Cadrenal Therapeutics公司近日宣布，其开发的创新药物VLX-1005，一种高度选择性的12-LOX抑制剂，有望成为治疗肝素诱导的血小板减少症（HIT）的新选择。该药物在近期进行的2期临床试验中显示出减少血栓并发症的潜力，为HIT患者提供了新的治疗希望。Cadrenal Therapeutics计划与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论VLX-1005的3期临床试验设计。VLX-1005已获得FDA的孤儿药指定和快速通道指定，以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。

Bionano Genomics公司于2026年1月12日发布了截至2025年12月31日的第四季度及全年初步财务和业务亮点。2025年对Bionano Genomics来说是关键的一年，公司业务模式转型，专注于光学基因组图谱（OGM）解决方案的常规用户，通过减少现金消耗和提升毛利率改善了财务状况，并在美国和国际上扩大了OGM的应用和采用。公司在宪法性遗传疾病领域建立了第二个类别I CPT代码，并在血液恶性肿瘤领域OGM使用的类别I CPT代码支付确定上实现了47%的增长。此外，公司在支持使用OGM作为传统细胞遗传学方法的替代品的临床研究证据方面取得了显著进展。2025年第四季度总营收预计在780万至800万美元之间，全年总营收预计在2840万至2860万美元之间。公司还推出了软件和计算平台的重大升级，并计划在2026年进入一个强大的基础和需求管道。

Biomea Fusion公司宣布，其研究性药物icovamenib和BMF-650在糖尿病和肥胖症治疗领域取得进展。icovamenib是一种潜在的同类首创的共价梅宁抑制剂，针对胰岛素缺乏的2型糖尿病（T2D）患者和正在接受GLP-1疗法的T2D患者。公司已完成icovamenib的食物效应研究，确定了支持晚期临床试验的最佳剂量条件。此外，BMF-650作为一种口服的下一代GLP-1受体激动剂候选药物，旨在提供有效且患者友好的代谢益处。Biomea Fusion计划在2026年继续推进BMF-650的临床开发，并预计在2026年第二季度从肥胖的健康志愿者的一期研究中获得初步28天减重数据。公司还计划在2026年完成COVALENT-211和COVALENT-212两项二期临床试验，并继续与监管机构和临床及科学专家合作，推进晚期开发。

Apyx Medical Corporation（纳斯达克：APYX）今日公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年的初步营收结果。预计第四季度总营收约为1900万至1920万美元，同比增长约34%；其中，外科美容收入预计约为1660万至1680万美元，同比增长约38%；OEM收入预计约为240万美元，同比增长约13%。全年总营收预计约为5270万至5290万美元，同比增长约10%；外科美容收入预计约为4520万至4540万美元，同比增长约17%；OEM收入预计约为750万美元，同比下降21%。公司表示，随着Renuvion和AYON产品进入市场，公司有望在美国美容外科手术增长中获益。

全球器官移植技术和服务的领导者TransMedics Group, Inc.（纳斯达克：TMDX）宣布，其新全球总部位于索默维尔的Assembly Innovation Park，并收购了相邻地块以创建一个综合的TransMedics校园环境。这一战略扩张反映了公司加速下一波移植创新、增长以及全球器官移植疗法转型的承诺。新总部将支持TransMedics的运营扩张，将公司、研究、开发和先进制造能力汇集在一个专为该目的而建的现代化设施中。TransMedics计划在2028年1月之前搬迁。此举预计将显著提高公司吸引和保留顶尖人才的能力，以推动公司在全球范围内扩展。新总部位于Assembly Innovation Park，位于波士顿大都会区生命科学生态系统的中心，靠近领先的学术机构、临床移植中心和丰富的科学、工程和运营人才库。此外，马萨诸塞州州长莫拉·希利表示，TransMedics的扩张是马萨诸塞州生命科学创新的领导地位的体现，并支持公司的扩展，期待未来的工作。

安万特公司（NYSE: AVTR），一家全球领先的生命科学和先进技术行业关键产品和服务的提供商，宣布将于2026年2月11日市场开盘前发布其2025年第四季度及全年财务业绩，并在同一天上午8:00东部标准时间举行电话会议讨论这些业绩。投资者可以通过访问安万特网站投资者部分的“活动与演示”部分来收听会议的实时音频网络直播。网络直播的重播将可供观看30天。关于安万特，安万特是一家领先的生命科学工具公司，也是生命科学和先进技术行业关键产品和服务的全球提供商。我们与客户并肩作战，在科学旅程的每个阶段都提供支持，以实现医学、医疗保健和技术领域的突破。我们的产品组合被用于全球180个国家的30多万个客户地点的几乎所有重要研究、开发和生产活动的每个阶段。更多信息请访问avantorsciences.com，并在LinkedIn、X（Twitter）和Facebook上找到我们。投资者关系联系人：Allison Hosak，全球高级副总裁，全球传播，电话：908-329-7281，邮箱：Allison.Hosak@avantorsciences.com。全球媒体联系人：Eric Van Zanten，外部传播负责人，电话：6

