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  • 复星医药1类新药来袭,40亿肺癌药市场竞争加剧!
    审批动态
    根据摩熵咨询发布的《非小细胞肺癌药物市场研究专题报告》,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要类型,占比约90.34%,而在中国EGFR、KRAS和ALK是NSCLC患者中最常见的三种突变,占比在整体人群中分别为50.3%、6.7%、和4.3%。 数据来源:摩熵医药销售数据库、摩熵咨询整理。 已上市第二代ALK抑制剂包括 诺华 的 塞瑞替尼 (2018年) 、罗氏的 阿来替尼 (2018年) 、 贝达药业 的 恩沙替尼 (2020年) 、 武田 的 布格替尼 (2022年) 、 辉瑞 的 洛拉替尼 (2022年) 、 齐鲁制药 的 伊鲁阿克 (2023年) 以及 正大天晴 的 安奈克替尼 (2024年) 。
    摩熵医药
    2025-03-06
    ALK 非小细胞肺癌
  • 斥资3亿美元!从被FDA取消认定,到如今3期临床成功,武田赌赢了
    临床研究
    在医药研发的激烈赛道上, 武田制药与 Protagonist Therapeutics联合开发的Rusfertide,经历了从被质疑到取得重大突破的戏剧性转折 ,其故事备受行业关注。 Rusfertide 是一种具有创新性的hepcidin模拟肽疗法,旨在解决真性红细胞增多症(PV)患者未被满足的医疗需求。 PV是一种罕见的血液疾病,患者的骨髓会产生过多的红细胞,导致血液黏稠度增加,进而引发心血管和血栓事件的风险大幅上升。
    药时空
    2025-03-06
    FDA
  • 翰森制药B7-H4 ADC迈入III期临床……
    临床研究
    这是首个进入III期临床阶段的B7-H4 ADC药物,开创了癌症治疗的新篇章。 HS-20089 作为翰森制药倾力打造的B7-H4 ADC药物,其独特之处在于搭载了拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)作为有效载荷,且药物抗体比(DAR)高达6,展现了强大的靶向与杀伤能力。 本次临床试验是一项多中心、随机、开放、阳性药物对照的研究,共计纳入468例患者。
    摩熵医药
    2025-03-06
    癌症 ADC B7-H4
  • Plus Therapeutics 获得美国 FDA 对铼 (186Re) obisbemeda 孤儿药资格认定,用于治疗肺癌患者软脑膜转移
    研发注册政策
    Plus Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其针对肺癌患者脑脊膜转移(LM)的Rhenium(186Re)Obisbemeda孤儿药资格(ODD)。这一资格认可了该药物在治疗罕见疾病方面的潜力,为患者提供了新的治疗选择。Rhenium(186Re)Obisbemeda是一种新型放射性药物,旨在为中枢神经系统肿瘤提供高度靶向的放射治疗。该药物的批准是基于ReSPECT-LM Phase 1单剂量试验的完成,该试验确定了推荐用于Phase 2的剂量。公司正在推进Phase 2单剂量扩展试验和Phase 1多剂量试验,同时与FDA合作,确定最佳的关键试验策略。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    Plus Therapeutics In
  • 40亿ACEI降压药市场TOP10企业:施维雅、诺华领跑,本土药企抢占8席!
    公司动态
    血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)作为临床上广泛应用的降压药,凭借其独特的降压机制和广泛的适应证,已成为高血压及相关心血管疾病治疗的重要选择。 近年来,随着医疗需求的不断增长以及市场竞争的日益激烈,ACEI类药物的市场格局发生了深刻变化。 一方面,市场规模在集采政策的影响下呈现波动趋势;另一方面,外资企业与本土药企在市场份额争夺中各显神通。
    摩熵医药
    2025-03-06
    血管紧张素转化酶 降压药
  • NEJM:仅需1周,有效缓解瘙痒和荨麻疹症状,效果维持半年,约30%患者症状完全消失!
    临床研究
    若无特定诱发因素,则属于慢性自发性荨麻疹。 慢 性自发性荨麻疹好发于30岁以上青中年人群,女性多于男性 。 二代H1抗组胺药是慢性自发性荨麻疹的一线治疗药物,但仍有超过50%的患者在接受治疗后未能得到有效控制,相关国际指南建议,可增加抗IgE生物制剂作为二线治疗措施。
    医学新视点
    2025-03-06
    H1 慢性自发性荨麻疹 NEJM
  • 每年用药2次,近80%中国患者降脂达标!新药降脂疗效确切,安全可控
    研发注册政策
    英克司兰钠是一种小干扰核糖核酸(siRNA)降脂药物,可降解肝脏中前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的信使核糖核酸(mRNA),阻断PCSK9蛋白合成,从而降低循环中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。 ORION-18 研究是在亚洲开展的 英克司兰钠 Ⅲ 期临床研究,其结果显示亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病( ASCVD) 患者或 ASCVD 高危人群,使用与关键性全球研究相同剂量的 英克司兰钠 进行治疗,其疗效与安全性均与全球研究结果保持一致。 近日,《中国循环杂志》发表的ORION-18研究中国大陆亚组分析结果与亚洲总体人群中的分析结果一致。
    医学新视点
    2025-03-06
    核糖核酸 PCSK9 ASCVD
  • 一桩意外并购
    交易并购
    该交易已获得两家公司的批准,预计将于2025年第二季度完成。 要知道,这场交易前一天的股价也不过5美元出头,也就是说,本次收购费用几乎翻了CMRX的一倍。 CMRX的管线来看,目前能进行估值的管线只有一条——ONC201。
    瞪羚社
    2025-03-06
  • 国产首款CIK细胞新药获批上市
    审批动态
    细胞EAL ® 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)附条件批准申请受理,有望成为国内首个获批上市的CIK(细胞因子诱导的杀伤细胞)疗法。 肝癌是我国第5大癌种,死亡人数排名第二。 肝细胞癌(HCC)是肝癌的主要亚型,大约占到所有肝癌患者的90%。
    健识局
    2025-03-06
    细胞新药
  • 进口禁令之下,因美纳有门路绕开处罚?
