Acurx Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，宣布完成其之前宣布的注册直接发行，共发行274.5万股普通股（或普通股等价物），每股发行价格为0.40美元。同时，公司还发行了未注册的短期认股权证，以购买最多823.5万股普通股，认股权证的行权价格为0.40美元。公司从此次发行中获得的净收益约110万美元，将用于营运资金和其他一般企业用途。此次发行的普通股是根据S-3表格的“存托”注册声明进行的，该声明于2022年7月1日提交给美国证券交易委员会，并于7月11日生效。认股权证和其对应的普通股未在美国证券交易委员会或州证券法下注册，因此不得在美国公开出售或出售。Acurx的领先产品候选人ibezapolstat，用于治疗艰难梭菌感染，已准备好进入3期临床试验，并计划在今年开始国际临床试验。

Virpax Pharmaceuticals，一家专注于开发非成瘾性疼痛管理、创伤后应激障碍、中枢神经系统疾病和抗病毒屏障指示产品的公司，正寻求利用分子包膜技术（MET）或类似技术来递送mRNA COVID疫苗。公司目前使用MET为Envelta（NES100）和NobrXiol（VRP324）提供药物递送。Virpax计划探索通过类似FluMist的鼻内给药方式来递送疫苗，以减轻患者对针头的恐惧。与市场上使用脂质递送技术通过注射诱导免疫反应的疫苗不同，Virpax希望使用非脂质聚合物，这可能会更安全并减少副作用。NES100是一种基于纳米技术递送方法的脑啡肽药物产品。Envelta是一种鼻内分子包膜脑啡肽配方，用于管理急性、慢性疼痛，包括与癌症相关的疼痛。Virpax还使用MET开发NobrXiol™，这是一种用于鼻腔递送药用级大麻二酚（CBD）以管理罕见儿童癫痫的处方产品。此外，Virpax与国家卫生研究院（NIH）和国防部（DOD）签署了两个处方药物候选产品的竞争性合作协议，并正在寻求合作伙伴开发两种非处方产品候选产品：AnQlar和Epoladerm™。

墨西哥蒙特雷，拉丁美洲医疗保健公司Auna S.A.与位于蒙特雷的顶尖肿瘤门诊诊所Opción Oncología的医生团队签订了独家五年合作协议。该合作将八位著名医生加入Auna，其中六位为肿瘤学家，两位为放射肿瘤学家，他们目前管理着蒙特雷约30%的私人肿瘤治疗。通过此次合作，Auna将逐步整合这些治疗服务，加强护理协调，提升患者体验。医生团队将迁至医生医院，进一步强化Auna的肿瘤学能力。此举将使Auna的肿瘤中心成为墨西哥私人医疗市场少数的多学科和全面整合的肿瘤中心之一。新加入的医生包括墨西哥知名肿瘤学家César González de León和Cuauhtémoc De la Peña Hinojosa，他们将分别担任Auna肿瘤医学委员会主席和放射肿瘤学主席。这一合作加强了Auna的持续扩张和提供世界级肿瘤保健的承诺，与去年OncoMexico的成功推出以及即将在墨西哥开业的研究中心相一致。

3月6日，亿帆医药宣布：已与拜耳医药签订商业化合作协议，获得其经典靶向药 瑞戈非尼片、索拉非尼两款产品在中国大陆的独家市场推广权益。 索拉非尼、瑞戈非尼是肝癌一、二线治疗的经典靶向药物。 交给本土企业推广销售，是跨国药企顺理成章的选择。

化学新药HS-10501-2。 翰森制药 宣布，其自主研发的1类化学新药 HS-10501-2 已顺利获得临床试验批准，旨在探索其在治疗成人肥胖症及2型糖尿病方面的潜力。 根据受理号信息，该新药属于化学药物范畴，但截至目前，其具体的作用机制尚未通过公开渠道披露。

据摩熵医药数据库显示，该新药是人福医药在止泻药，肠道抗炎/抗感染药领域的首款1类新药。 HW201877胶囊 作为人福医药在炎症性肠病 （IBD） 治疗领域的突破性创新药物，专为缓解炎症性肠病患者的病痛而设计。 据摩熵医药数据库的权威统计，2023年在全国院内止泻药及肠道抗炎/抗感染药物 （化学药或生物药） 市场的销售额已突破61亿元，同比增长达13.44%。

MARITIME-1是一项涉及3501名参与者的随机、双盲、安慰剂对照研究，专注于评估 AMG 133 （低、中、高剂量） 在不伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人中的疗效、安全性及耐受性。 AMG 133 作为安进自主研发的突破性first-in-class抗体多肽偶联药物，通过结合全人源单抗 （靶向葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体GIPR） 与两个GLP-1类似物，实现了每4周一次的注射频率。 此前在II期研究中， AMG 133 已展现出显著的降糖和减重潜力。

