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2026 医药纠风文件，最该害怕的不是医生

研发注册政策

2026 医药纠风文件，最该害怕的不是医生

如果你在医药行业，每年看到“纠正医药购销领域不正之风”这类文件，第一反应多半是：。现在查的是“这套送钱的系统，是怎么运转的”。这才是 2006 年到 2026 年文件变化里，最值得行业后背发凉的地方。

药闻康策

2026-07-27
YL201把B7-H3 ADC推进了上市申请

审批动态

YL201把B7-H3 ADC推进了上市申请

2026年7月18日，MediLink（宜联生物）公告，YL201的上市申请获NMPA正式受理。 B7-H3 ADC在国内第一次真正摸到商业化门把手。鼻咽癌当然不是最大的肿瘤市场，但它很适合做第一张注册牌。

IO笔记

2026-07-27

苏州宜联生物医药有限公司 CD276 鼻咽癌
22亿美元！argenx收购Forte Biosciences

交易并购

22亿美元！argenx收购Forte Biosciences

7月27日，荷兰阿姆斯特丹和美国达拉斯，全球免疫学创新公司argenx和Forte Biosciences（Nasdaq:FBRX）宣布两家公司已签订最终协议，根据该协议，argenx将以每股77美元的现金收购Forte Biosciences，总股本价值约为22亿美元。 Forte Biosciences领先项目FB102扩展了argenx的差异化免疫药物组合，增加了一种一流的CD122抗体，该抗体在白癜风和乳糜泻方面具有临床概念验证，并有可能解决多种自身免疫性疾病。此次收购反映了argenx为患者识别和推进突破性科学的严谨方法，有可能重新定义几十年来缺乏有意义创新的疾病的护理标准。

Medaverse

2026-07-27

免疫系统疾病 argenx SE 白癜风乳糜泻 Forte Biosciences Inc
长鑫上市，合肥赚1万亿：中国城市的发展逻辑变了

医投速递

长鑫上市，合肥赚1万亿：中国城市的发展逻辑变了

7月27日，长鑫科技成功上市，市值突破3万亿，成为A股最大IPO项目。这家国产存储芯片公司，历经10年蛰伏，终于发力，一季度营收508亿，净利润超330亿。合肥国资投资长鑫科技，持股36.79%，对应市值约1.1万亿。长鑫科技的成功上市，不仅为合肥带来产业红利，还推动合肥集成电路产业链发展，成为合肥市培育出的又一个战略产业的龙头企业。合肥通过投资产业，培育新的经济增长点，带动居民收入和财政税收增加，为公共服务和基础设施建设提供财力支撑。这标志着中国城市发展模式正在从土地财政向股权财政转变。

36氪

2026-07-27
法保智能完成近2亿A++轮和B轮融资，全面升级全场景 AI 法律科技生态体系

医投速递

法保智能完成近2亿A++轮和B轮融资，全面升级全场景 AI 法律科技生态体系

浙江法之道信息技术有限公司（法保智能）近日完成A++轮、B轮融资，累计融资金额近2亿元。公司将以融资所得资金重点投入平台智能化迭代、法律科技3.0体系研发和落地，以及全面升级G-B-L-C全场景AI法律科技生态体系。法保智能致力于打造AI法治基础设施解决方案服务商，通过自研技术提供标准化在线法务产品，并构建覆盖政务、企业、个人和律师的全场景AI法律科技生态体系。公司创始人表示，法保智能将依托法律科技3.0战略，构建全场景“AI+合规”服务生态，助力企业合规发展。

投资界

2026-07-27
小核酸1类新药获批临床，拟用于减重，曾与GSK达成最高超10亿美元合作丨产业新闻

交易并购

小核酸1类新药获批临床，拟用于减重，曾与GSK达成最高超10亿美元合作丨产业新闻

中国国家药监局药品审评中心公示，时安生物申报的1类新药SA030注射液获批临床，该药是一款靶向ALK7的siRNA药物，用于成人超重或肥胖患者的体重管理。SA030基于时安生物自主开发的STORK-F脂肪组织递送平台，通过脂肪组织靶向抑制ALK7，在保留瘦体重的同时促进脂肪分解，改善胰岛素敏感性和血脂谱，减轻脂肪细胞驱动的炎症。临床前研究表明，SA030具备长效作用特性，可通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药方案，干预心血管代谢风险相关的基础性炎症。此外，SA030与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂互补，为未来潜在的联合用药方案提供支持。时安生物已与葛兰素史克达成全球独家许可协议，合作总额最高达10.05亿美元。

微信公众号

2026-07-27

苏州时安生物技术有限公司 GSK PLC
正大天晴ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对乳腺癌丨产业新闻