    招标采购
    3月4日,中国商务部发布公告,对因美纳公司采取“ 禁止其向中国出口基因测序仪 ”的处理措施。 这是中国很罕见的对一家外资医疗设备企业开出这样重的处罚。 一个月前,因美纳被中国商务部以“违反正常市场交易原则,损害中国企业合法权益”为由,列入不可靠实体清单。
    健识局
    2025-03-06
    美纳
  • 罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
    公司动态
    双方将围绕流感领域展开长期合作,共同推动健康服务生态建设。 合作将涵盖流感科普教育体系建设、互联网诊疗能力提升、健康大数据运用、多方对话平台搭建等关键领域。 此次合作将通过整合双方优势资源,依托"医学+互联网医疗"创新模式探索,持续赋能互联网健康服务生态,进一步提高速福达 ® (玛巴洛沙韦)在中国的可及性,惠及更多中国流感患者。
    健识局
    2025-03-06
    京东健康 流感
  • HanAll Biopharma 宣布 Batoclimab 在日本获得孤儿药资格认定,用于治疗活动性甲状腺眼病
    研发注册政策
    韩国生物制药公司HanAll Biopharma宣布,其研发的针对多种自身免疫疾病的抗FcRn治疗药物Batoclimab在日本获得孤儿药资格认定,用于治疗活动性甲状腺眼病(TED)。该认定由日本厚生劳动省(MHLW)颁发,旨在支持罕见病治疗药物的研发。目前,日本约有3.5万人患有TED。HanAll Biopharma正在全球范围内对Batoclimab进行临床试验,包括针对TED的3期研究,旨在确认其疗效和安全性。Batoclimab是一种单克隆抗体,旨在抑制FcRn,减少有害的IgG抗体水平,有望治疗多种IgG介导的自身免疫疾病。
    PRNewswire
    2025-03-06
    HanAll Biopharma Co
  • 欧莱雅押注!合成生物这一风口,中国是第一大国!
    公司动态
    现代纺织品中使用的染料中超过 90% 是由化石燃料制成的 , 这一数字甚至比石化产品制成的纺织品的百分比(约 60%)还要大。 值得注意的是,我国是全球染料生产、消费和需求大国,染料产量占全球总产量的七成,消费量占全球总量的五成以上, 均位居全球首位 。 色彩革命:染料 的生物制造。
    合成生物学态势+
    2025-03-06
  • Algernon NeuroScience 与 Netcapital Securities 合作进行计划中的 A 条例融资
    医药投融资
    加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.(AGN Pharma)宣布,其全资子公司Algernon NeuroScience(AGN Neuro)已任命Netcapital Securities Inc.为其计划中的Reg A发行提供经纪和行政服务。AGN Neuro已向美国证券交易委员会(SEC)提交了Form 1-A表格,但该发行尚未获得SEC的批准。AGN Neuro计划将发行所得用于推进其研发项目,包括在2025年第三季度在匈牙利进行一项针对40名实际中风患者的随机、双盲、安慰剂对照的2a期DMT研究。Netcapital Inc.的CEO Martin Kay表示,公司很高兴Algernon NeuroScience选择了Netcapital Securities作为其经纪商,为其提供合规和运营支持。Algernon NeuroScience的CEO Christopher J. Moreau表示,期待与Netcapital Securities团队合作,推进其计划中的Reg A发行。此外,公司还授予了某些高管和董事140.5万股限制性股票单位以及100万股股
    GlobeNewswire
    2025-03-06
  • Biocon Biologics 和 Civica, Inc. 合作扩大门冬胰岛素在美国的可及性
    交易并购
    Biocon Biologics Ltd.与Civica, Inc.达成战略合作,旨在扩大美国胰岛素Aspart的普及和可负担性。Biocon Biologics将向Civica提供胰岛素Aspart原料药,Civica将在弗吉尼亚州彼得斯堡的工厂生产胰岛素Aspart药品,并将在完成开发工作和临床试验后在美国市场销售。此次合作旨在确保更多患者能够获得高质量、负担得起的高胰岛素。
    PRNewswire
    2025-03-06
    Biocon Biologics Ltd Biocon Ltd Civica Inc
  • 复旦大学脑科学研究院杨振纲团队最新研究成果揭示大脑皮质胶质细胞命运决定的关键机制
    前沿研究
    中枢神经系统中,通常所指的神经胶质细胞,主要包括星形胶质细胞和少突胶质细胞两类大胶质细胞。 虽然神经胶质细胞的概念在1858年由Rudolf Virchow首次提出,但是,长时间以来,神经胶质细胞的发育起源和命运决定的分子机制并不完全清楚。 该系统地阐述了多种信号通路是如何协同调控神经胶质细胞的发育起始和随后的命运决定。
    生物谷
    2025-03-06
    脑科学研究院 大脑皮质胶质细胞
  • 首个肿瘤mRNA疫苗有望在2027年推出;安进减肥药启动III期临床
    临床研究
    氨基观察-创新药组原创出品。 mRNA肿瘤疫苗的重磅节点,可能近了。 3月5日,据全球临床试验收录网站clinicaltrials,安进启动了AMG 133的两项减重III期临床试验,标志着AMG 133进入III期开发阶段。
    氨基观察
    2025-03-06
    肿瘤疫苗
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