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同步见刊《柳叶刀》|双抗ADC iza-bren疗效翻倍！破局鼻咽癌后线治疗前沿研究柏林时间10月19日，百利天恒自主研发 全球首创（First-in-class)、新概念EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，关键性III期临床研究BL-B01D1-303结果 ，在ESMO大会“创新专场”(Proffered paper session: Developmental therapeutics)以LBA形式公布。 研究数据显示，经多线治疗的复发/转移性鼻咽癌（r/m NPC）患者， iza-bren相较于含吉西他滨在内的单药化疗方案，实现疗效翻倍：。 BL-B01D1-303研究的成功是 iza-bren 完成从“概念验证”到“临床疗效验证”的关键里程碑，开创双抗ADC药物关键性III期临床研究成功先河，更为全球r/m NPC后线治疗开启崭新篇章。
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从实验室走向临床，揭开宗艾替尼精准靶向HER2突变NSCLC的奥秘前沿研究ERBB2（编码HER2）基因突变发生在2%至4%的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中，可导致患者预后不良 。 部分泛ERBB酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在HER2突变NSCLC患者中具有一定活性，但由于同时抑制野生型（WT）表皮生长因子受体（EGFR），常导致腹泻、皮疹等EGFR相关毒性，限制了其临床应用 [1, 2] 。 为突破传统泛ERBB抑制剂的局限性，改善HER2驱动肿瘤患者的治疗结局，科学家筛选并优化了一些新型TKI，能够有效抑制HER2致癌变异，且对HER2的选择性远高于野生型EGFR。
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HOPE Therapeutics收购Cohen and Associates，扩展佛罗里达业务交易并购HOPE Therapeutics，一家由NRx Pharmaceuticals拥有的干预性精神病学网络，宣布收购Cohen and Associates的战略利益并将其纳入HOPE网络。Cohen, LLC是该地区顶尖的干预性精神病学诊所之一，提供自杀抑郁症、PTSD和其他中枢神经系统疾病的全套治疗方案。Rebecca Cohen博士，一名干预性精神病学和心理药理学专家，加入了HOPE担任医疗总监，负责监督佛罗里达各地点的医疗护理标准。Cohen博士自2014年创立诊所以来，一直是TMS和其他神经可塑性疗法的先驱。HOPE Therapeutics计划在佛罗里达州迅速扩张，以改变每年有1300万美国人因绝望而考虑自杀的生活。NRx Pharmaceuticals正在开发基于NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀抑郁症、慢性疼痛和PTSD。
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Dymatize推出高品质Creatine Monohydrate with Creapure®，助力运动员和健康爱好者提升表现医投速递2025年10月20日，位于加利福尼亚州的EMERYVILLE，Dymatize公司宣布推出其全新高品质Creatine Monohydrate with Creapure®产品。该产品旨在为运动员和追求健康生活方式的人群提供支持肌肉和力量增长的解决方案。Dymatize公司一直致力于为运动员提供科学验证的高品质营养补充品，此次推出的Creatine Monohydrate with Creapure®正是基于这一理念。该产品经过专家科学配比，能够有效提升运动员的表现，为他们的训练和比赛提供能量支持。PRNewswire2025-10-20
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安进FGFR2B单抗三期OS获益未达统计学意义，如何看待FGFR2B单抗和ADC临床研究据安进公司，再鼎医药的合作伙伴和该项研究的申办方，评估贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101III期临床研究已完成最终分析。 安进表示中期分析和最终分析的结果将在即将举行的主要医学会议上公布。 预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。
