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  • 海思科创新小分子抑制剂获批临床
    审批动态
    海思科创新小分子抑制剂获批临床
    7 月 1 日，海思科发布公告，称其近日收到国家药监局下发的床试验批准通知书》，同意 HSK45030 分散片开展用于肌营养不良症的临床研究 。 HSK45030 分散片是海思科自主研发的一种 口服、选择性靶向小分子抑制剂 ，拟用于肌营养不良症，属于 化学药品 1 类 。 临床前研究结果显示，HSK45030 能有效阻止肌肉功能丧失的级联反应，防止因收缩诱导的损伤而导致的长期纤维化和脂肪组织堆积，在动物模型中展现了优异的抗肌萎缩的疗效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为肌营养不良患者提供新的治疗选择。
    Insight数据库
    2025-07-01
    肌肉发育不良
  • 刚刚！最新！针对医保和商保目录调整，医保局发布征求意见稿
    医保动态
    刚刚！最新！针对医保和商保目录调整，医保局发布征求意见稿
    7 月 1 日，医保局发布了 《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 调整工作方案 （征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 调整申报指南 （征求意见稿）》、以及《 谈判药品续约规则 （征求意见稿） 》 。 来源：国家医保局官网。 公众可于 2025 年 7 月 7 日（星期一）17:00 前提出意见和建议， 以书面或电子邮件的形式反馈。
    Insight数据库
    2025-07-01
    医保局
  • Zervimesine （CT1812） 治疗早期阿尔茨海默病的认知治疗研究超过 50% 的入组目标
    研发注册政策
    Zervimesine （CT1812） 治疗早期阿尔茨海默病的认知治疗研究超过 50% 的入组目标
    Cognition Therapeutics公司宣布，其针对神经退行性疾病的药物研发项目“START”研究已超过50%的入组率。这项研究由阿尔茨海默病临床试验联盟（ACTC）合作进行，并获得美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家老龄化研究所（NIA）提供的8100万美元资助。研究旨在招募最多540名轻度阿尔茨海默病患者，接受zervimesine（CT1812）或安慰剂治疗18个月。研究参与者主要来自美国约50个地点，包括ACTC网络中的顶级机构。该研究的主要目标是评估zervimesine在早期阿尔茨海默病治疗中的有效性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2025-07-01
    老年性痴呆 Cognition Therapeutics Inc zervimesine
  • 重磅！医保、卫健发文支持创新药
    医保动态
    重磅！医保、卫健发文支持创新药
    国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。 其中提出，支持医保数据用于创新药研发。 加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，做好医保数据资源管理，推动医保领域公共数据资源利用。
    新浪医药
    2025-07-01
    GSK PLC 糖尿病 罕见病
  • NMPA:注销56个药品注册证书！
    审批动态
    NMPA:注销56个药品注册证书！
    来源：国家药监局 编辑：wangxinglai2004。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书，具体如下：。 一、本次注销全部为依申请，其中进口药品28个，申请注销的进口药品中包括利伐沙班片、磷酸西格列汀片等集采品种；。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-01
    国家药品监督管理局 利伐沙班 西格列汀
  • 两家公司共同押注，自免新王牌即将亮剑？
    公司动态
    两家公司共同押注，自免新王牌即将亮剑？
    CD38抗体自免肾病预期升温。 6月30日，Biogen发布公告，宣布felzartamab（中文通用名：菲泽妥单抗）治疗原发性膜性肾病（PMN）的全球三期研究PROMINENT（NCT06962800）已完成首例患者给药。 这意味着，继AMR的TRANSCEND研究（NCT06685757）和IgAN的PREVAIL研究（NCT06935357）之后，这款CD38抗体在自免肾病领域的三项全球三期临床试验已全面启动。
    氨基观察
    2025-07-01
    多发性骨髓瘤 Biogen Inc 狼疮肾炎 CD38 菲泽妥单抗
  • 天演药业宣布获得赛诺菲高达 2500 万美元的战略投资
    医药投融资
    天演药业宣布获得赛诺菲高达 2500 万美元的战略投资
    Adagene公司宣布，Sanofi对其进行了高达2500万美元的战略投资，并行使了第三个SAFEbody发现项目的选择权，利用Adagene的专有掩蔽技术和抗体工程技术。Adagene计划利用这笔资金支持其包括muzastotug（ADG126）在内的研发活动，muzastotug是一种针对MSS结直肠癌的anti-CTLA-4 SAFEbody，将在随机2期临床试验中进行开发。此外，Adagene还将向Sanofi提供muzastotug，以评估其在100多名晚期实体瘤患者中与其他抗癌疗法的联合安全性、有效性和药代动力学。Adagene将继续拥有muzastotug的全球商业权利。Sanofi的投资和合作预计将为Adagene提供足够的资金支持其运营至2027年。
    GlobeNewswire
    2025-07-01
    Sanofi SA 晚期实体瘤 ADG-126注射液 天演药业（苏州）有限公司
  • 天演药业宣布获得赛诺菲2500万美元战略投资
    医药投融资
    天演药业宣布获得赛诺菲2500万美元战略投资
    ■ 赛诺菲启动第三个 SAFEbody ® 合作开发项目，同时将资助联合用药的临床试验 。 ■ 预计现金流可支持公司运营至2027年 。 天演药业今日 宣布， 赛诺菲（泛欧证券交易所代码：SAN FP）将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody ® 安全抗体合作 框架下的第三个SAFEbody ® 开发项目 。
