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临床急需！这款进口新药又一适应症国内报上市研发注册政策凯西医药递交的甲磺酸洛美他派胶囊新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药可能用于治疗儿童纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），这是一种严重危及生命的罕见遗传性代谢性疾病。洛美他派是一种微粒体甘油三酯转移蛋白（MTP）口服抑制剂，通过减少肝脏与肠道中坏胆固醇的生成来治疗HoFH。该药已在海外多个国家获批上市，在中国于2026年1月首次获得批准。此次新适应症的申报，意味着该药有望惠及更多国内患者。微信公众号2026-07-27
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彻底摆脱眼内注射！罗氏每年两次雷珠单抗植入剂欧盟获批研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）宣布批准罗氏（Roche）的雷珠单抗缓释植入系统（Susvimo）用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（AMD）。该系统通过端口递送系统（PDS）实现玻璃体内注射雷珠单抗，可每6个月一次连续填充补液，减少频繁眼部注射的治疗负担。雷珠单抗缓释植入系统已在2021年10月获得美国FDA批准上市，并在2024年7月重获FDA批准。基于3期临床Archway研究结果，FDA和EMA批准了AMD适应症。研究显示，雷珠单抗缓释植入系统在长期扩展研究中表现出良好的疗效和安全性。微信公众号2026-07-27Genentech Inc
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重要里程碑，石药集团又一款新药申报上市医药投融资从紫杉醇到多西他赛、从西罗莫司到双抗联用，白蛋白纳米技术正在成为改良新药的最强"放大器"。 而白蛋白纳米技术通过将西罗莫司包裹于白蛋白中，实现了注射给药，无需激素预处理，是石药集团白蛋白平台从化疗药向靶向药拓展的重要里程碑。 近日，2026年 7 月 24 日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网显示， 石药集团欧意药业有限公司按注册分类2.2类 申报的 注射用西罗莫司（白蛋白结合型） 上市申请获受理 。
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靶向性多肽在POC与p-tLNP中的应用前沿研究寡核苷酸药物，包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）和信使RNA（mRNA），因其能够精准调控基因表达，在治疗遗传病、癌症和罕见病方面展现出巨大潜力。 然而，其临床转化面临核心瓶颈——有效递送。 由于核酸分子带负电荷且亲水性强，难以穿越细胞膜；即使进入细胞，也极易被困于内体并被溶酶体降解。
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AnX Robotica推出新一代云平台NaviCONNECT™，简化胶囊内镜工作流程医投速递AnX Robotica公司宣布推出其下一代云平台NaviCONNECT™，旨在简化胶囊内镜的工作流程、简化实践管理并增强NaviCam®产品系列之间的连接性。该平台为医疗保健提供者提供安全、基于云的胶囊研究及报告访问，允许临床医生几乎在任何地方访问研究。NaviCONNECT旨在支持胃肠科实践和医疗系统不断变化的需求，提供现代、可扩展的平台，提高运营效率，简化软件更新，并为人工智能和企业管理连接的未来创新奠定基础。NaviCONNECT与AnX Robotica的NaviCam小肠产品系列无缝集成，包括NaviCam SB with ProScan™和NaviCam XS，并设计用于未来的胶囊技术。NaviCONNECT的推出强化了AnX Robotica通过创新技术推进胶囊内镜的决心，这些技术旨在改善工作流程、扩展临床能力并提升提供者和患者的体验。作为公司数字战略的基础，NaviCONNECT将继续发展，推出新的功能，以支持企业客户、人工智能驱动的临床洞察和胃肠诊断的未来。PRNewswire2026-07-27
