百拓众创丨圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药

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2025/07/01

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CFB 北京大学第三医院苏州圣因生物医药有限公司

百拓君速报：

近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的国内I期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。SGB-3383是一款靶向补体B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA药物，用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。

圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY继续发展，是一家致力于RNAi疗法开发的临床阶段全球化生物技术公司。基于自主开发的LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，配体和增强基团辅助递送）技术平台，圣因生物公司已推进4款临床阶段候选药物（1项临床II期，3项临床I期）和多个临床前管线快速发展，治疗领域覆盖心血管代谢疾病和免疫介导性疾病领域等重大未满足的临床需求。

SGB-3383作为靶向CFB的siRNA药物有望成为同类最佳，为补体介导的肾脏相关疾病提供创新方案

SGB-3383临床前数据表现优异，目前临床研究已在快速推进中，将加速填补补体疾病未满足临床需求

▲圣因生物靶向CFB siRNA候选药物SGB-3383

SGB-3383是圣因生物自主研发的一款靶向CFB的 siRNA药物，采用了其独特创新的新一代LEAD™ GalNAc肝脏递送平台递送到肝细胞，通过RNAi抑制肝脏中CFB的表达，从而治疗补体介导的肾脏疾病，包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等。临床前试验数据表明，SGB-3383能显著且持久地降低肝脏和血液中CFB的水平，同时具有良好的安全性和耐受性。目前全球尚无任何靶向补体的siRNA药物获批，SGB-3383有望成为同类最佳、全球领先的靶向CFB的siRNA药物。

本次临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期研究，主要目的是评价SGB-3383在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。

圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士表示：“SGB-3383的首例受试者给药能够快速启动和推进，特别感谢北京大学第三医院研究者团队的大力支持，同时感谢项目团队的共同努力。圣因生物正加速推进补体领域两款候选药物的临床试验，将为补体相关疾病患者带来潜在变革性治疗选择，以尽早填补该疾病领域迫切的未满足临床需求。”