］.北京：人民卫生出版社，2023.。 中华医学会消化内镜学分会超级微创协作组,中国医师协会内镜医师分会, 北京医学会消化内镜学分会.中国贲门失弛缓症诊治专家共识(2020, 北京) . 中华消化内镜杂志, 2021, 38(4):256-275.。 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）.中华骨 质疏松和骨矿盐疾病杂志，2022，15（6）：573-611.。
    海融医药
    2025-06-30
    中华医学会 骨质减少
  • Aurinia 宣布 Aritinercept （AUR200） 的 1 期研究取得积极结果
    研发注册政策
    Aurinia 宣布 Aritinercept （AUR200） 的 1 期研究取得积极结果
    Aurinia Pharmaceuticals宣布其双抑制剂aritinercept（AUR200）在Phase 1单剂量递增研究中取得积极结果。该研究在61名健康受试者中评估了aritinercept的5mg至300mg剂量以及安慰剂，通过皮下注射给药。结果显示，aritinercept在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，未出现治疗相关的严重不良事件或因治疗相关不良事件而中断治疗的情况。注射部位反应、头痛、上呼吸道感染和背痛是发生频率较高的不良事件。aritinercept单剂量给药导致免疫球蛋白（抗体）显著且持久地降低，其中IgA、IgM和IgG的平均降低幅度分别达到48%、55%和20%。Aurinia首席医疗官Greg Keenan表示，基于这些积极结果，公司计划在下半年开始至少两种自身免疫疾病的临床试验。
    Businesswire
    2025-06-30
    上呼吸道感染 IgA IgM Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • 奥福民®闪耀学术殿堂，共话临床治疗新选择
    临床研究
    奥福民®闪耀学术殿堂，共话临床治疗新选择
    2025年6月27日-29日，由中国医师协会及其分会主办，浙江大学医学院附属第一医院传染病重症诊治全国重点实验室、国家感染性疾病临床医学研究中心承办的第十七届中国医师协会感染科医师大会在重庆举行。 浙江大学医学院附属第一医院李兰娟院士担任大会名誉主席，肖永红教授担任大会主席，会议邀请了国内外相关领域知名专家学者作精彩的学术报告，全面介绍国际、国内最新诊疗研究成果。 6月28日上午，中华医学会学术专家委员会委员、感染病学分会主任委员、中国医院协会抗微生物药物合理应用工作委员会主任委员，北京大学第一医院感染疾病科前主任兼肝病中心主任王贵强教授在大会上作《植物源重组人血白蛋白：临床治疗的新选择》主题报告。
    禾元生物
    2025-06-30
    中华医学会 浙江大学医学院附属第一医院 武汉禾元生物科技股份有限公司 北京大学第一医院 重组人白蛋白
  • 镁信健康冲刺港交所：中国最大的医药多元支付平台，2024年营收超20亿元
    医药投融资
    镁信健康冲刺港交所：中国最大的医药多元支付平台，2024年营收超20亿元
    完成IPO前最后一轮融资后的估值为116.775亿元人民币。 成立于 2017年的 镁信健康致力于解决患者、保司与药企面临的筹资与支付挑战，助力推动中国医疗支付体系变革。 根据弗若斯特沙利文的资料，镁信健康 现已成为 中国最大的医药多元支付平台 。
    IPO早知道
    2025-06-30
    上海镁信健康科技集团股份有限公司
  • 全球第三大多肽CRDMO：泰德医药今日上市
    审批动态
    全球第三大多肽CRDMO：泰德医药今日上市
    AI时代医健领导力跃迁指南。 公开资料显示，泰德医药是一家多肽CRDMO企业，提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期服务，主要包括多肽NCE发现合成，多肽CMC开发以及商业化生产。 根据弗若斯特沙利文的资料，2023年按销售收入计，泰德医药是全球第三大专注于多肽的CRDMO，市场份额为1.5%，同时也是全球专注于多肽的最全面的CRDMO之一。
    贝壳社
    2025-06-30
    泰德医药（浙江）股份有限公司
  • 当GLP-1攻向偏头痛
    前沿研究
    当GLP-1攻向偏头痛
    关注并星标CPHI制药在线。 近期，《Nature》杂志的一篇报道掀起波澜，一项临床试验聚焦于GLP-1类减肥药 利拉鲁肽 ，发现其对 偏头痛 有意想不到的治疗潜力。 当GLP-1攻向偏头痛。
    CPHI制药在线
    2025-06-30
    GLP-1 偏头痛 利拉鲁肽
  • 破局三阴，Trop2-ADC取得了哪些成绩？
    前沿研究
    破局三阴，Trop2-ADC取得了哪些成绩？
    多年来，传统化疗一直是转移性TNBC（mTNBC）的标准治疗手段，但预后较差，5年生存率不足20%。 戈沙妥珠单抗（SG）。 SG是全球首款靶向Trop-2的ADC，由人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性小分子药物SN-38通过可裂解连接子链接而成。
    CPHI制药在线
    2025-06-30
    TROP2 Trop2-adc 戈沙妥珠单抗 SN-38
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