TG Therapeutics将在2025年美国神经学会年会上展示BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在多发性硬化症（RMS）患者中的数据。会议将于4月5日至9日在加州圣地亚哥举行。TG Therapeutics将进行多项展示，包括关于ublituximab治疗RMS患者长期安全性、耐受性和疗效的研究。这些研究包括评估血清免疫球蛋白水平下降与严重感染之间的关系、ublituximab在真实世界临床环境中的疗效和安全性、以及ublituximab治疗RMS患者的长期结果。TG Therapeutics还将在会议上展示关于ublituximab治疗RMS患者的疗效和安全性改进方案的研究。这些研究将在会议期间进行展示，并在会议网站上提供摘要。

最新消息，3月5日晚，国际生物制药公司百奥泰发布公告称， 公司非独立董事、副总经理LIU CUIHUA（刘翠华）女士因个人原因辞职，辞职后不再担任公司任何职务。 公告显示，刘翠华在任期间主要负责百奥泰的研发工作，截至本公告披露日，相关工作已进行妥善交接，其离职不会对公司的项目研发和生产经营产生不利影响。 公告显示汪建平已连续担任公司独立董事满六年，根据相关规定特向公司请辞，同时辞去其在董事会提名委员会主任委员职务、薪酬与考核委员会委员职务。

“商保”正成为业界关注的焦点，所有的情绪与期待都似乎汇聚于此，试图借此为创新药支付提供新解。 种种迹象，再度将产业目光投注至“药品目录”上。 一方面，“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”这一条款醒目地出现在了2025年政府工作报告中，并在行业内引发广泛关注。

中国北京，2025年3月7日 ——近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德举办媒体沟通会，全球管理层与国际媒体分享了多疾病领域的创新要点：直击慢性疾病之间的相互关联，以整体性方式打破壁垒，强化协同，全面拥抱心血管代谢疾病领域的创新变革；同时继续深耕罕见病领域，引领药物研发创新，探索整合解决方案，全力构筑更健康的未来。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen） 说道：“一个多世纪以来，诺和诺德专注于‘驱动改变，携手战胜严重慢性疾病’，为社会创造价值。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）。

3月3日， 乐普生物研发的 靶向EGFR的ADC- 注射用维贝柯妥塔单抗 （研发代码： MRG003） 出现在 NMPA发布的药 品通知件中 。 3月4日，乐普生物发布公告称， 根 据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。 3月6日， 乐普生物重新递交注射用维贝柯妥塔单抗的上市申请，并获CDE受理。

因为重磅ADC新药维贝柯妥塔单抗首次上市申请被驳回的一段小插曲，乐普生物近几日的股价可谓是坐上过山车。 3月6日CDE官网最新公示，乐普生物的维贝柯妥塔单抗已经重新递交上市申请并获得受理，公司股价在3月7日也有所回升。 ADC药物热度飙升，市场规模指数增长的近几年，该领域竞争的激烈程度也早已升了几个维度—— 已上市药物16款，2024年销售规模130亿美元，全球在研药物超800款，其中临床阶段药物逾200款，仅国内就有至少30款药物处于Ⅲ期临床试验中。

“人工心脏”是终末期心衰患者的“救命”方案。 “心衰”被称为心血管疾病的“癌症”，如果将人体循环系统看作一个密闭的供水系统，心脏就是驱动循环系统的“水泵”，心衰也就是水泵动力不足，导致供水系统中的其他器件无法正常工作。 据不完全统计，我国现有慢性心衰患者1600万左右，且发病率逐年上升。

氨基观察-创新药组原创出品。 3月5日，据外媒消息，BMS已经放弃开发KRAS G12D抑制剂MRTX1133，原因是前景堪忧。 Insight数据库显示，目前全球在研的KRAS G12D抑制剂共有64款，其中中国有39款在研，涉及劲方医药、艾力斯、益方生物、齐鲁制药等药企。

根据蔚蓝生物(603739)、圣达生物(603079)、华恒生物(688639)、普利制药(300630)、富士莱(301258)、凯赛生物(688065)等多家公司公开披露数据，从行业投入、行业竞争度等七个方面深度分析所选个股的行业景气指数：。 通过年报我们可知，华恒生物是2023年净利润最多的公司，凯赛生物是2023年营收最多的公司，为21.14 亿。 圣达生物是2023年扣非净利润最低的公司，为-6222.43 万。

2025年03月07日， 望石智慧 宣布，公司自研的 潜在“同类最佳”（Best-in-Class）靶向造血祖细胞激酶1（ HPK1 ）口服小分子抑制剂 的临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品和药物管理局（FDA）批准，拟用于晚期实体瘤治疗。 HPK1作为全新肿瘤免疫治疗靶点。 HPK1 在肿瘤微环境中高表达时，会抑制 T 细胞功能，导致免疫逃逸，影响免疫治疗效果。