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  • J&J Axes 在疗效不佳后进行晚期抑郁症试验
    研发注册政策
    Johnson & Johnson宣布终止其神经管线中的Phase III VENTURA项目,该项目旨在开发kappa鸦片受体阻断剂aticaprant用于治疗重度抑郁症。该项目因疗效不足而失败,尽管未发现新的安全信号。尽管如此,J&J表示将继续支持aticaprant在其他治疗领域的潜力,并探索其在其他适应症中的开发机会。aticaprant是一种口服的小分子KOR抑制剂,KOR在调节大脑中的奖励和情绪过程中发挥关键作用。尽管aticaprant在抑郁症治疗中的失败令人失望,但分析师认为这不会影响J&J的神经管线,并指出Spravato的销售额突破10亿美元以及即将完成的Intra-Cellular Therapeutics收购将加强其神经管线。
    Biospace
    2025-03-07
  • Medicus Pharma Ltd. 宣布完成 420 万美元的 Regulation A 发行
    医药投融资
    Medicus Pharma Ltd.近日完成了一项Tier II Regulation A融资,发行了149万股,每股价格为2.80美元,每单位包含一股普通股和一股购买一股普通股的认股权证。认股权证的行权价为2.80美元,有效期5年。公司计划将融资所得净收益用于资助其二期临床试验,治疗基底细胞癌,并可能将其扩展到其他非黑色素瘤皮肤疾病。Maxim Group LLC担任本次发行的牵头承销商,Brookline Capital Markets担任联合承销商。公司已向美国证券交易委员会(SEC)提交了相关文件,并已获得批准。
    Biospace
    2025-03-07
  • Scribe Therapeutics 在 2025 年 Keystone 精准基因组工程研讨会上展示其表观遗传学长时 X 抑制因子技术的数据
    研发注册政策
    Scribe Therapeutics在2025年Keystone Symposia会议上展示了其Epigenetic Long-Term X-Repressor(ELXR)技术数据,该技术利用CRISPR技术改造人类健康。公司展示了其CRISPR by Design™方法,通过新发现的抑制子结构域工程化强效ELXR,并在动物模型中验证,包括非人灵长类动物。研究显示,使用新发现的抑制子结构域的单剂ELXR在非人灵长类动物中实现了约90%的PCSK9抑制,持续至少150天。这一发现使得Scribe能够创造比现有Cas9基抑制子更有效、治疗窗口更广的表观遗传编辑器。Scribe首席执行官Benjamin Oakes表示,这一进展不仅是医学的进步,更是向重写医学未来的飞跃。Scribe致力于开发优化的体内CRISPR基因药物,旨在成为治疗常见疾病的标准治疗方法,首先针对心血管代谢疾病。公司已与包括Sanofi和Eli Lilly在内的全球领先制药公司建立战略合作伙伴关系,以扩大和加速其CRISPR技术对患者的影响。
    Biospace
    2025-03-07
  • Avacta 宣布 1a 期剂量递增的 AVA6000 有希望的早期疗效和安全性数据,并持续纳入 1b 期扩展队列
    研发注册政策
    Avacta Therapeutics宣布其领先项目AVA6000在唾液腺癌患者中完成了一期临床试验的剂量递增阶段,并取得了令人鼓舞的无进展生存期数据。该药物是一种基于pre|CISION®技术的多柔比星新药,旨在将抗肿瘤药物直接递送到肿瘤部位。在一期临床试验中,11名患者接受了250mg/m²或以上的AVA6000治疗,其中一名患者确认部分缓解,四名患者有轻微反应,疾病控制率为91%。此外,公司已开始在一期临床试验的扩展队列中招募患者,涉及三种适应症:唾液腺癌、三阴性乳腺癌和高等级软组织肉瘤。预计将在2025年第二季度提供一期剂量递增数据的进一步更新,并在2025年底提供一期剂量扩展队列数据。
    Biospace