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默沙东CEO警告美国国会，中国区新总裁唐凯宇的耐力赛医投速递默沙东全球CEO Rob Davis指出，若美国切断或限制与中国药企的交易，可能导致美国在全球生物科技领域的领导地位受到威胁。默沙东中国区总裁唐凯宇通过一年的实践验证了这一观点，强调中国医药市场的潜力和高效性。唐凯宇上任后，面对默沙东中国市场的挑战，通过深入理解中国市场，与本土企业合作，加速引入新产品，以实现公司的转型和增长。同时，他也面临着HPV疫苗业绩下滑和中美医药合作的地缘政治风险。微信公众号2026-07-27江苏恒瑞医药股份有限公司
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一位6岁中国女孩在基因编辑实验中死亡研发注册政策2023年，一名6岁女孩在上海交通大学医学院附属新华医院接受基因编辑治疗后不幸去世。该治疗基于动物研究，但未提及死亡事件。女孩小美（化名）患有罕见神经发育疾病，其父母通过患儿家长群了解到仇子龙的研究，并筹集约86万美元进行资助。治疗过程中，小美出现严重副作用，最终死亡。仇子龙团队在《自然》发表论文，但未提及人体试验、小美死亡、资助情况及动物实验中的肝肾损伤。家属投诉后，上海交大医学院成立专项工作组进行调查。此事件引发了对基因编辑治疗伦理和安全的广泛讨论。微信公众号2026-07-27上海交通大学
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直播预告 | 新开源高性能崩解剂交联聚维酮在中药中应用医投速递随着《中医药发展战略规划纲要》等政策的实施，中药制剂正朝着速效、精准、便捷的方向发展，其中口崩片、分散片等创新剂型市场份额持续扩大。为满足现代中药制剂对溶出度、稳定性和生物利用度的要求，高性能功能性辅料的选择成为关键。交联聚维酮（PVPP）作为超级崩解剂，具有高毛细管活性和优异的水化能力，能有效解决中药制剂的技术难题。2026年7月28日，CPHI China将联合博爱新开源制药有限公司举办研讨会，分享PVPP在中药制剂中的创新应用。嘉宾张美娜将介绍新开源高性能药用辅料产品系列，并探讨PVPP的物理化学性质、功能性指标及其在中药制剂中的应用解决方案。此外，新开源制药有限公司作为国内聚乙烯吡咯烷酮系列产品和乙烯基甲醚与马来酸酐系列产品的研发和生产企业，拥有完善的质量管理体系和销售服务体系。2026年9月16-18日，CPHI & PMEC制药工业展将在深圳会展中心举行，聚焦新药研发、智能制造等领域，展示创新成果与解决方案。微信公众号2026-07-27
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“符合所有要求”仍遭放弃，罗氏减重管线“断舍离”招标采购继PPY类似物CT-173后，罗氏再度放弃来自Carmot公司的另一款肥胖症管线资产。 acmopatide最初被开发用于治疗伴肥胖的1型糖尿病。 2023年12月，罗氏以31亿美元收购Carmot，将这款产品纳入囊中。研发客2026-07-27肥胖 减重管线
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细胞基因治疗IND申报/院内中心GMP合规专题医投速递2026年，中国CGT（细胞与基因治疗）产业迎来合规标准化和审评提速的关键时期。行业形成了医院临床研究规范化和企业产业化申报极速化的双向监管新格局。新政下，CGT IND审评压缩至30日极速通道，但审评尺度更细，发补门槛更高。本次特设两大独立专题特训班，针对CGT产业院内临床研究与企业产业化申报全链条合规需求，解决企业申报发补、医院核查合规两大核心难题。培训内容涵盖法规解析、CMC药学、非临床评价、临床方案设计、CTD组卷、审评发补应答、中美欧同步IND、国际多中心临床全流程等。此外，还有针对818号令的院内细胞治疗中心GMP平台合规建设专题培训，涉及细胞中心建设标准、场地布局、工艺流程、质量体系、细胞制备质控、人遗合规等方面。微信公众号2026-07-27
