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  • 地方丨湖南：优化调整2025年度基层医疗卫生机构药品采购清单
    招标采购
    地方丨湖南：优化调整2025年度基层医疗卫生机构药品采购清单
    6 月 30 日，湖南省医保局发布《关于优化调整 2025 年度基层医疗卫生机构药品采购清单的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确，优化调整范围。 其中，按照《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（国卫药政发〔 2024 〕 38 号）和《关于推行“湘医保·心服务”惠民提效 28 项举措的通知》（湘医保发〔 2025 〕 16 号）相关要求， 将治疗高血压病、糖尿病、慢阻肺病、尘肺病、血吸虫病的相关化学药品和生物类似药全部纳入基层医疗卫生机构采购清单。
    国药致君
    2025-07-01
    糖尿病 原发性高血压 尘肺病 血吸虫病
  • 政策丨国家医保局：《支持创新药高质量发展的若干措施》
    医保动态
    政策丨国家医保局：《支持创新药高质量发展的若干措施》
    7 月 1 日，国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》（下称《措施》）。 《措施》指出，加大创新药研发支持力度。 支持医保数据用于创新药研发。
    国药致君
    2025-07-01
    罕见病
  • 地方丨湖南：湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式的实施方案
    研发注册政策
    地方丨湖南：湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式的实施方案
    6 月 30 日，湖南省医保局发布《湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式的实施方案》（下称《方案》）。 《方案》明确， 2025 年，打通医疗、医保、医药等系统应用平台， 实现“带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算”的全流程数据采集 ； 2026 年，覆盖全域医药机构， 包含药品耗材供应、分拆、支付、配送全流程的全域智慧管理模式基本建成，实现药品耗材“来源可查、去向可追、责任可究 ” 。 《方案》推行“五个一”改革措施。
    国药致君
    2025-07-01
    创新药品耗材
  • 官宣：医保目录调整工作方案，7月申报，10月公布
    医保动态
    官宣：医保目录调整工作方案，7月申报，10月公布
    附部分参考品种目录：。 用摩熵药筛小程序，快速查询新产品！
    药筛
    2025-07-01
    医保
  • 关注 | 全球首个且唯一的「非那雄胺喷雾剂」获NMPA批准上市！
    审批动态
    关注 | 全球首个且唯一的「非那雄胺喷雾剂」获NMPA批准上市！
    6 月 30 日获悉，科笛生物医药（无锡）有限公司（以下简称：科迪集团）旗下的 外用“ 非那雄胺喷雾剂 ”获批（国药准字 HJ20250079）， 公开资料显示，这是科笛集团授权引进的一款外用非那雄胺产品（研发代号为CU-40102），该产品本次获批的适应症为治疗雄激素性脱发。 雄激素性脱发（AGA）是常见的脱发类型，严重影响患者的心理健康和生活质量。 该疾病 一般认为与遗传因素及雄激素-二氢睾酮有关，但脱发的详细机制尚不十分清楚。
    Medactive
    2025-07-01
    雄激素性脱发 非那雄胺 科笛生物医药（上海）有限公司
  • 自免：TCE疗效还是不如CAR-T！
    前沿研究
    自免：TCE疗效还是不如CAR-T！
    在之前的文章中我们介绍可罗氏 CD20 TCE 双抗临床中治疗 SLE 的进展，其皮下给药，单次给药可以将 B 细胞压制接近 200 天后才能逐渐恢复，并且在一定程度上缓解 SLE 患者的病情，那 CAR-T 疗法呢。 同样是在 EULAR 会议上，通用型 CAR-T 疗法公司 Fate therapeutics 也公布了其通用型 CAR-T FT819 在 SLE 中的初步临床数据。 与罗氏 Mosunetuzumab 不同的是， FT819 是靶向 CD19 的 CAR-T ，其已经敲除表达 TCR 的两个等位基因，从而避免异体 T 细胞带来的 GvHD, 另外， CAR 插入在 TRAC 基因，从而防止 TCR 表达的同时可以在内部调节 T 细胞的功能。
    抗体圈
    2025-07-01
    CD19 CD20 系统性红斑狼疮 TCR Fate Therapeutics Inc
  • 2025新版药典升级，质量和生产该如何应对？
    研发注册政策
    2025新版药典升级，质量和生产该如何应对？