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Azitra公司宣布ATR-01项目针对鱼鳞病治疗取得积极临床前进展研发注册政策Azitra公司宣布，其针对鱼鳞病治疗的ATR-01项目在临床前研究中取得了积极进展。该研究利用了一种名为ATR01-616的表皮葡萄球菌菌株，该菌株被工程化以分泌功能性filaggrin蛋白。临床前数据显示，ATR01-616在多个模型中表现出积极的药理学特性，包括在体外模型中分泌功能性filaggrin，以及在体外人皮肤中通过角质层传递filaggrin。此外，在体外受损猪皮肤模型中，ATR01-616显著降低了经皮水分流失。Azitra公司表示，这些数据表明了ATR01-616的积极药理活性和生物分布。ATR-01项目预计将在2026年提交新药申请，并计划进行首次人体临床试验。PRNewswire2025-10-20Azitra Inc
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5.33亿美元！波士顿科学加码慢性疼痛管理交易并购Nalu Medical：专注慢性神经疼痛管理的创新设备公司。 总部位于美国加州卡尔斯巴德的Nalu Medical， Nalu神经调控系统旨在通过周围神经刺激（PNS）技术，为患有严重顽固性周围神经源性慢性疼痛（如肩部、腰背和膝关节疼痛）的成人患者提供针对性治疗。 该系统采用微型无电池植入式脉冲发生器，由外置小型治疗盘实现无线供电，并可通过智能手机应用程序进行操控。MedTrend医趋势2025-10-20Nalu Medical 慢性疼痛
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人民日报：药品集采不是“团购”砍价招标采购反内卷规则通过淘汰低效产能、优化资源配置，将倒逼企业转向创新药研发、工艺升级和质量提升。 第十一批国家组织药品集中采购将于近期开标。 作为医疗保障领域改革中的重要一环，过去7年，国家组织药品集采已开展10批，累计成功采购435种药品。MedTrend医趋势2025-10-20集采
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新型免疫疗法在软组织肉瘤治疗中取得积极成果研发注册政策澳大利亚晚期免疫疗法公司Immutep宣布，其在EFTISARC-NEO Phase II临床试验中，使用eftilagimod alfa（efti）与放疗联合KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗可切除软组织肉瘤（STS）的新组合疗法取得了积极数据。在可评估的患者群体中（N=38），这种新型组合疗法达到了中位51.5%的肿瘤透明化/纤维化，显著超过了研究预定的35%肿瘤透明化/纤维化目标。这一结果是基于历史数据，比单独使用标准护理放疗的15%高出三倍以上。这些令人鼓舞的结果在多个STS亚型中实现，研究证实了该疗法的良好安全性，仅有一例与免疫疗法相关的≥3级毒性。该研究由波兰政府资助，efti是一种新型免疫疗法，通过MHC Class II通路直接激活抗原呈递细胞（APCs），如树突状细胞和单核细胞，以对抗癌症。
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创新药泽立美乳膏获特应性皮炎临床指南重点推荐！临床研究《特应性皮炎外用治疗与管理专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）日前在《中华皮肤科杂志》正式刊发。 该共识由北京大学人民医院皮肤科张建中教授担任通信作者，联合国内32位皮肤科、变态反应科及儿科学专家共同制定， 首次对原研创新药物泽立美本维莫德乳膏作出规范化临床应用指导。 《共识》指出，特应性皮炎（ AD ）在我国儿童群体中患病率达 10%-15% ，疾病负担居非致命性皮肤病首位。
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Certara科学家在2025年全球顶尖引用科学家榜单中表现卓越医投速递全球领先的药物研发模型化专家公司Certara宣布，其科学家在过去一年中发表了超过200篇论文，并且有11位Certara科学家被列入斯坦福/Elsevier发布的2025年全球顶尖2%引用科学家榜单。Certara的科学家团队在药物发现和开发领域推动创新，其专家的排名反映了公司对科学洞察力和技术解决方案开发的承诺。此外，Certara的研究员Amin Rostami-Hodjegan因其在药代动力学研究中的卓越成就，被国际药代动力学学会（ISoP）授予2025年Lewis B. Sheiner讲师奖。Certara致力于通过生物模拟软件、技术和服务的应用，加速药物研发，其客户遍布全球70多个国家的2400多家生物制药公司、学术机构和监管机构。GlobeNewswire2025-10-20