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全球首批将外泌体用于人体面部重度烧伤治疗，取得非凡疗效研发注册政策去年12月，加拿大安大略省发生火灾，18岁女孩凯特琳·杰弗里面部和头发严重烧伤。她在汉密尔顿健康科学中心烧伤科接受治疗，医生马克·耶施克博士尝试使用外泌体疗法，这是一种尚未在人体上应用过的新型生物疗法。外泌体疗法能促进组织修复、加快愈合速度并减轻炎症反应，避免植皮手术。经过两次治疗，杰弗里的面部恢复状况远优于传统植皮可能带来的外观。目前，汉密尔顿健康科学中心的烧伤研究中心正推进外泌体疗法等前沿研究，希望为更多烧伤患者带来新的治疗选择。微信公众号2026-07-27
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沙砾生物北京总部正式启用，集研发中心、GMP中试车间及运营总部于一体医投速递2026年7月24日，沙砾生物在北京经济技术开发区经海产业园举行新总部落成启幕仪式。新总部集研发中心、GMP中试车间及运营总部于一体，旨在推进源头技术创新、临床开发、工艺转化与战略运营。沙砾生物自2019年成立以来，专注于肿瘤免疫细胞治疗领域，构建了覆盖TIL、现货型细胞治疗及体内工程化细胞治疗等方向的下一代T细胞疗法矩阵。公司核心产品GT101已进入宫颈癌关键临床研究阶段，并探索其在更多实体瘤及治疗场景中的应用。北京总部的启用标志着沙砾生物进入系统化、平台化发展阶段，将加强研发与转化协同，推动中国原创细胞治疗技术的全球化开发。微信公众号2026-07-27北京沙砾生物医药有限公司 上海交通大学
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青海省细胞治疗公共服务平台项目签约落地，填补青藏高原细胞治疗医产深度融合体系建设关键空白交易并购深圳细胞谷集团与青海大学附属医院签署战略合作协议，共同建设青海省细胞治疗公共服务平台。该合作标志着双方在细胞治疗科研转化和高原特色细胞医学研究方面迈入产业化协同阶段，填补了青藏高原细胞治疗医产深度融合体系建设的空白。青海大学附属医院作为青藏高原区域规模最大、综合实力最强的三级甲等综合性医院，拥有丰富的临床数据和独有高原病例资源。深圳细胞谷集团是国内细胞与基因治疗领域的头部产业平台，提供全链条研发、制备、质控、临床转化服务体系。双方将聚焦四大核心方向开展深度协同，包括高原特色细胞治疗联合科研攻关、细胞治疗成果标准化转化落地、高端医学人才联合培育引进和高原生物医药创新平台共建。此合作协议有助于推动青海省生物医药产业高质量发展和高原卫生健康事业提质升级。微信公众号2026-07-27
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170亿，腾讯大股东清仓“外卖”了医投速递全球最大的网约车与配送平台Uber宣布，将以约148亿美元的股权价值收购德国外卖巨头Delivery Hero。此次收购将使Uber的业务覆盖99个市场，预计2025年合并后的总交易额将达到2360亿美元。Delivery Hero曾是全球外卖行业最激进的扩张者，但近年来由于行业增长放缓和竞争加剧，公司开始调整战略，出售部分业务。Uber此次收购被视为外卖行业整合的分水岭，标志着外卖平台竞争格局的改变，行业开始向少数国际巨头集中。36氪2026-07-27
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进博会倒计时100天，拜耳以创新合作助力高质量发展新征程医投速递全球领先的生命科学企业拜耳宣布，将连续第九次参展中国国际进口博览会，展示其在处方药、健康消费品和作物科学三大事业部的创新成果。拜耳表示，将继续深化本土创新与开放合作，为健康中国建设和农业现代化贡献力量。在医疗健康领域，拜耳将展示针对心血管、肾病、肿瘤等领域的创新药物和精准诊断产品；在健康消费品领域，将推出多款满足中国消费者需求的产品；在农业科技领域，将展示作物保护、玉米种子和蔬菜种子的创新方案。本届进博会，拜耳将展示其在全球创新资源与中国市场需求结合方面的成果，助力中国迈向高质量发展新征程。美通社2026-07-27拜耳（中国）有限公司