    2025年7月10日，由 艾万拓 Avantor 、蒲公英Ouryao 联合 举办的“ 加速创新，智领未来工艺-生物制药园区行（北京站） ”将于北京丰大国际大酒店举办。 本次会议以“ 加速创新 ，智领未来工艺 ”为主题，基于新版药典背景下，围绕药用原辅包、ADC生产工艺、流体处理等话题探讨交流，诚邀各位制药同仁莅临交流。 加速创新，智领未来工艺-生物制药园区行(北京站)。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-01
    Avantor Inc
  • 诺和诺德捍卫减重王位
    公司动态
    诺和诺德捍卫减重王位
    司美格鲁肽今年一季度取代 K 药，登顶全球新药王。 GLP-1 类药物 2024 年全球销售额超 500 亿美元，据 Jefferies 等平台数据，预计 2031 年 GLP-1 类药物全球销售规模有望超 1500 亿美元，其中减重市场将在 2025 年后进入快速成长期。 浩瀚的蓝海市场，是大品类诞生之地。
    抗体圈
    2025-07-01
    减重王位
  • 23亿美元打水漂？辉瑞终止最后一项CD47明星实验
    公司动态
    23亿美元打水漂？辉瑞终止最后一项CD47明星实验
    6月30日，据外媒报道，辉瑞已经终止 CD47 项目中 maplirpacept（前身为TTI-622）与化疗药物来那度胺（lenalidomide）联合用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的2期研究。 此外，公司 仍在几种血液恶性肿瘤，如多发性骨髓瘤中测试该药。 TTI-622是2021年辉瑞斥资 22.6亿美元收购 Trillium公司 而获得的第2个CD47项目，另一个是 TTI-621， 此前辉瑞已经停止 TTI-621的开发，这意味着辉瑞收购而来的两条CD47路线全部按下暂停键。
    抗体圈
    2025-07-01
    多发性骨髓瘤 Pfizer Inc CD47 来那度胺
  • 中国加入PIC/S背景下，药企数字化之质量模块的实践指导
    公司动态
    中国加入PIC/S背景下，药企数字化之质量模块的实践指导
    在医药行业严格监管的大背景下，全球法规持续加码， 从中国NMPA的《药品生产质量管理规范》到欧盟GMP附录11、美国FDA 21 CFR Part 11，合规要求愈发严苛。 不仅研发、生产、物流等环节需实现全流程可追溯，质量数字化更成为提升企业核心竞争力、突破国际市场准入壁垒的必然趋势， 为保证制药企业规范运营流程、保障产品质量、提升人员素养，数字化系统是不可或缺的重要工具。 然而，数字化转型并非一蹴而就——若系统未通过合规验证，轻则导致数据完整性缺失、质量偏差频发，重则引发召回事件、面临巨额罚款，甚至失去市场准入资格。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-01
    药企数字化
  • Nature | 颠覆性发现：化疗药物的神经毒性，竟源于大脑自身正常的DNA“擦除”过程
    前沿研究
    Nature | 颠覆性发现：化疗药物的神经毒性，竟源于大脑自身正常的DNA“擦除”过程
    在与白血病等恶性肿瘤的斗争中， 阿糖胞苷 (cytarabine) 是一款功勋卓著的化疗药物，自上世纪60年代以来，它拯救了无数生命，至今仍是急性髓系白血病 (acute myeloid leukaemia, AML) 治疗的基石。 这引出了一个困扰了临床医生和研究人员数十年的谜题： 作为一种旨在杀死快速分裂的癌细胞的药物，阿糖胞苷为何会攻击我们大脑中那些早已停止分裂的神经元 (neurons)？ 近日，一项发表在 《 Nature 》 上的研究“ Mechanism of cytarabine-induced neurotoxicity ”，为我们揭开这颗“定时炸弹”的引爆之谜，其发现不仅巧妙，而且深刻，为理解化疗的神经毒性开辟了全新的视角。
    生物探索
    2025-07-01
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 阿糖胞苷
  • 现场！医保局：商保目录“靴子落地”，高价创新药迎新出路！
    医保动态
    现场！医保局：商保目录“靴子落地”，高价创新药迎新出路！
    6月30日，经国务院同意，国家医保局联合国家卫生健康委出台 《支持创新药高质量发展的若干措施》 (以下简称《若干措施》)。 7月1日， 国家医保 局 召开新闻发布会，介绍《若干措施》 ， 从五方面提出16条举措对 创新药研发、准入、入院使用和商保多元支付 等进行支持。 这场会议标志着商保 进入实质性推进阶段 、也为2025年即将到来的 医保谈判 变化“背书” 。
    MedTrend医趋势
    2025-07-01
    医保局
  • PROTAC非肿瘤领域突破：以Kymera专利分子为例的STAT6降解剂体外评价体系指南
    前沿研究