    2025-03-07
  • 拜耳出让两款经典靶向药,亿帆生物接手
    公司动态
    2025年3月6日,亿帆生物官宣,近日与拜耳签订商业化合作协议。 协议约定,公司获得 拜耳旗下经典靶向药药拜万戈(通用名:瑞戈非尼片)和多吉美(通用名:甲苯磺酸索拉非尼片)在中国大陆地区的独家市场推广权益。 该药于2012年9月上市,作为一款小分子靶向治疗药物,它在肿瘤治疗领域展现出强大的功效。
    一度医药
    2025-03-06
    多吉美 亿帆生物
  • 高瓴再度大幅减持百济神州
    交易并购
    3月6日,百济神州发布公告显示,公司股东HHLR Fund, L.P. 和Hillhouse BGN Holdings Limited于2025年3月3日至4日,通过大宗交易方式合计减持公司境外流通股股份3224万股。 此次权益变动后,HHLR Fund, L.P.及其联属实体持有公司股份数量从 125,045,741股减少至92,805,741股,所持股份占公司已发行股份总数比例也从8.97%下降至6.66%。 股东减持通常会引发市场关注,可能对公司股价及市场信心产生一定影响。
    一度医药
    2025-03-06
    高瓴
  • 【自在由我】解锁头皮脂溢性皮炎“克星”
    前沿研究
    本文系原创,转载请注明出处。
    贝瑞森集团
    2025-03-06
    脂溢性皮炎 头皮脂溢性皮炎
  • ENDYMED 宣布与其在中国的大股东和分销商全面合并,以加强全球市场地位
    交易并购
    ENDYMED公司宣布与控股股东上海豪海生物技术有限公司成功完成全面合并。此次战略整合加强了ENDYMED在中国市场的地位,扩大了其全球影响力,提升了运营效率和市场竞争能力。合并后,ENDYMED获得了更大的战略灵活性、更丰富的资源和全球决策能力,能够优化全球供应链、加速创新并巩固其在关键国际市场的地位。ENDYMED首席执行官Yossi Bar-On表示,这次合并使公司能够更好地服务于全球客户,同时保持强大的本地市场专业知识。豪海董事长兼ENDYMED董事长Hou博士补充说,此次战略举措不仅加强了全球影响力,还提升了为顾客带来的价值,双方共同致力于推动全球范围内的创新、运营卓越和可持续增长。Haohai是一家利用生物材料技术和基因工程技术研发、生产和销售医疗设备和药品的创新型企业,于2015年和2019年分别在香港联合交易所主板和上海证券交易所科创板上市。ENDYMED是一家领先的医疗科技公司,专注于能量基础的美容治疗系统,其3DEEP®射频技术是行业内最经过临床验证的技术之一,为医生和诊所提供专业和家用设备。
    PRNewswire
    2025-03-06
  • 重磅发布!诺和诺德公布多疾病领域创新路线图
    前沿研究
    今日,全球领先的生物制药公司诺和诺德举办媒体沟通会,全球管理层与国际媒体分享了多疾病领域的创新要点:直击慢性疾病之间的相互关联,以整体性方式打破壁垒,强化协同,全面拥抱心血管代谢疾病领域的创新变革;同时继续深耕罕见病领域,引领药物研发创新,探索整合解决方案,全力构筑更健康的未来。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官。 着眼未来,心血管代谢疾病领域充满潜力,公司在这方面拥有领先的科研经验。
    医药代表
    2025-03-06
    代谢疾病 多疾病
  • 葫芦娃药业,更换总经理!
    人事变动
    3 月 5 日,海南葫芦娃药业集团股份有限公司发布公告,表示董事会于近日收到公司 总经理刘景萍递交的辞职报告,申请辞去公司总经理职务 ,辞职报告自送达董事会之日起生效。 据公告,刘景萍辞去总经理职务后将继续担任公司董事长、战略与ESG委员会成员主任委员、提名委员会委员职务。 葫芦娃药业同时公布了总经理的继任者, 聘任张铭芮担任公司总经理 ,任期自本次董事会审议通过之日起至公司第三届董事会任期届满之日止。
    医药代表
    2025-03-06
  • 云说 | EGFR · 点突变会伴随c-Met扩增吗?