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Connect启动IDEA周活动，推出南方加州风险投资和融资公司目录医投速递Connect，一家位于圣地亚哥的创新生态系统的顶级非营利组织，致力于支持企业家并培养蓬勃发展的生命科学和技术社区，通过IDEA周活动启动，将重点关注该地区最有价值的资源之一：一个精选的南方加州及以外地区的风险投资和融资公司目录。Connect风险投资列表（https://connect.org/sd-funding-news/#vc-firms）提供了一个透明、动态的风险投资生态系统快照，支持初创公司在技术、生命科学、国防和设计领域的创业。该列表是Connect更广泛使命的一部分，旨在扩大资本获取并推动创始人与投资者之间的有意义联系。Connect的CEO詹姆斯·赞涅维奇表示，Connect帮助初创公司找到合适的投资者，并帮助投资者发现下一个伟大的圣地亚哥公司。Connect庆祝其成立40周年之际，正在推出新举措，通过加强Cool Companies、Springboard、XEO等计划以及长期以来的活动，来加强创新社区。Connect的Venture Summit已进入第22年，是南加州风险投资者的顶级私人活动，为该地区最有希望、准备接受风险投资的公司提供精选访问。初创公司、投资者和生态系统合作伙伴被鼓励GlobeNewswire2025-10-20
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Faeth Therapeutics推进PIKTOR方案治疗子宫内膜癌并完成2500万美元融资研发注册政策Faeth Therapeutics公司宣布其领先PIKTOR方案在子宫内膜癌治疗中的进展，并完成2500万美元的战略融资，累计融资额达到9200万美元。该融资由S2G Ventures领投，包括现有投资者Khosla Ventures、Future Ventures、Digitalis Ventures、KdT Ventures和Cantos，以及新投资者B Capital Group、Avicella和THO Seed Fund。Faeth Therapeutics的1b期临床试验显示，PIKTOR方案在子宫内膜癌患者中的总缓解率为80%，中位无进展生存期为11个月，与单独化疗相比，历史数据为3-4个月。这些结果促使美国顶级临床试验网络之一——妇科肿瘤学组（GOG）启动了一项2期临床试验（GOG-3111）。此外，公司还计划通过MetabOS™平台进一步推进研发，并支持一项针对局部晚期直肠癌的1期临床试验以及遗传性酪氨酸血症1型（HT1）的非肿瘤学研究。
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阿纳塔尔疗法公司将在科学会议上展示其RNA疗法新数据研发注册政策阿纳塔尔疗法公司宣布，其ACT-UP1平台的新临床前数据将在2025年11月即将到来的两个科学会议上进行展示。这些数据将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议和肝脏疾病研究协会（AASLD）肝脏会议上进行展示。阿纳塔尔疗法公司将介绍其新型反义寡核苷酸（ASO）ART5的临床前数据，该药物旨在直接增强PKD1 mRNA的翻译并增加多囊肾蛋白1（PC1）蛋白的表达水平。此外，公司还将展示其ASO候选药物ART4的数据，该药物能够上调HNF4α蛋白表达，作为治疗肝脏纤维化的新型治疗策略。阿纳塔尔疗法公司致力于通过RNA疗法开发新的治疗方法，以解决未被满足的医疗需求。GlobeNewswire2025-10-20上海昂拓生物医药有限公司
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阿达木单抗与瑞达替尼治疗类风湿关节炎的头对头研究取得积极结果研发注册政策阿斯利康公司宣布，其研发的JAK抑制剂瑞达替尼（RINVOQ）在治疗对阿达木单抗（HUMIRA）耐受或不耐受的类风湿关节炎患者中，与阿达木单抗相比，在降低疾病活动度和实现缓解方面表现出显著优势。该研究达到主要终点，并在大多数次要终点上取得积极结果，且未发现新的安全风险。瑞达替尼的安全性特征与先前报告的研究一致，没有发现新的安全风险。
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Efti联合KEYTRUDA和化疗在一线非小细胞肺癌中取得高响应率研发注册政策Immutep公司宣布，其新型免疫疗法Efti与KEYTRUDA和化疗联合使用在一线非小细胞肺癌（1L NSCLC）患者中取得了显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。在所有PD-L1表达水平下，包括61.7%的ORR在低PD-L1或无PD-L1（TPS