研发注册政策

正大天晴ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对乳腺癌丨产业新闻

中国国家药监局药品审评中心公示，正大天晴申报的注射用TQB2102拟纳入突破性治疗，针对既往未接受过化疗的HER2低表达乳腺癌患者。TQB2102是正大天晴自主研发的HER2双表位双抗ADC，具有三大核心技术突破，包括双表位靶向、可裂解连接子和适宜DAR值调控，旨在提升肿瘤选择性及内吞效率，增强抗肿瘤活性。2025年ASCO年会上，TQB2102在HER2低表达晚期乳腺癌1b期研究显示，客观缓解率（ORR）为53.4%，安全性方面总体耐受性良好。目前，TQB2102的3期临床试验已完成全部受试者入组。

微信公众号

2026-07-27
PIK3CA变异的子宫内膜癌/扁桃体癌获益阿培利司联合紫杉醇，而胃癌为何疗效有限，或需评估共存变异与亚克隆突变

研发注册政策

PIK3CA变异的子宫内膜癌/扁桃体癌获益阿培利司联合紫杉醇，而胃癌为何疗效有限，或需评估共存变异与亚克隆突变

本研究评估了选择性PI3Kα抑制剂阿培利司联合每周紫杉醇在PIK3CA改变的转移性或复发性胃癌（GC）患者中的安全性、药代动力学和疗效。研究结果显示，该方案具有可耐受性和药理学可行性，确定了推荐剂量，但在PIK3CA改变的GC中疗效有限。研究还发现，既往胃切除术可能降低阿培利司暴露量，强调了在开发胃癌口服靶向药物时需要考虑暴露量差异。此外，研究指出，PI3K通路抑制剂与紫杉醇安全联用，但单基因富集策略在MRGC中可能并不充分，具有临床意义的获益可能仅限于更狭窄的亚群。

梅斯医学

2026-07-27
藏在炎症表象下的罕见肉瘤：黏液炎性成纤维细胞肉瘤分子诊断与靶向治疗新进展

医投速递

藏在炎症表象下的罕见肉瘤：黏液炎性成纤维细胞肉瘤分子诊断与靶向治疗新进展

本文对黏液炎性成纤维细胞肉瘤（MIFS）进行了全面的总结，包括其临床特征、影像学特征、发病机制、组织病理学及治疗管理。MIFS是一种罕见的中间恶性成纤维细胞肿瘤，通常发生于中年成人的四肢远端。文章指出，MIFS具有独特的形态学特征，其诊断可能具有挑战性，分子图谱具有广泛异质性。治疗方面，手术切除是局限性MIFS的标准治疗，而对于晚期或转移性疾病，目前尚无共识。此外，文章还讨论了MIFS的分子发病机制，如t(1;10)(p22;q24)易位、BRAF重排以及VGLL3扩增等，以及未来研究方向。

梅斯医学

2026-07-27
IHH医疗集团拓展“IHH Catalyst”初创培育计划至北亚洲加速医疗创新之临床应用

研发注册政策

IHH医疗集团拓展“IHH Catalyst”初创培育计划至北亚洲加速医疗创新之临床应用

IHH医疗集团宣布联合旗下香港港怡医疗及上海百汇医疗，推出“IHH Catalyst｜北亚洲版”初创培育计划，旨在扶植香港、中国内地及邻近市场的初创企业，将医疗创新转化为实际临床成效。该计划借鉴了首届“印度版”的成功经验，由璞跃（Plug and Play）担任项目合作夥伴，聚焦五大重点范畴，包括全天候个人化医疗、整合及协作护理等。计划将采用多阶段甄选及评审机制，为期三个月的培育计划将以混合模式进行，为初创企业提供指导、试验机会及发展路径。

美通社

2026-07-27
顶刊 J Hepatology｜eIF3f 调控脂代谢轴，解锁肝癌免疫联合治疗新靶点

前沿研究

顶刊 J Hepatology｜eIF3f 调控脂代谢轴，解锁肝癌免疫联合治疗新靶点

代谢重编程是肿瘤过程的核心动力。脂肪酸代谢（FAM）是脂质代谢的重要组成部分，因此阐明影响HCC中脂肪酸代谢的分子对于精准治疗至关重要。该研究采用类器官模型、单细胞RNA测序及空间转录组学技术鉴定肿瘤脂肪酸代谢的关键基因，并运用代谢组学、蛋白质组学、代谢通量分析及透射电镜评估该代谢过程。

Scientific Services和元生物

2026-07-27

肝细胞癌肿瘤肝癌和元生物技术（上海）股份有限公司 GRB
Pleasants电力站申请破产保护以支持重组和销售流程

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Pleasants电力站申请破产保护以支持重组和销售流程

Omnis Pleasants, LLC旗下的Pleasants电力站于2026年7月27日宣布，已向美国特拉华州地区法院提交了根据美国破产法第11章的自愿救济申请。此举旨在促进利益相关者之间的重组谈判，并支持销售流程。Pleasants的领导层和员工将继续致力于提高发电厂的可靠性和性能，并进一步巩固公司的财务状况。Pleasants的CEO David Hindman表示，经过慎重考虑，管理层认为启动第11章程序是实现对所有利益相关者最有利解决方案的最佳途径。公司将继续正常运营，包括履行对PJM的义务，使用现金管理系统支付工资，支付供应商款项，参与能源交易活动，并支付其他即将到期的义务。公司预计将在未来几天寻求破产法院批准继续销售流程，预计将由独立第三方购买Pleasants电力站，确保其持续成功运营。