    PROTAC非肿瘤领域突破：以Kymera专利分子为例的STAT6降解剂体外评价体系指南
    全球AD（特应性皮炎）患者超2.3亿，但现有疗法（如JAK抑制剂、单抗）仍存在应答不足或安全性问题。 在过敏性疾病（如哮喘、特应性皮炎）、特定类型癌症及纤维化疾病的发病机制中，转录因子STAT6扮演着关键角色，传统小分子抑制剂难以有效阻断其功能， 靶向蛋白降解技术为攻克这一难题开辟了全新路径 ，为这类PPI靶点提供解决方案， STAT6降解剂有望成为首个口服靶向疗法 。 目前，STAT6 PROTAC研发市场处于快速发展的早期阶段，聚焦炎症性疾病领域，各大型药企通过合作加速布局。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-07-01
    哮喘 恶性肿瘤 特应性皮炎 适应障碍 STAT6
  • HB0025关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段
    临床研究
    HB0025关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段
    近日， 浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司 （以下简称“华奥泰”）宣布：其自主研发的 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白 HB0025 ，联合标准治疗（ SOC ）用于晚期或复发的子宫内膜癌，已正式向 CDE 递交确证性 III 期临床试验启动前会议申请。 这标志着该项目即将步入 III 期临床开发的关键阶段，也是其全球开发路径上的重要转折点。 作为国内最早布局 PD-L1/VEGF 双靶点融合蛋白的企业之一，华奥泰自立项之初，便致力于通过“双抗一体”策略，解决多种实体瘤中免疫抑制和血管异常“并存共谋”的治疗难题。
    华博生物
    2025-07-01
    PD-L1 VEGF 实体瘤 浙江华海药业股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 百拓众创丨圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
    临床研究
    百拓众创丨圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
    近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的国内I期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家致力于RNAi疗法开发的临床阶段全球化生物技术公司。 SGB-3383作为靶向CFB的siRNA药物有望成为同类最佳，为补体介导的肾脏相关疾病提供创新方案。
    BioTOP
    2025-07-01
    CFB 苏州圣因生物医药有限公司 北京大学第三医院 SGB-3383注射液
  • 政策速递丨国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    医保动态
    政策速递丨国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    关于生物医药产业综合服务中心。 苏州工业园区生物医药产业综合服务中心（以下简称”综服中心”）定位为生物医药产业领域专业化集成服务平台，围绕生物医药全产业链发展需求，提供公益性、便捷化、精准化服务，开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，服务功能根据业务成熟度分期开放。 综服中心工作由园区科创委作为主管单位，委托百拓公司负责具体运营，建立联席协调机制，会同各相关部门逐步解决生物医药全产业链问题，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务等。
    BioTOP
    2025-07-01
    国家医保局
  • 总金额400万，上海九院拟转让一项口腔自动扫描专利｜橙果动态
    交易并购
    总金额400万，上海九院拟转让一项口腔自动扫描专利｜橙果动态
    近日，上海九院发布公示，拟转让一项与沈阳市口腔医院合作完成的 “基于 CBCT 数据与三维面扫数据的坐标自动匹配方法及系统”专利 ，被许可方为河北普林医疗器械贸易有限公司。 本项目涉及的专利许可费总计人民币 400万元 ，采用分期付款的方式，每个阶段的许可费比例均为九院99%，沈阳口腔医院1%。 上海九院和沈阳市口腔医院的这项专利所提出的基于 CBCT 数据与三维面扫数据的坐标自动匹配方法及系统，实现了从手动到自动化的关键转变。
    动脉橙果局
    2025-07-01
    CBC 口腔自动扫描
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