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共 365207 篇内容
  • Korro Bio宣布CEO将参加投资者会议
    医投速递
    Korro Bio,一家利用新型寡核苷酸促进RNA编辑(OPERA®)平台开发针对罕见病和高发疾病的新型遗传药物的生物制药公司,宣布其总裁兼首席执行官Ram Aiyar将参加以下投资者会议:Citi 2026生物制药返校峰会和Cantor全球医疗保健会议。Korro Bio的OPERA平台提供精确的组织定向递送RNA编辑寡核苷酸(REOs),以修改目标天然mRNA转录本,修复或形成具有增强功能的新蛋白质。该平台结合了转录生物学(通过ADAR蛋白)、REOs机器学习优化、连接化学专业知识以及高度靶向的组织特异性递送方法。Korro Bio计划利用其专有的OPERA平台和先验的递送方式,包括N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)共轭用于皮下注射、制造知识和已建立的批准寡核苷酸药物的监管途径,将其药物带给患者。
    Biospace
    2026-08-27
  • NovaBridge Biosciences将参加2026年9月投资者会议
    医投速递
    全球生物技术公司NovaBridge Biosciences(纳斯达克:NBP)宣布,公司领导层将于2026年9月参加以下投资者会议:Cantor 2026全球医疗保健会议和H.C. Wainwright第28届全球投资会议。会议形式包括炉边聊天和一对一会议。会议详情包括日期、时间、地点以及网络直播链接。NovaBridge Biosciences致力于推进其在肿瘤学和眼科领域的治疗项目,包括givastomig和VIS-101。公司目标是建立一个可持续发展的生物技术公司,通过不断识别差异化创新、高效推进并利用最适合每个机会的路径将新型疗法带给患者。更多信息请访问公司网站www.novabridge.com或在LinkedIn上关注公司动态。
  • Cellgenic推出MUSE细胞产品线,拓展国际市场
    医投速递
    再生医学技术集团(Regenerative Medical Technology Group, Inc.,简称RMTG)通过其全资子公司全球干细胞集团(Global Stem Cells Group)运营,今日宣布其Cellgenic部门推出多能分化应激耐久(MUSE)细胞产品线,针对包括拉丁美洲、中东、欧洲和东南亚在内的选定国际市场。MUSE细胞是一种类似于多能干细胞的细胞类群,在成人组织中识别出来,并因其应激耐受和多能分化特性而进行研究。这一推出旨在为Cellgenic目标市场的医生提供除现有产品之外,另一个高级细胞技术的类别。公司在此公告中未提出任何治疗性声明。MUSE细胞的推出紧随Cellgenic于2026年8月24日推出的自然杀伤(NK)细胞产品线之后,继续了按顺序、针对特定技术的推出模式。RMTG首席执行官兼总裁David Christensen表示,MUSE细胞科学在再生医学研究界引起了广泛关注。将MUSE细胞产品线引入国际市场与Cellgenic的成长方式一致——一次引入一种差异化的技术,以满足真正的医生和患者的需求。这两次细胞技术的连续推出使RMTG能够展示其可重复的产品开发和市场进入模式
    Biospace
    2026-08-27
  • Biomerica完成1,393,705股普通股私募融资,用于增强资产负债表和战略机会评估
    医投速递
    Biomerica公司宣布已完成1,393,705股普通股的私募融资,每股价格为1.60美元,预计将为公司带来约223万美元的收益。此次融资未包含认股权证或折扣证券。融资参与者包括B. Riley Principal Capital、B. Riley证券公司的某些高管和员工、公司首席执行官以及董事会全体成员。公司计划利用这笔资金增强资产负债表,并支持董事会评估潜在的战略机会,包括合作伙伴关系和业务合并。此外,Biomerica还宣布聘请B. Riley作为其独家财务顾问,以评估和可能追求潜在的战略机会。Biomerica是一家全球生物医学技术公司,专注于开发、专利、制造和销售用于检测和治疗医疗状况和疾病的先进诊断和治疗产品。
    Biospace
    2026-08-27