Radius Health，一家专注于骨骼健康及相关治疗领域的生物制药公司，宣布B-FLEXION Life Sciences已同意收购该公司由Patient Square Capital和Webster Equity Partners的关联方持有的股份。这一交易发生在Radius Health在2022年8月被B-FLEXION和Patient Square以私有化交易收购之后。Radius Health在过去的三年中经历了显著转型，专注于商业化并实现持续增长。此次交易预计将在2026年第一季度末完成。Radius Health的主要产品TYMLOS®（阿巴洛帕肽）注射剂是一种与甲状旁腺激素相关的肽，由美国食品药品监督管理局批准用于治疗有骨折高风险的绝经后女性和男性骨质疏松症患者。B-FLEXION Life Sciences和Patient Square对Radius Health的投资和业绩表示满意，并期待TYMLOS®在为患者和家庭提供有意义的影响方面继续取得成功。

Aytu BioPharma公司将于2026年1月20日在纽约市举办投资者日，活动将包括EXXUA（gepirone）缓释片（用于治疗重度抑郁症）的机会讨论，以及来自精神病学领域的知名专家和公司高级管理团队的演讲。EXXUA是首个也是唯一一个由美国食品药品监督管理局批准用于治疗重度抑郁症的5HT1a激动剂。活动将在纽约市的Convene Conference Center举行，并可通过网络直播观看。活动议程包括精神病学领域的专家对5HT1A受体的临床重要性、未满足的治疗需求以及EXXUA的临床试验数据的讨论。

Mereo BioPharma公司近日更新了其罕见病药物项目进展，包括针对成骨不全症（OI）的setrusumab和针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病（AATD-LD）的alvelestat。Phase 3 Orbit和Cosmic研究的数据显示，setrusumab在提高骨矿物质密度方面取得了显著成果，但未达到主要终点。公司正在对数据进行进一步分析，以确定下一步行动方案。此外，公司还正在推进alvelestat的全球Phase 3关键研究，并积极与潜在合作伙伴进行讨论。截至2025年12月31日，公司现金余额约为4100万美元，预计可支持运营至2027年中。

OSR Holdings公司宣布，其瑞士生物技术子公司Vaximm AG已收到BCM Europe AG的具有约束力的条款清单，确认BCM Europe对VXM01——Vaximm的主要免疫疗法候选产品——的全球独家许可交易感兴趣。根据条款清单，BCM Europe计划成立并管理一个以战略投资者为基石的投资工具，暂命名为BCM Decentralized Science Investors I, LP（“基金”），该基金将在预期的最终许可协议下作为许可方。VXM01在多个适应症中显示出令人鼓舞的临床和安全性数据。此次收到具有约束力的条款清单反映了VXM01作为差异化免疫疗法资产潜在价值的日益认可，并强调了BCM Europe达成交易的真诚意愿和能力。如果交易完成，这一拟议的许可框架将为VXM01进入后期开发阶段提供坚实的基础，同时为Vaximm保留长期增值潜力。双方目前旨在尽最大努力，在2026年5月底之前谈判并执行最终的全额全球独家许可协议，条件包括Vaximm董事会审查完成、收到独立第三方公平意见、最终文件和所需批准。

Bicycle Therapeutics公司（NASDAQ: BCYC）是一家专注于开发基于其专有双环肽（Bicycle®）技术的创新疗法的制药公司。2025年，公司在推进其管线和加强支持战略重点的运营能力方面取得了显著进展。公司重点介绍了其在2025年的关键成就，包括在zelenectide pevedotin和BT5528项目上的进展，以及与英国核退役管理局、英国国家核实验室和SpectronRx的合作，这些合作有望为212Pb提供端到端的供应链，这建立在公司已建立的177Lu和68Ga供应链之上。公司首席执行官Kevin Lee博士表示，公司期待在2026年第一季度提供关于zelenectide pevedotin潜在批准途径和Durvelo-2/3临床试验剂量选择的更新。2026年，公司将专注于Nectin-4管线（zelenectide, BT7480）和EphA2管线（BT5528, EphA2成像）的开发。

