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  • Tris Pharma 宣布 ALLEVIATE-2 3 期关键试验取得积极结果，Cebranopadol 是一种在研性同类首创口服双核磁共振激动剂，用于治疗中度至重度急性疼痛
    研发注册政策
    Tris Pharma 宣布 ALLEVIATE-2 3 期关键试验取得积极结果，Cebranopadol 是一种在研性同类首创口服双核磁共振激动剂，用于治疗中度至重度急性疼痛
    Tris Pharma公司宣布其新型镇痛药Cebranopadol在两项关键III期临床试验中取得积极结果。Cebranopadol是一种口服双重NMR激动剂，用于治疗术后中度至重度急性疼痛。ALLEVIATE-2试验显示，在脚趾矫正手术后接受Cebranopadol治疗的患者的疼痛程度显著降低，且耐受性良好。ALLEVIATE-1试验在腹部整形手术后也取得了类似的效果。这些数据表明Cebranopadol有望成为治疗急性疼痛的首选药物，具有与阿片类药物相当的镇痛效果，同时降低滥用、依赖和成瘾的风险。Tris Pharma计划将全部数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA）以申请批准。
    Businesswire
    2025-03-06
    Tris Pharma Inc CenExel Clinical Res
  • SCIENTURE 通过与 KINDEVA DRUG DELIVERY L.P. 合作，将 REZENOPY（R） 商业化推出，这是一种挽救生命的阿片类药物过量紧急治疗药物。
    交易并购
    SCIENTURE 通过与 KINDEVA DRUG DELIVERY L.P. 合作，将 REZENOPY（R） 商业化推出，这是一种挽救生命的阿片类药物过量紧急治疗药物。
    Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.（Kindeva Drug Delivery L.P.的全资子公司）达成协议，获得REZENOPY（纳洛酮HCl）鼻喷剂在美国的商业推广权。该产品于2024年4月19日获得FDA批准，是一种用于治疗阿片类药物过量的救命药物。根据协议，Kindeva将负责生产并供应REZENOPY，Scienture则负责在美国市场销售、营销和分销。REZENOPY是市场上最强的纳洛酮HCl版本，能够有效对抗强效阿片类药物。此次合作旨在推进公共卫生倡议，确保在阿片类药物过量风险人群中提供救命干预措施。
    GlobeNewswire
    2025-03-06
    Kindeva Drug Deliver Trxade Health Inc Scienture Inc Summit Biosciences I
  • CytomX Therapeutics 公布 2024 年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    CytomX Therapeutics 公布 2024 年财务业绩并提供业务更新
    CytomX Therapeutics宣布2024年财务结果并更新业务情况。公司重点推进领先项目CX-2051（EpCAM PROBODY Topo-1 ADC）在晚期结直肠癌的1a期临床试验，预计2025年上半年公布初步数据。CX-801（PROBODY Interferon-alpha 2b）在晚期黑色素瘤的1a期临床试验数据预计于2025年下半年公布。公司财务状况稳健，现金储备可支持至2026年第二季度。CytomX将举办电话会议，分享业务进展和财务情况。公司还宣布了其他产品线和财务数据，包括减少组织规模以专注于CX-2051的开发，以及与合作伙伴的合作进展。
    纳斯达克证券交易所
    2025-03-06
    AbbVie Inc Amgen Inc Astellas Pharma Inc Bristol-Myers Squibb CytomX Therapeutics ImmunoGen Inc Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme Moderna Inc Regeneron Pharmaceut
  • 赛诺菲邱幼萍加入内企，诺和诺德姜一炜离任
    人事变动
    赛诺菲邱幼萍加入内企，诺和诺德姜一炜离任
    继续和小伙伴们分享本周业界高管动态。 今晚说一下大家比较关注的赛诺菲、诺和诺德的两个人事变动。 3 月 3 日，邱幼萍履新海思科的消息传出 ，据 MRCLUB 的小伙伴们反馈，邱幼萍已在海思科医药集团麻醉事业部 2025 年珠海年会上首次亮相发言， 在海思科的职务是营销常务总经理 ，并作为营销中心总经办成员参与海思科经营管理决策。