    前沿研究
    原发EGFR NSCLC中,“EGFR点突变”是亚洲人群最常见的驱动因素,但原发c-MET扩增(不伴随EGFR突变)的发生率比较低,约为1%-5%。 原发“EGFR点突变”伴随c-MET扩增的患者不会高于5%。 发生耐药的EGFRNSCLC中, 一、二代 TKI耐药后c-Met扩增的比例约为5%。
    红云生物
    2025-03-06
    EGFR c-Met
  • Advanced Biomed Inc. 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    Advanced Biomed Inc.宣布其首次公开募股(IPO),计划发行164万股普通股,每股价格为4美元,预计募集资金约656万美元。股票将在纳斯达克资本市场上市,交易代码为“ADVB”。募资所得将用于临床研究、芯片设计、市场推广、销售以及一般营运资金。此次IPO由Craft Capital Management LLC担任承销商,VCL Law LLP和Ortoli Rosenstadt LLP分别担任公司和承销商的美国法律顾问。Advanced Biomed Inc.自2014年起专注于癌症的早期筛查、诊断、分期和治疗,拥有多项创新设备和生物芯片,旨在为癌症患者提供快速、经济的检测产品和服务。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
  • CEFALY 选择 PayrHealth 支持付款人签订偏头痛治疗设备合同
    交易并购
    CEFALY Technology宣布选择PayrHealth作为其支付管理合作伙伴,以管理支付合同,旨在降低患者自付费用并提高其FDA批准的医疗设备的使用便利性。PayrHealth在代表各种医疗提供者与支付方谈判方面拥有丰富经验,确保尖端治疗如CEFALY获得公平的赔偿和广泛覆盖。CEFALY的神经调节设备在多项临床试验中被证明可以帮助患者减少偏头痛发作频率并缓解症状,而无需药物。尽管偏头痛在全球范围内普遍存在,但该疾病常被误解、诊断不足且治疗不力。CEFALY致力于使偏头痛治疗更加可及,并已创建患者保险赔偿指南以帮助患者了解如何提交索赔。
    PRNewswire
    2025-03-06
  • Duquesne 纳米医学实验室在微小颗粒方面取得长足进步
    交易并购
    杜克森大学纳米医学制造实验室(NML)在杜克森大学药理学副教授Jelena Janjic的领导下,利用纳米粒子技术帮助解决重大健康问题。该实验室首创了针对创伤和手术疼痛的疼痛纳米药物,有望减少对阿片类药物的依赖。NML还开发了首个具有临床成像级成像剂的氧气载体,用于器官/肢体保存过程中的实时跟踪,可能减少器官排斥并提高移植成功率。NML因此被选中参与由ARPA-H资助的5600万美元的“人类眼角膜移植”(THEA)项目,与40多位科学家、医生和行业专家合作,旨在实现全眼移植。该项目由斯坦福大学Byers眼科研究所的Blumenkranz Smead眼科教授和主席Jeffrey Goldberg博士担任主要研究员,匹兹堡大学眼科系教授和主席José-Alain Sahel博士与Goldberg共同执导。NML的纳米药物在组织排斥、免疫抑制治疗后神经炎症成像、器官保存和药物递送方面提供帮助。NML的成功部分归功于其质量设计过程,能够以高质量控制生产成本效益高、稳健且可扩展的纳米药物制造方法。ARPA-H的资助,包括杜克森大学的120万美元,是NML成功的最新例证。去年,该实验室从美国国防部获得了150万美元的拨款
    PRNewswire
    2025-03-06
    Byers Eye Institute Duquesne University Advanced Research Pr US Department of Def University of Pittsb
  • 暴降70%!一哥闪崩,CRO失去最后避风港
    公司动态
    行业结构性调整的阵痛,无人能幸免。 药明、康龙化成之后,轮到CRO血统最纯正的大哥——泰格医药了。 作为中国CXO行业“最后的堡垒”,CRO一哥终于顶不住了——2024年迎来了业绩创纪录式的大跌:根据预告, 其上市以来年营收首次出现下滑;归母净利润预计同比骤降72%-81%,这一力度也是上市后首次,盈利压力凸显。
    E药资本界
    2025-03-06
    泰格医药 CRO
  • 创新药目录、集采政策、药价机制...2025政府工作报告,医药重点解读
    招标采购
    3月5日上午9时,十四届全国人大三次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告(以下简称《报告》)。 每年报告都对医药卫生领域有所关注。 《报告》要求“健全药品价格形成机制”。
    BioShanghai
    2025-03-06
    集采
  • 亿级畅销注射剂,海南这家药企获批了!
    审批动态
    日前,NMPA发布最新一批药品获批信息, 海南斯达制药 的 苯磺顺阿曲库铵注射液 以仿制4类报产获批,视同过评。 经查询,苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂,它在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用,适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。 据米内网数据统计,目前苯磺顺阿曲库铵注射液已有 18家 国内企业拥有生产批文,海南斯达制药、浙江仙琚制药、四川汇宇制药等 17家过评 。
    药春秋
    2025-03-06
    苯磺顺阿曲库铵 海南
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