    Biomerica Inc
  • Protaryx Medical宣布其Transseptal Puncture Device在美国商业应用取得突破
    医投速递
    Protaryx Medical公司宣布,其FDA批准的Transseptal Puncture Device在美国的商业应用已取得成功。该设备在加州萨克拉门托的UC Davis Health医院由心内科医生Gagan D. Singh,M.D.完成了首次商业案例。这些案例是在左心耳封堵(LAAC)手术中进行的,并成功实现了首次尝试的跨心房间隔。这一里程碑标志着Protaryx Transseptal Puncture Device在今年的FDA 510(k)批准后,开始在美国商业使用。该系统旨在为医生提供一种全新的跨心房间隔方法,其高回声、可伸缩的EchoTip设计旨在实现直接可视化和精确定位,同时减少对荧光透视的依赖。Protaryx Medical的CEO David Mester表示,这些首次商业案例证明了该设备从设计意图到实际临床应用的转变。该设备在超声心动图下清晰可见,使得医生能够在不重新布线的情况下评估心房裂隙并执行跨心房间隔。
    Biospace
    2026-08-27
    Protaryx Medical UC Davis Health
  • Slate Medicines开展SLTE-1009 Phase 1临床试验,评估其预防偏头痛的药代动力学和安全性
    研发注册政策
    Slate Medicines公司宣布,其针对预防偏头痛的皮下注射型PACAP/VIP单克隆抗体SLTE-1009的Phase 1临床试验已开始进行,该试验旨在评估SLTE-1009的药代动力学和安全性。该研究为一项健康志愿者研究,将在澳大利亚进行。Slate Medicines预计将在2027年中报告该研究的初步安全性和药代动力学数据。SLTE-1009旨在结合PACAP和VIP两种神经肽,这两种神经肽在偏头痛的病理生理学中扮演基础角色。Slate Medicines公司表示,SLTE-1009的差异化阻断这些途径有可能成为预防偏头痛的一流疗法。
    Biospace
    2026-08-27
  • AI驱动药物与材料知识产权生成平台公司Ainnocence发布研究:蛋白质语言模型AINN-P1显著提升抗体工程核心任务性能
    医投速递
    Ainnocence公司近日发布研究,展示了其AI驱动的蛋白质语言模型AINN-P1在抗体工程核心任务——根据结合亲和力对候选抗体-抗原对进行排序方面的显著提升。该研究显示,使用AINN-P1作为冻结编码器,公司提高了预测结合自由能变化(ΔΔG)的平均Spearman秩相关系数,从0.42提高到0.53,相对于从头开始训练的特定任务模型,提高了约28%。该研究结果发表在名为“AINN-P1:一个紧凑的仅序列蛋白质语言模型在ProteinGym上实现了具有竞争力的适应性预测”的新预印本中。研究指出,AINN-P1模型通过直接编码抗体和抗原序列,并使用轻量级监督头从结果嵌入中排名候选者,实现了这一成果。由于基础模型从未微调,相同的嵌入可以跨目标和目标重复使用,每个下游头在几秒钟内即可训练,从而在实时发现活动中实现快速、低数据迭代。Ainnocence计划对AINN-P1进行任务自适应微调,以专门针对抗体-抗原亲和力数据,同时开发更高容量的模型变体、多目标头,以联合优化亲和力、开发性和特异性,以及闭环集成实验反馈。这一能力正在集成到Ainnocence的生物制剂和抗体设计平台SentinusAI®中。
    Biospace
    2026-08-27
  • 卡迪龙公司将在美国心脏衰竭学会年会上公布Tovinontrine临床试验结果
    研发注册政策
    卡迪龙制药公司宣布,将在2026年10月9日至12日在亚利桑那州凤凰城举行的心脏衰竭学会(HFSA)年度科学会议上公布其Phase 2 CYCLE临床试验的结果。该试验评估了Tovinontrine(CRD-750),一种新型磷酸二酯酶-9(PDE9)抑制剂,在慢性心力衰竭治疗中的安全性和有效性。Tovinontrine是一种口服PDE9抑制剂,旨在增强利尿肽信号通路(NPS),这是一种经过临床验证的治疗心力衰竭的途径。卡迪龙是首个将PDE9抑制剂用于慢性心力衰竭临床开发的公司。这些结果将描述Cardurion在全球多中心Phase 2临床试验中评估Tovinontrine在两种主要类型慢性心力衰竭(HFrEF和HFpEF)中的安全性和有效性。