    医药代表
    2025-03-05
    姜一炜
  • Cold Chain Technologies收购Global Cold Chain Solutions，扩大其在亚太地区的业务和能力
    医药投融资
    Cold Chain Technologies收购Global Cold Chain Solutions，扩大其在亚太地区的业务和能力
    冷链技术公司（CCT）宣布收购全球冷链解决方案公司（GCCS），GCCS是一家领先的被动冷链解决方案提供商，主要服务于澳大利亚和印度市场。GCCS凭借其高性能热保障解决方案和遍布澳大利亚及印度的制造基地，确保了救命药品的安全可靠运输。此次收购是CCT自2019年与奥罗拉资本伙伴公司合作以来的第五次收购，旨在扩大CCT在亚太地区的业务版图，并进一步拓展其在生命科学领域的垂直市场。GCCS创始人兼首席执行官安德鲁·梅耶斯表示，他们期待与CCT合作，共同服务于客户、员工和整个生命科学社区。
    PRNewswire
    2025-03-05
  • TRIMTECH Therapeutics 筹集了 $31M 种子资金，以推进用于治疗神经退行性疾病的靶向蛋白质降解管道
    医药投融资
    TRIMTECH Therapeutics 筹集了 $31M 种子资金，以推进用于治疗神经退行性疾病的靶向蛋白质降解管道
    TRIMTECH Therapeutics，一家利用靶向蛋白降解技术治疗神经退行性疾病的生物技术公司，宣布完成3100万美元的种子轮融资。本轮融资由剑桥创新资本（CIC）和SV Health Investors的痴呆发现基金（DDF）领投，M Ventures和辉瑞风险投资公司参与。投资将支持公司开发基于其TRIMTAC降解分子的高效中枢神经系统渗透性治疗药物，专注于治疗严重的神经退行性和炎症性疾病，包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。TRIMTECH利用E3泛素连接酶TRIM21的固有特性，选择性地降解与多种疾病相关的蛋白聚集体。公司由CIC和DDF与联合创业家Damian Crowther以及学术创始人Leo James和Will McEwan共同创立。TRIMTECH还任命了多位生命科学领域的杰出高管加入董事会。CEO Nicola Thompson表示，此次融资和投资者阵容的高质量是对TRIMTECH独特方法的肯定，并认可了其强大的科学基础和世界级团队。SV Health Investors的DDF合伙人Laurence Barker表示，DDF团队对共同领导TRIMTECH的创建并推进其TRIMTAC平台感
    Businesswire
    2025-03-05
  • Spark Biomedical 获得加拿大卫生部颁发的 Sparrow Ascent 阿片类药物戒断治疗医疗器械许可证
    交易并购
    Spark Biomedical 获得加拿大卫生部颁发的 Sparrow Ascent 阿片类药物戒断治疗医疗器械许可证
    Spark Biomedical宣布获得加拿大卫生部的医疗设备许可证，批准其Sparrow Ascent非侵入性、无药物依赖的神经刺激设备用于治疗阿片类药物戒断。这一许可使得Spark Biomedical可以将其创新解决方案带给加拿大个人和医疗保健提供者，为阿片类药物使用障碍患者提供一种安全、舒适的药物替代治疗选择。Safe Science Solutions将成为Sparrow Ascent在加拿大的独家分销合作伙伴。Spark Biomedical首席执行官Daniel Powell表示，获得加拿大卫生部的医疗设备许可证是公司使命中的一个重要里程碑，意味着他们可以将Sparrow Ascent带给加拿大人民，为那些与阿片类药物依赖作斗争的人提供希望、缓解和实际的前进道路。通过Safe Science Solutions的合作伙伴关系，Spark Biomedical致力于让这一突破性治疗惠及最需要的人。Spark Biomedical是一家领先的美国医疗设备开发商，致力于开发生物电子医学，并将创新的穿戴式神经刺激治疗选项推向市场，用于行为健康、女性健康、止血、儿科和慢性疼痛等领域。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    Spark Biomedical Inc
  • Laminar Pharma 宣布 LAM561 联合新诊断胶质母细胞瘤 MGMT 甲基化患者一线治疗标准的首个开放标签无进展生存期数据
    研发注册政策
    Laminar Pharma 宣布 LAM561 联合新诊断胶质母细胞瘤 MGMT 甲基化患者一线治疗标准的首个开放标签无进展生存期数据