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西门子医疗连续九年参展进博会，以创新实践深度融入国家高质量发展新课题医投速递西门子医疗宣布将连续第九年参展中国国际进口博览会，展示其覆盖疾病早期筛查、精准诊断、个性化治疗及康复管理的创新产品与解决方案。公司致力于提升疾病诊疗的精准度与可及性，并与中国合作伙伴共同构建开放共赢的医疗健康新生态。过去八届进博会，西门子医疗约85%的创新产品和解决方案已在中国获批上市，约60%实现了本土生产。此外，西门子医疗还与诺华公司达成战略合作，推进核医学诊疗一体化发展，并与多家神经领域医院合作开展脑机接口的临床与科研转化工作。西门子医疗还致力于本土化布局，助力中国高端医疗装备产业升级。美通社2026-07-27
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JES：妈妈吃外卖，儿子遭殃？孕期塑料暴露的代价，从胚胎延续到成年医投速递首都医科大学周显青团队在《Journal of Environmental Sciences》发表的研究显示，怀孕小鼠暴露于聚苯乙烯纳米塑料后，其胚胎发育受到影响。低剂量纳米塑料即可导致胚胎生长缓慢、体重偏轻，甚至出现吸收胎和畸形胎。此外，高剂量组雄性胚胎的睾丸发育分子程序紊乱，青春期提前，支持细胞数量减少，精子质量下降。这些发现提示，纳米塑料可能对胎儿发育产生潜在影响，建议孕期减少使用一次性塑料制品，以保护下一代健康。生物谷2026-07-27
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一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜阿布扎比马斯达尔城自由区新设上海、深圳代表处；卡塔尔颁布无人机管理新法医投速递速腾聚创与阿联酋Origen达成战略合作，共同拓展具身智能与空间智能生态。阿布扎比马斯达尔城自由区在上海和深圳设立代表处，扩大在华布局。迪拜环球港务集团扩展阿联酋港口网络，提升供应链效率和贸易枢纽竞争力。哈利法企业发展基金升级融资体系，支持初创及中小企业发展。阿布扎比上半年房地产交易额达319亿美元，同比增长112%。迪拜发放文旅消费券，提振旅游业。卡塔尔颁布无人机管理新法，加强航空安全。卡塔尔初创企业生态进入新增长阶段。第五届迪拜商业论坛·中国将于10月14日在深圳举行。英文媒体KrASIA面向中国出海企业，提供全新英文媒体服务。36氪出海学习交流群吸引超过17,000位出海人加入。36氪2026-07-27
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7月 Nature杂志重磅级亮点研究成果解读！医投速递7月份，Nature杂志发表了多项重要研究成果，涉及亨廷顿病、结直肠癌、肾癌、肌无力、疟疾、肠癌肝转移、癌症疫苗、神经元功能等多个领域。其中包括通过激活特定神经元改善亨廷顿病小鼠运动症状的研究，TROP2靶向药有望成为肠癌治疗新利器的发现，新型靶向药在肾癌治疗中的临床数据，乙酰胆碱受体突变导致肌无力的研究，新型T细胞疫苗有望一网打尽疟疾，以及mRNA疫苗激活免疫的“替补队员”等。这些研究成果为相关疾病的诊断、治疗和预防提供了新的思路和方法。生物谷2026-07-27
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Cancer Letters(IF=11.8)|武大人民医院洪莉教授联合北京协和向阳教授团队：破解卵巢癌PARP抑制剂耐药，膳食精氨酸限制成为全新增敏策略医投速递本研究揭示了卵巢癌在尼拉帕利治疗下产生耐药性的分子机制，发现耐药细胞依赖外源性精氨酸存活，并指出DNMT3B介导的ASS1基因表观遗传沉默是导致这一代谢特征的关键因素。同时，耐药细胞内mTORC1通路异常激活，导致自噬功能受损。研究提出减少精氨酸供给可能抑制耐药肿瘤细胞，恢复尼拉帕利的抗肿瘤效果，为耐药机制解析和新型联合治疗策略的研发提供了新的思路。丁香通2026-07-27
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