近日，北京经济开发区管理委员会正式印发 《北京经济技术开发区关于支持合成生物制造产业创新发展的若干措施》的通知 。

Health Information Sharing and Analysis Center（Health-ISAC）宣布任命Paul Chua为亚太区运营总监。Chua先生将负责监督Health-ISAC在亚太地区的运营，重点关注扩大组织在该地区的存在并促进成员组织之间的合作。他还负责建立和维护与区域利益相关者（如行业协会、政府机构和执法机构）的战略伙伴关系，以提高网络安全意识和患者安全。Chua先生在亚太地区管理IT和网络安全运营方面拥有近30年的经验，最近在Becton Dickinson（BD）担任大亚洲网络安全官，领导了确保IT、OT和医疗设备产品的计划。他在健康和网络安全领域的深厚专业知识使他有资格领导Health-ISAC在该多元化和快速发展的市场中实现其使命。Health-ISAC总裁兼首席执行官Denise Anderson表示，Chua先生的丰富背景、作为Health-ISAC成员的经验以及他在亚太地区建立强大网络的记录将对巩固全球对健康部门安全的承诺至关重要。Chua先生将参加2026年亚太峰会，该峰会将在巴厘岛举行，为利益相关者提供一个分享见解、讨论区域威胁和加强合作网络的绝佳机会。

2026年1月8日，FDA批准ZyVet的猫用罗贝考昔仿制药，针对的正是礼蓝（Elanco）年销售额数亿美元的明星产品Onsior。 找业务、找资源、学习交流。 罗贝考昔本身是一款高选择性COX-2抑制剂（非甾体抗炎药，NSAID）。

日前， 成都赜灵生物医药科技股份有限公司（以下简称“赜灵生物”）宣布完成近6亿元人民币C轮融资 。 本轮融资 由淡马锡旗下全资子公司淡明资本和启明创投共同领投 ，腾讯投资、蓝驰创投、建发新兴投资、上海科创基金跟投；现有股东五源资本、华金资本、国生资本、四川科创投集团持续加持。 本轮融资资金将重点支持用于全球临床研发、研发管线拓展及技术平台升级。

神经科学与精神医学研究正日益依赖于人类研究与动物模型的互补性优势：人类研究能够提供直接的神经生物学洞察，而小鼠模型则借助先进的遗传工具与神经环路调控技术，实现对因果关系的深入探索 —— 这在人类研究中往往难以实现。 如何在人类与小鼠之间建立定量化的比较桥梁，始终是困扰神经科学家的核心难题，这一 " 翻译鸿沟 " 也阻碍了大量临床前研究成果成功转化到人类。 首先，从人类和小鼠的全脑空间转录组数据出发，团队建立了物种间的分子同源性基础。

如何理解2025年版《中国药典》四部通则4401药包材无菌和微生物限度检查法中，片材类供试品的检验量一般不少于500cm 2 （按单面计），取5等份，每份100cm 2 。 对于片材类供试品的微生物限度检查，本法与原有标准相比主要技术性差异之一是检验量发生变化。 2025年版《中国药典》药用辅料标准是基于风险管理和全过程管理理念，参考我国药品监管及 ICH 等相关技术文件，围绕药品临床安全性和有效性等，在标准中突出对药用辅料关键质量属性的评估。

近期，中国慢性非传染性疾病预防控制中心研究团队在《柳叶刀》子刊发表重磅研究，系统阐述了 1990年至2023年间中国慢性肾脏病（CKD）疾病负担在国家及省级层面的时空演变规律。 数据显示， 截至 2023年，中国慢性肾病患者规模约为1.56亿人，全年因病死亡人数逾153万 。 该疾病带来的总体疾病负担（ DALYs）高达510万人年，其中由过早死亡导致的寿命损失（YLLs）和伤残导致的健康寿命损失（YLDs）分别为323万和187万。

2025年，中国医疗产业经历了诸多挑战，包括现金流危机、药审拒批风暴、仿制药低水平重复申报、医美企业代理模式风险、预告式BD失效、资本狂欢陷阱、BD合作中的法律风险、合规治理问题、Biotech生存困境以及回购压力等。本文梳理了十大代表性教训，为行业提供启示。

2025年，光芯片领域龙头源杰科技股价飙升，8个月内涨幅高达564.24%，市值突破600亿。公司创始人张欣刚凭借其在光通信行业的丰富经验和全产业链的深耕，带领源杰科技在光芯片领域取得突破。AI产业的爆发为源杰科技带来了巨大的成长空间，公司业绩也随之大幅增长。然而，高估值也带来了挑战，源杰科技需要持续保持业绩增长以支撑其高估值。同时，光芯片行业竞争激烈，源杰科技需在研发和产能扩张上保持领先。