    Laminar Pharma公司宣布，其针对新诊断的胶质母细胞瘤（ndGBM）的药物LAM561在临床试验中展现出积极结果。该试验评估了LAM561与化疗放疗（标准治疗方案）结合使用的效果，结果显示，接受LAM561治疗的MGMT甲基化患者的中位无进展生存期（PFS）显著优于接受安慰剂的患者。尽管主要结果尚未达到预期，但根据对MGMT甲基化状态和RTOG评分分层的数据分析，LAM561治疗组的PFS有所改善。Laminar Pharma正在进行的2b/3期临床试验预计在2026年第四季度完成最终分析。LAM561目前可供所有地区许可，公司正在开放新一轮融资。
    PRNewswire
    2025-03-05
  • 干细胞研究突破及2025年技术革新前瞻！
    前沿研究
    干细胞研究突破及2025年技术革新前瞻！
    干细胞产业规模持续扩大。 近年来，全球及中国的干细胞医疗行业市场规模均呈现出显著的增长趋势。 根据中研普华产业研究院发布的《2025-2030年中国干细胞医疗行业市场竞争形势分析及未来发展前景预测报告》显示： 全球干细胞市场规模预计将从2023年的150亿美元增长至2034年的488.3亿美元，年复合增长率高达11.3% 。
    河北省干细胞中心
    2025-03-05
    干细胞
  • 斩获20亿融资的生工生物，杀入数字PCR赛道
    医药投融资
    斩获20亿融资的生工生物，杀入数字PCR赛道
    2023年4月，生工生物工程（上海）股份有限公司宣布完成20亿元首轮战略融资，由德福资本、CPE源峰、景林投资等头部机构联合注资。 此次融资将用于深化研发投入、拓展生命科学产品矩阵，并加速全球化市场布局。 作为国内DNA合成与生物试剂领域的龙头企业，生工生物已形成覆盖“原料-试剂-服务”的全产业链能力，旗下BBI、生工、Diamond三大品牌服务超万家科研机构与企业客户。
    体外诊断原料网
    2025-03-05
    生工生物
  • 两会发声！医疗器械迎重大利好
    医保动态
    两会发声！医疗器械迎重大利好
    3月4日，2025全国两会正式开幕，医疗领域声音密集输出：创新医疗器械、高端医疗设备、AI医疗、集采市场复苏、医疗反腐.....。 01 医疗器械两会关键词：创新、高端。 2024全国两会上，“新质生产力”是最热门的词汇之一，依靠创新驱动的高端医疗器械受到高度关注，在2025年同样热度不减。
    体外诊断原料网
    2025-03-05
    医疗器械
  • 来自 DAYBUE® （trofinetide） 在 Rett 综合征患者中的长期安全性的开放标签 DAFFODIL™ 研究的临床数据发表在 Med 上
    研发注册政策
    来自 DAYBUE® （trofinetide） 在 Rett 综合征患者中的长期安全性的开放标签 DAFFODIL™ 研究的临床数据发表在 Med 上
    Acadia Pharmaceuticals宣布，Med杂志发表了DAFFODIL™开放标签研究的成果，评估了DAYBUE®（trofinetide）在2至4岁患有Rett综合征的女孩（n=15）中的安全性、耐受性和探索性疗效。长期2/3期研究显示，DAYBUE在2至4岁儿童中的安全性特征与12周LAVENDER™研究、40周LILAC-1™和32个月LILAC-2™开放标签扩展研究中5岁及以上Rett综合征患者的安全性特征相似。所有四项研究的成果支持FDA批准DAYBUE在成人及2岁及以上儿童患者中使用。研究结果显示，腹泻（80.0%）和呕吐（53.3%）是最常见的治疗相关不良事件，所有病例均为轻度或中度严重。两位参与者因不良事件提前终止研究。使用腹泻管理计划，包括停止使用泻药和开始服用纤维，导致只有一例因腹泻在78周研究中提前终止。严重不良事件（n=4）被认为与治疗无关。研究支持症状改善的探索性疗效终点包括：参与者家属最常识别的Rett综合征最影响症状为无法沟通（42.9%），最希望的治疗效果为改善沟通（71.4%）。家属在退出访谈期间最常报告的改善包括言语沟通（能说出新词）（71.4%）、改善眼神交流（
    Businesswire
    2025-03-05
    Acadia Pharmaceutica Health Canada
  • 新成立的 Archerfish Precision Diagnostics Pte Ltd：开创高级诊断的新时代
    交易并购
    新成立的 Archerfish Precision Diagnostics Pte Ltd：开创高级诊断的新时代
