这一次，创新药支付的主角变成了商保。 去年底，丙类药品目录放出风声，引发药企、保司热切关注，业内热议丙类目录制定方案。 今年2月，一份重磅文件《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》传出，写明将由“医保部门、商业保险公司等相关方共同制定丙类目录”，保司将坐上谈判桌，与药企共同磋商丙类药品的支付协议。

随着生物技术的飞速发展，抗体药物已成为现代医学中不可或缺的一部分。 抗体药物具有高度的特异性和有效性，能够精准地靶向疾病相关的分子，因此在癌症、自身免疫性疾病、感染性疾病等领域展现出巨大的治疗潜力。 近年来，百奥赛图推出的“千鼠万抗”计划，结合全人抗体人源化小鼠技术，开发了大量的全人抗体分子，为抗体药物研发开辟了新的道路。

上海愈方生物医药科技有限公司宣布完成超亿元PreA轮融资，由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱共同跟投。本轮融资将用于推进愈方生物的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应症的拓展研究。愈方生物是一家衰老药物研发生物技术公司，利用自主开发的新一代端粒精准调控技术平台，从衰老的角度开发针对于心血管、神经及肾脏等大适应症领域的基因治疗药物。公司首个适应症聚焦标准药物治疗无效的心力衰竭，开发出靶向心肌细胞端粒的“全球新”原创基因治疗药物JV101，经过临床研究初步验证了该药物在人体的安全性与有效性。愈方生物创始人兼首席执行官许效博士表示，此次融资将助力公司推进核心管线JV101的临床研究及相关适应症的拓展。

北京德立福瑞医药科技有限公司完成数千万元天使轮融资，由合盈资本独家投资，资金将用于研发产品的生产申报、临床研究、团队扩充及上市产品生产。公司专注于创新药物递送系统研发，研发管线涵盖抗肿瘤、心脑血管等领域。德立福瑞拥有全球首创的注射和口服难溶性药物递送技术平台，填补了技术空白，为临床需求提供解决方案。公司技术源于北京大学张强院士团队，该团队在学术研究和产业转化方面具有全链条能力。合盈资本看重德立福瑞的技术创新和商业模式，将助力其成为全球药物递送领域标杆企业。

2020年爆发的新冠疫情对全球的人类生活、经济活动造成了巨大的冲击，针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2），上海交通大学细胞工程与抗体药物教育部工程研究中心朱建伟团队，前期联合杰科（天津）生物、中国疾控中心病毒病预防控制所、河南省人民医院、武汉病毒所、美国德州大学西南医学中心、美国JECHO实验室和上海杰科研究院等单位成功开发了二款新冠中和抗体，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行人体试验。 相关的研究学术论文发表在Cell Discovery 2022, Virologica Sinica 2022, Pharmaceuticals 2022, Acta Pharmacologica Sinica 2023,Acta Pharmaceutica Sinica B 2023, Gene & Diseases 2024等期刊上。 然而，病毒的不断突变使原本针对特定病毒株设计的抗体失去了应有的效果。

对于肠癌患者来说如何提前预警。 今天分享的案例是一例MSI-H的结直肠癌患者，接受PD-1抗体治疗后出现快速进展。 通过NGS动态监测血液MSI变化，发现血液MSI动态变化可提前预警疾病进展。

药明康德内容团队整理。 Biohaven公司公布了其皮下给药的在研小分子蛋白降解剂BHV-1300的1期临床试验的新结果。 BHV-1300在选择性清除目标IgG（IgG1、IgG2和IgG4）方面具有独特优势，同时保留IgG3水平。

细菌免疫治疗因其独特的肿瘤靶向性和免疫调节潜力，成为癌症治疗的另一个新兴策略。 对于细菌肿瘤疗法，一个看似矛盾的双重挑战是： 如何让细菌在逃避先天免疫系统攻击的同时，只在肿瘤内激发抗肿瘤免疫？ 该问题成为细菌疗法迈向临床应用的瓶颈。

如今，借助先进的标记和成像技术我们早已知道， 这层血-脑屏障由大脑毛细血管的内皮细胞和脑组织中的星形胶质细胞组成，是保护大脑免受循环炎症因子、病原体等伤害的关键壁垒 。 他们还通过动物实验发现，修复老年小鼠的血-脑屏障，阻挡衰老血液对大脑的影响，可以让衰老的大脑“重返青春”。 多年来，研究者发现有许多带糖链的分子（包括糖蛋白、糖脂，甚至糖RNA）分布在细胞表面，影响各种生物学过程。

在过去十年（2015-2024年）中，FDA批准了462种新药，比上一个十年（2005-2014年）的273次批准增长了69% （图1）。 然而在这十年间的后五年，FDA批准新药数量的增长率已大幅放缓。 2005年至2014年间，批准的复合年增长率（CAGR）为8.3%，从2015年到2024年下降到仅1.2%。

NorthSea Therapeutics公司日前宣布，在研疗法icosabutate用于治疗经活检确认的代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的2b期临床试验ICONA的结果已发表于 Journal of Hepatology 。 Icosabutate在纤维化改善方面显示出极为鼓舞人心的结果 ，该结果由人工智能（AI）辅助数字病理学工具（DP/AI）以及传统组织学评估均予以确认。 经人工智能辅助数字病理学评估， 在600 mg治疗组中，49.2%患者实现了肝纤维化改善≥1级，安慰剂组这一数值为25.7%（p=0.02） 。

两会释放的政策红利，能否推动生物药行业迎来“ 中国时刻 ”。 一、 政策红利：全链条创新生态构建。 创新药目录与定价机制突破性改革。

近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的首创新药（First-in-class）罗伐昔替尼研究成果在国际血液学领域顶级期刊《Blood》（IF:21.0）重磅发布，这是国产原研创新药在国际舞台的又一突破。 创新慢性排异疗法，受试者BOR达86.4%。 异基因造血干细胞移植（HSCT）是治疗恶性血液病的有效方法。

抗体偶联药物（ ADC ）被称为 “ 魔法子弹 ” ，通过抗体精准靶向肿瘤细胞，递送细胞毒性药物，兼具靶向治疗的精准性和化疗的强效杀伤力。 在过去的十年里， ADC 在治疗实体瘤和血液肿瘤方面逐渐成熟，成为抗肿瘤药物研究的一个革命性领域。 而双抗 ADC （ BsADC ）作为 ADC 的升级形态，结合了双抗与 ADC 的双重优势，成为肿瘤治疗领域最具潜力的新方向。

两篇专利其实是同一个优先权的两个分案。 专利内容上，是相当丰富的。 至于为何这么多内容，除了近2000个实施例、反应路线和多维度生物学评价外，剩下的都是反反复复的保护范围了。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 因力宁®盐酸左布比卡因注射液（规格：10ml：50mg（按C 1 8 H 28 N 2 O计））经国家药品监督管理局批准上市 ，批准文号：国药准字H20253476。 左布比卡因是一种酰胺类长效局部麻醉药，通过升高神经电兴奋的阈值，减慢神经冲动的传递，以及降低动作电位升高的速度，来阻断神经冲动的产生和传导。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。

•凭借这款疫苗，2020~2021年间BioNTech市值增长超过十余倍。 复星5,000万美元的投资收益颇丰，可谓产品和投资双丰收，被业界称之为“神操作”。 一场新冠大流行，让mRNA技术崭露头角，并荣获2023年诺贝尔生理/医学奖。