ClearPoint Neuro公司宣布，其2025年第四季度未经审计的营收约为1040万美元，同比增长20%。这一增长不包括一年前尚未成为公司产品组合一部分的IRRAflow产品销售的影响。公司预计2026年总收入将在5400万至6000万美元之间，这一预测基于有机增长和IRRAflow产品线的整合活动。公司总裁兼首席执行官Joe Burnett表示，公司相信这表明了进入2026年的强劲势头，并期待在四个现有市场（预商业化生物制剂和药物输送、神经外科导航、激光治疗和接入、颅内液体管理）实现两位数的增长。

瑞吉尔制药公司，一家专注于血液疾病和癌症的商业阶段生物技术公司，发布了2025年业绩更新，包括第四季度初步总收入和净产品销售额、商业业务和研发管线中的持续活动以及2026年的财务展望。2025年，瑞吉尔制药实现了强劲的商业执行，净产品销售额创纪录；财务进展显著，包括持续盈利和产生7700万美元的现金；R289在低风险骨髓增生异常（MDS）中的临床进展有意义，分享了令人鼓舞的1b期数据。2026年，瑞吉尔计划在所有业务领域继续执行，推动持续的商业表现，支持不断扩大的临床项目，交付R289研究的剂量扩展阶段的初步结果，并继续探索将新产品添加到其产品组合的机会。公司预计2026年总收入约为2.75亿至2.9亿美元，包括来自现有产品的收入以及新产品的潜在收入。

皮埃拉·弗雷制药公司（Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其肿瘤治疗药物tabelecleucel的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL），表示无法以当前形式批准该药物。该药物用于治疗EB病毒阳性的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD），这是一种在标准治疗失败后，患者缺乏FDA批准治疗选择且生存期通常以周或月计算的危及生命疾病。尽管在2025年1月15日的CRL中，FDA已明确表示接受重新提交的标准，并解决了单个GMP相关缺陷，未提出关于安全性、有效性和试验设计的担忧，但FDA在新的CRL中表示，不再认为之前接受的单一臂ALLELE研究足以支持加速批准，并要求进行新的研究。皮埃拉·弗雷制药公司对此表示失望，并计划与FDA紧急协商，以寻求加速批准tabelecleucel的途径。

CARsgen Therapeutics Holdings Limited与Dispatch Bio宣布在中国开展一项针对实体瘤患者的Phase 1临床试验。该试验旨在评估DISP-11，一种利用Dispatch的Flare平台（包括其新型肿瘤特异性病毒DV-10）和CARsgen的zevor-cabtagene autoleucel（zevor-cel）的CAR T细胞疗法。zevor-cel已在中国获得批准用于治疗多发性骨髓瘤。此次合作旨在探索CAR T技术在实体瘤治疗中的应用潜力，尤其是对于缺乏特异性靶点的实体瘤。该研究将首先对受试者使用DV-10，然后使用zevor-cel。

PharmaEssentia USA Corporation宣布，其子公司PharmaEssentia Corporation进行的一项名为EXCEED-ET的2b期临床试验取得了积极结果。该试验评估了ropeginterferon alfa-2b-njft在治疗特发性血小板增多症（ET）患者中的疗效。结果显示，ropeginterferon alfa-2b-njft在整体ET患者群体中表现出一致的疗效和治疗效果，在未接受过治疗的ET患者中效果更佳。基于意向治疗人群，10个月和13个月时的响应率约为60.2%。此外，该药物还显示出良好的安全性和耐受性。EXCEED-ET研究结果与之前报道的3期SURPASS-ET研究结果相辅相成，进一步支持了ropeginterferon alfa-2b-njft在ET治疗中的潜力。

Cellares公司宣布，其CAR T细胞疗法rese-cel（resecabtagene autoleucel）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND修订（INDa）批准，允许使用Cellares的Cell Shuttle™和Cell Q™平台进行生产和质量控制释放测试。这一批准将允许使用Cellares的自动化端到端制造和高通量质量控制平台进行rese-cel的临床制造和释放，预计首例患者给药将在2026年上半年进行。Cabaletta Bio正在推进rese-cel在自身免疫领域的研发，其目标患者群体比传统CAR T疗法更大，对可扩展、可靠和高效的生产提出了更高的需求。Cellares的Cell Shuttle™平台的全自动化功能使得在整个运行、设备和地点之间实现标准化和一致性执行，而Cell Q™则将释放测试整合到高吞吐量、数字化工作流程中。Cellares和Cabaletta Bio合作生成的数据表明，手动和自动化制造过程之间的性能一致，支持了在Cellares技术平台上进行自动化临床生产的过渡。此外，Cellares还执行了多批次的工程运行活动，以展示满足当前临床需求的GMP规模制造能力。