    新加坡Angsana分子与诊断实验室（Angsana）和Pathnova实验室宣布合并，成立Archerfish精密诊断私人有限公司（Archerfish），标志着新加坡临床诊断领域的重要进展。此次合并将Angsana在分子诊断和Pathnova在血清学和人工智能方面的互补专长相结合，使Archerfish成为先进诊断解决方案的领军企业。Archerfish旨在提供全面的先进诊断检测，服务范围涵盖私人及公共医疗保健领域，推动诊断创新。公司利用尖端技术和开创性研究，拓展诊断测试组合，以推动临床实践的创新。Archerfish的管理团队由领先的临床医生、科学家和经验丰富的医疗保健高管组成，旨在保持公司在亚洲行业前沿的地位。此次合并得到包括淡马锡生命科学实验室、生命科学创新基金、淡马锡生命科学加速器和SEEDS资本等战略投资者的支持，为Archerfish实现其雄心勃勃的目标提供了坚实的基础。
    PRNewswire
    2025-03-05
    Angsana Molecular &
  • 全球研发｜复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准
    临床研究
    全球研发｜复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准
    复星安特金拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的I期临床试验。 该疫苗为复星安特金自主研发的预防用生物制品，拟用于预防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。 复星安特金拥有疫苗研发及生产全产业链能力，坚持以创新研发为核心驱动因素，目前已拥有成都、大连两大研发生产基地，形成细菌性疫苗+病毒性疫苗双线并进，以及进口疫苗经营牌照的综合产业模式，致力于成为国际一流的科创疫苗企业，守护全球家庭健康。
    复星医药
    2025-03-05
    肺炎 感染性疾病 多糖结合疫苗
  • 市场新闻提醒：Nuvectis Pharma 的 NXP900 在克利夫兰临床研究中与 Tagrisso 联合治疗 NSCLC 时表现出卓越的疗效，遵循新的买入建议
    研发注册政策
    市场新闻提醒：Nuvectis Pharma 的 NXP900 在克利夫兰临床研究中与 Tagrisso 联合治疗 NSCLC 时表现出卓越的疗效，遵循新的买入建议
    Nuvectis Pharma宣布，其研发的NXP900与osimertinib（Tagrisso®）联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的研究显示，该组合疗法在降低癌细胞增殖和增加细胞凋亡方面优于单独使用osimertinib。这项发表在《分子癌症研究》上的研究得到了克利夫兰诊所Lerner研究院独立验证，确认NXP900能有效对抗限制EGFR抑制剂疗效的耐药机制。NXP900是一种口服的SRC/YES1激酶抑制剂，具有独特机制，可抑制催化和支架功能。此外，Nuvectis还在推进NXP800的研发，该药物为GCN2激活剂，正在1b期临床试验中，用于治疗铂耐药、ARID1a突变的卵巢癌。分析师认为Nuvectis具有潜力，预计NXP900的峰值销售额将超过9亿美元。
    Businesswire
    2025-03-05
    Case Western Reserve Nuvectis Pharma Inc
  • 政务服务“好差评”怎运行？医改/医保政策评估怎借鉴？
    医保动态
    政务服务“好差评”怎运行？医改/医保政策评估怎借鉴？
    政务服务“好差评”怎运行。 好评的“计算”方式：。 中国地方政府实行好差评制度。
    健康国策2050
    2025-03-05
    医保
  • Lisata Therapeutics 和 GATC Health 完成战略合作的第一步，以使用 AI 降低风险并加速药物开发
    交易并购
    Lisata Therapeutics 和 GATC Health 完成战略合作的第一步，以使用 AI 降低风险并加速药物开发
    Lisata Therapeutics与GATC Health Corp达成一项旨在加速和优化药物研发的战略合作协议。该合作利用GATC的AI驱动的多组学先进技术平台，对Lisata的实验性药物certepetide进行AI分析，以确定最佳疾病靶点和开发策略。GATC将利用Lisata在转化医学和药物开发方面的经验和运营优势，推进其药物候选产品进入临床试验。此外，GATC的MAT AI平台将分析certepetide，以识别各种适应症中的优化和降低风险的开发机会。合作还计划将Lisata作为GATC的运营合作伙伴，共同开发GATC的药物候选产品。通过这一合作，双方旨在降低传统生物制药风险，提高药物研发的成功概率，并缩短研发时间。
    GlobeNewswire
    2025-03-05
    GATC Health Corp Lisata Therapeutics
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