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CervoMed公司将在新兴增长会议上进行企业展示医投速递CervoMed公司，一家专注于开发治疗与年龄相关的神经退行性疾病的公司，宣布其首席商业和业务官Matthew Winton博士将于2025年10月22日参加新兴增长会议并发表演讲。演讲将于美国东部时间上午11:25至11:55进行，并通过网络直播。演讲的直播和回放将在CervoMed公司的投资者关系部分提供。CervoMed公司目前正开发一种名为neflamapimod的实验性口服小分子药物，该药物能够抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α，具有治疗突触功能障碍的潜力，这是导致DLB和其他主要神经退行性疾病的基本神经退行性过程的可逆部分。公司最近完成的2b期临床试验评估了neflamapimod在DLB患者中的疗效。
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杰克逊实验室与纽约干细胞基金会合并，打造生物医学研究新平台交易并购杰克逊实验室（JAX）和纽约干细胞基金会（NYSCF）宣布完成合并，共同打造一个强大的非营利性生物医学发现引擎。此次合并结合了JAX在遗传学和小鼠模型方面的专长以及NYSCF在干细胞和自动化技术方面的先进技术。这一联合体旨在利用遗传学、干细胞科学和人工智能的进步，为全球科学家提供更先进的预测性研究平台，以更早地揭示疾病机制，并将有希望的科学研究转化为成功的疗法。JAX和NYSCF将共同运营，保持NYSCF在纽约的存在，并扩大JAX在缅因州、康涅狄格州、加利福尼亚州、佛罗里达州和日本的国际研究校园网络。PRNewswire2025-10-20
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Phathom Pharmaceuticals将于2025年10月30日召开电话会议医投速递Phathom Pharmaceuticals公司，一家专注于开发和商业化治疗胃肠道疾病的新型药物的公司，宣布将于2025年10月30日东部时间上午8点举行一次现场网络直播电话会议，以报告其2025年第三季度的财务结果并提供业务更新。该网络直播和会议的更多信息可以在Phathom官方网站的“活动与演示”部分找到，网址为https://investors.phathompharma.com/news-events/events-and-presentations。会议结束后90天内将提供录音。Phathom拥有vonoprazan（一种首创的钾竞争性酸阻滞剂）在美国、欧洲和加拿大的独家权利，并正在美国市场销售vonoprazan作为VOQUEZNA®（vonoprazan）片剂，用于成人非糜烂性胃食管反流病的烧心症状的缓解、成人糜烂性胃食管反流病的愈合和维护以及相关烧心的缓解，以及作为VOQUEZNA® TRIPLE PAK®（vonoprazan片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片剂）和VOQUEZNA® DUAL PAK®（vonoprazan片剂、阿莫西林胶囊）的一部分，用于成人幽门螺杆菌感染的治疗。
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MBX生物科学公司将在多场投资者会议上进行展示医投速递MBX生物科学公司，一家专注于发现和开发新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Kent Hawryluk和首席医疗官Sam Azoulay，M.D.将参加并参与以下即将到来的投资者会议：Guggenheim第二届医疗保健创新会议、Stifel医疗保健会议、Jefferies全球医疗保健会议、TD Cowen肥胖及相关疾病治疗进展峰会。这些会议将包括炉边谈话和一对一会议。MBX生物科学公司的投资者关系网站将提供会议的实时网络直播，并在会议结束后大约两小时内提供回放，存档在公司的网站上大约90天。MBX生物科学公司基于其专有的PEP™平台，致力于发现和开发治疗内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法。公司正在推进一系列针对内分泌和代谢疾病的创新候选药物，这些药物具有经过临床验证的目标、已建立的监管批准终点、重大的未满足医疗需求和巨大的市场潜力。公司的产品管线包括用于治疗慢性低钙血症的canvuparatide（MBX 2109），正准备进行3期开发；用于治疗术后低血糖的imapextide（1416），目前处于2期开发阶段；以及包括MBX 4291在内的肥胖产品组合，该产品处于1期开发阶段，还有多个
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