    天演药业Adagene
    2025-07-01
    Sanofi SA 恶性肿瘤 SAB Biotherapeutics Inc ADG-126注射液 天演药业（苏州）有限公司
  • 从基因到表型：高内涵筛选如何解锁药物发现新维度？
    前沿研究
    从基因到表型：高内涵筛选如何解锁药物发现新维度？
    现代药物发现领域主要采用两种互补的研究策略—— 基于靶点的药物发现 (Target-based drug discovery, TDD) 和 基于表型的药物发现 (Phenotypic drug discovery, PDD) 。 在这一背景下，高内涵筛选 (High-content screening, HCS) 技术成为连接两种策略的重要桥梁。 高内涵技术通过高分辨率细胞成像与多参数分析，在保持细胞完整性的同时，可全面评估化合物对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡等多个维度的综合影响。
    德泉兴业
    2025-07-01
    基因
  • 药企 AI 转型急在哪？
    公司动态
    药企 AI 转型急在哪？
    从政策驱动到市场需求，从技术应用到业务重构，医药行业与 AI 智能体的深度融合已形成不可逆转的趋势，同时也伴随着认知误区与落地挑战。 医药行业引入 AI 智能体的底层逻辑与现实需求。 政策与市场双重驱动的转型压力。
    赛柏蓝
    2025-07-01
    AI
  • 超说明书用药司法判决：医院因何免责/担责？
    研发注册政策
    超说明书用药司法判决：医院因何免责/担责？
    超说明书用药司法判决：。 超说明书用药医疗损害责任。 ——以2014-2023年。
    健康国策2050
    2025-07-01
    医院
  • 1.32亿！恒瑞医药与国家自然科学基金委员会在京签约 共建民营企业创新发展联合基金
    公司动态
    1.32亿！恒瑞医药与国家自然科学基金委员会在京签约 共建民营企业创新发展联合基金
    6月30日，恒瑞医药与国家自然科学基金委员会在京正式签署《国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金协议书》。 国家自然科学基金委员会党组书记、主任窦贤康、副主任王希勤、副主任张学敏、计划与政策局局长王岩，恒瑞医药总裁冯佶、副总裁霍仕文、战略规划与卓越运营部总经理赵鹏、中央医学事务部总经理符莹莹、科学发展部负责人陈号等出席签约仪式。 恒瑞医药将正式以“出题人”身份参与国家基础研究。
    恒瑞医药
    2025-07-01
    Merck Sharp & Dohme Ltd 海曲泊帕乙醇胺 LPA 国家自然科学基金委员会 HRS-5346 片
  • 港股18A：Biotech的狂欢，泡沫还是未来？
    财报业绩
    港股18A：Biotech的狂欢，泡沫还是未来？
    在2025年6月27日至29日这短短三天内，港交所生物科技板块迎来了一波令人瞩目的密集递表潮。 百力司康、德适生物、劲方医药三家公司相继递交招股书 ，为港交所的生物科技板块注入了新的活力，也引发了市场对于生物科技行业未来走向的热烈讨论。 这三家公司在技术路线上各具特色，代表了生物医药领域不同的创新方向。
    CPHI制药在线
    2025-07-01
    劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 23项上榜！第二批工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单公布
    研发注册政策
    23项上榜！第二批工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单公布
    关于公布工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单（第二批）的通告。 工信部联节函〔2025〕141号。 附件：工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单（第二批）。
    江苏工信
    2025-07-01
  • 完成重组！C9，再添全国重点实验室
    公司动态
    完成重组！C9，再添全国重点实验室
    2025年6月29日， 城乡水资源与水环境全国重点实验室第一届学术委员会第一次会议在哈尔滨召开 ， 本次会议也是实验室顺利通过重组后的第一次学术委员会会议 。 重点实验室领导班子及科研骨干代表、哈工大环境学院领导班子、中建三局代表等40余人参加会议。 学术委员会主任曲久辉院士主持会议。
    青塔
    2025-07-01
  • 【药渡发布】“中国生物医药创新15年卓越成就奖”和“2024 China First-in-Class中国同类首创药物奖”揭晓！
    审批动态
    【药渡发布】“中国生物医药创新15年卓越成就奖”和“2024 China First-in-Class中国同类首创药物奖”揭晓！
    2025年6月27日， 2025美华药携生物医药科技大会 在苏州国际博览中心举行。 CBA-China分会联合药渡共同评选了 “ 中国生物医药创新15年卓越成就奖 ”和“2024 China First-in-Class中国同类首创药物奖” ，并举行了隆重的颁奖典礼。 药渡CEO&联合创始人 丁红霞博士 担任主持人。
    药渡圈
    2025-07-01
    生物医药
  • 降本继续！巨头药企年度裁员近900人！
    公司动态
    降本继续！巨头药企年度裁员近900人！
    2 025年6月30日， 百时美施贵宝（BMS）在新泽西州劳伦斯维尔市再度裁员68人。 根据《工人调整和再培训通知》（WARN）公告显示， 自2024年4月启动成本削减 计划以来，该公司已在该地区累计裁员1,223人，其中2025年裁员874人。 这已经是该公司自 2024 年 4 月以来在当地实施的第七轮人员精简， 累计裁员规模已达 1223 人，其中 2025 年至今就有 874 名员工被裁，年度裁员数量已接近 900 人的规模。
    医药之梯
    2025-07-01
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
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