全球创新肿瘤免疫疗法领军企业原启生物宣布完成7000万美元的C1轮融资，投资方包括北京市医药健康产业投资基金、启明创投等。原启生物致力于开发具有全球临床价值的CAR-T细胞疗法，其Ori-C101靶向GPC3用于治疗晚期肝细胞癌的CAR-T药物已完成一期研究者发起临床研究及注册临床I期试验，即将开展关键临床II期试验。此外，原启生物还在多个下一代多靶点多机制的CAR-T产品上取得进展，包括创新型分泌型CAR-T OriC902和双靶点in vivo CAR-T产品。此次融资将加速原启生物的国际化和临床开发进程，夯实其在细胞治疗领域的技术实力。

星环聚能，一家脱胎于清华大学核聚变实验室的民营核聚变企业，近日宣布完成10亿元A轮融资。本轮融资由上海国投公司旗下上海科创集团、上海未来产业基金领投，中金资本、上海嘉定科投集团联合领投，众多知名投资机构和个人共同参与。星环聚能的融资成功刷新了国内民营核聚变企业单笔融资纪录。公司致力于可控核聚变技术的研发，采用基于球形托卡马克的紧凑型重复重联可控聚变技术，有望大幅降低聚变堆的建造成本。公司计划于2028年前后完成工程验证，并在2032年左右建成一个可输出电能的聚变反应示范堆。

若此次NDA 成功获批，将成为 恩维达 ® 的另一个适应 症， 有望 成为中国第一家在胆道癌完成三期的 PD-1/L1，为中国晚期胆道癌患者提供新的治疗选择，也 为公司带来新的 业绩 增长 点 ，提高恩维达 ® 中国市场占有率。 此次NDA 受理依托的 KN035-CN-005研究，是一项针对中国晚期一线胆道癌患者设计的随机、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估恩维达 ® 联合GEMOX方案对比GEMOX方案的疗效与安全性。 中国晚期胆道癌临床治疗需求迫切。

2026年1月9日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021中国临床研究的500例受试者全部入组完成，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。 KIO021其核心成分KiOmedine ® CM－壳聚糖是一种高度纯化的多糖，应用了KiOmedine ® 专利技术。 该产品通过提高皮肤含水量、增加皮肤弹性和光泽度等特性从而改善皮肤状态，延缓皮肤衰老。

2025年下半年，中国创新药监管版图正在经历一场深刻而系统的重构。 这不仅是单一法规的更新，更是一场以临床价值为核心、与国际最高标准全面接轨、兼顾前沿探索与系统治理的战略升级。 当前监管资源正向具有重大临床价值的创新倾斜。

为了测评模型能不能“看懂”，以及能“看懂”多少， 红杉中国xbench携手UniPat AI团队，并联合多家大模型公司与高校的研究员，发布新的多模态理解评测集 BabyVision 。 如果一个视觉问题可以完全用文字描述且不丢信息，它本质上就会退化成文本题。 模型可以靠强大的语言推理能力一路通关，看起来很会“看”，其实是在走语言捷径。

据Health Policy Watch网站1月8日报道，德国政府今年将把位于柏林的世卫组织大流行与流行病智能中心（WHO Hub for Pandemic and Epidemic Intelligence）的资金削减一半，这是在总理弗里德里希·默茨领导下，德国在全球卫生和援助融资领域更广泛撤退的一部分。 根据Health Policy Watch的调查，该大流行监测中心的资金将从每年3000万欧元减少到1500万欧元，且仅承诺提供一年的资金。 这些削减对侦测未来卫生威胁所需的全球数据生态系统而言是一个重大挫折，因为该大流行监测中心是全球首要的新发病原体“雷达系统”。

在过去的2025年中，诺康达凭借深厚的技术积累、全链条的研发服务能力以及以客户为中心的服务理念，成功助力众多合作伙伴在药品研发与注册申报领域取得突破性进展。 据统计，2025年度，由诺康达提供关键技术支持的研发项目，累计获得国家药品监督管理局等部门颁发的申报受理通知书（受理号）达82个，并成功取得生产批件、临床试验批件等各类注册批件72个，交出了一份令人瞩目的年度答卷。 同时，诺康达围绕制剂技术平台不断完善的“AI研发大脑+自动化开发”系统，基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了三位一体的智能闭环研发体系，将进一步赋能和加速研发效率，重塑智能药物研发新范式。