PRNewswire

2026-07-27
国家药监局关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告（2026年第66号）

研发注册政策

国家药监局关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告（2026年第66号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等进行统一修订。现将有关事项公告如下：。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

中国医药信息网

2026-07-27

国家药品监督管理局
2026 CACA肿瘤整合康复大会 | 赵建夫教授：前列腺癌，抗衰老就是治疗

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2026 CACA肿瘤整合康复大会 | 赵建夫教授：前列腺癌，抗衰老就是治疗

2026年6月26-28日，2026 CACA肿瘤整合康复大会在杭州召开，赵建夫教授在会上提出‘前列腺癌，抗衰老就是治疗’的颠覆性理念。赵教授基于对老年男性生理特点的观察和长寿乡调研，强调抗衰老运动康复在前列腺癌慢病化管理中的重要性。他分享了抗衰老运动康复的实践经验，指出这一理念有助于患者从被动治疗走向主动健康。此外，赵教授还讨论了MDT多学科协作模式在长期带病生存模式中的适配性，以及如何唤醒患者的健康认知和责任，促进患者主动参与康复。

梅斯医学

2026-07-27
长鑫科技，市值超2个茅台

财报业绩

长鑫科技，市值超2个茅台

7 月 27 日，长鑫科技正式登陆科创板。发行价 8.66 元 / 股，开盘暴涨 471.59% ，总市值直接冲破 3 万亿元，超越工商银行、贵州茅台、宁德时代等 A 股龙头；截至中午收盘，其股价涨超 530% ，报 54.65 元，总市值超 3.6 万亿元，超越 2 个贵州茅台。公开数据显示，开盘后半个多小时，其成交额突破 900 亿元，创下 A 股单日个股成交额纪录。

中国新闻周刊

2026-07-27

长鑫科技
国家第一次开始惩罚低价药

招标采购

国家第一次开始惩罚低价药

国家开始惩罚“最低价”。第12批集采最值得关注的一条规则，是价格离散度机制。翻译成人话：价格太高不行，价格太低也不行。

药闻康策

2026-07-27
第12批集采报量，不是开标前夜，是计票现场！

招标采购

第12批集采报量，不是开标前夜，是计票现场！

第一，按厂牌报量不是第12批凭空发明的机制。第12批真正值得盯住的，是报量口径进一步收紧。通知原文写得很直：医药机构对每个采购品种过评规格自主选择厂牌并报量；使用未过评规格的，自行将用量折算为过评规格的用量，自主选择厂牌并报量。

药闻康策

2026-07-27

集采
默沙东、诺华CEO表态：别切断中国创新药，我们选择…

专家观点

默沙东、诺华CEO表态：别切断中国创新药，我们选择…

当华盛顿的政客们还在讨论如何给中美生物技术合作“修墙”时，真正掌握全球医药产业话语权的人，正在用另一种方式划定边界。上周，默沙东CEO Rob Davis 在PhRMA总部对记者说了一句意味深长的话：如果法规卡住了与中国合作的项目，“我们可能会无意中切断一个最终惠及美国患者的重要创新来源。”。两家MNC CEO，一个共识。

17Talk易企说

2026-07-27

Novartis AG Merck Sharp & Dohme Ltd
当美国市场贡献过半收入，百济神州如何接住自己的野心？

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当美国市场贡献过半收入，百济神州如何接住自己的野心？

百济神州宣布向其位于美国新泽西州的旗舰基地追加3亿美元投资，用于新建小分子药物生产设施。此次扩建预计于2029年全面投入运营，新增约120个全职岗位。此举标志着百济神州从生物药向小分子药物延伸的战略选择，同时也是其全球三大基地战略分工与协同效率的一部分。通过此举，百济神州将在美国本土具备从临床到商业化、从大分子到小分子的完整自主产能。

微信公众号

2026-07-27

百济神州（北京）生物科技有限公司 Catalent Inc 上海合全药业股份有限公司
报名倒计时2周 |小分子创新药人年会！SIT第八届小分子药物创新峰会——聚焦肿瘤、代谢、CNS、自免与降解技术，解码下一代化药新趋势！

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报名倒计时2周 |小分子创新药人年会！SIT第八届小分子药物创新峰会——聚焦肿瘤、代谢、CNS、自免与降解技术，解码下一代化药新趋势！

SIT 2026第八届小分子药物创新峰会将于2026年8月13-14日在南京举行。本次峰会是国内规模最大、最具影响力的小分子药物峰会，将聚焦攻克不可成药靶点新策略、肿瘤小分子研发新趋势、代谢小分子创新趋势、CNS药物开发关键突破、自免口服疗法新机遇等多个领域。峰会将汇聚跨国药企、Biotech、科研机构与产业资本，推动技术合作、成果转化与战略链接。目前峰会报名倒计时2周，精彩议程即将揭晓。

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2026-07-27