    Biospace
    2026-08-27
  • Catheter Precision公司宣布在LockeT和VIVO产品线取得重大商业增长
    医投速递
    Catheter Precision公司,一家专注于心脏电生理解决方案的医疗器械业务部门,宣布其在LockeT和VIVO产品线取得了显著的商业增长。这一增长主要体现在新的美国分销渠道、顶级医院的采用以及国际扩张。Catheter Precision公司通过Cardinal Health获得了LockeT的第一个采购订单,Cardinal Health是美国最大的分销商之一,服务于大约90%的美国医院。公司还从约翰霍普金斯医院获得了LockeT的第一个采购订单,这验证了该设备在世界上顶尖的学术医疗机构中的临床价值。此外,Catheter Precision公司还在德国签订了一项新的VIVO系统放置合同,德国是欧洲最大的电生理市场之一。这些成就突显了公司在LockeT和VIVO产品组合方面的实质性进展。
    Biospace
    2026-08-27
  • MBX Biosciences启动关键三期临床试验,评估每周一次的canvuparatide治疗慢性低钙血症的潜力
    研发注册政策
    MBX Biosciences公司宣布,其关键三期临床试验oPTimize已开始招募患者,该试验旨在评估每周一次的canvuparatide治疗慢性低钙血症(HP)的疗效和安全性。该试验基于先前二期Avail™试验的积极结果,该试验显示canvuparatide在一年治疗期间具有持久的临床效果。oPTimize试验是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,预计将招募约160名慢性HP成人患者。试验的主要终点是评估在第26周达到复合应答终点的患者比例,定义为满足所有以下标准:维持正常的白蛋白校正血清钙水平、独立于活性维生素D、将钙补充剂量减少至每天≤600毫克,以及在第26周评估前四周内研究药物剂量没有增加。该试验还将评估其他骨矿物质代谢、肾脏健康、骨生物标志物、患者报告结果和长期安全性的指标。
    Biospace
    2026-08-27
  • argenx完成对Forte Biosciences的收购,扩展免疫学药物管线
    交易并购
    全球免疫学创新公司argenx宣布成功完成对临床阶段生物制药公司Forte Biosciences的收购。此次收购扩充了argenx的差异化免疫学药物组合,新增了FB102,这是一种首创的anti-CD122抗体,已在白癜风和乳糜泻中显示出临床概念验证,并有望治疗多种自身免疫性疾病。FB102与argenx现有的抗体类项目相辅相成,包括efgartigimod、empasiprubart、adimanebart和ARGX-121,以及几个额外的早期分子。收购完成后,Forte成为argenx的全资子公司,argenx将继续致力于推动免疫学领域的创新药物研发。
  • Verrica完成全球III期临床试验COVE-2入组,推进YCANTH治疗寻常疣
    研发注册政策
    Verrica制药公司宣布已完成其全球III期临床试验COVE-2的入组工作,该试验评估了其产品YCANTH(VP-102)治疗寻常疣的疗效。公司已完成COVE-2的首个关键性试验的入组,并在第二个关键性试验COVE-3中提前完成了超过50%的当前目标入组。预计将在2027年第一季度获得COVE-2的顶线数据,并期望到2027年中提供该项目的剩余顶线数据。Verrica表示,如果III期项目成功,YCANTH有潜力成为首个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方药治疗寻常疣,这将解决皮肤科领域的一个重大未满足需求。
    Biospace
    2026-08-27
  • FibroBiologics发布第三批CYWC628药物产品,支持糖尿病足溃疡患者临床试验
    研发注册政策
    FibroBiologics公司宣布发布其第三批CYWC628药物产品,并已运往澳大利亚,以支持正在进行的一期/二期临床试验,该试验针对患有糖尿病足溃疡(DFUs)的患者。该批产品按照当前的良好生产规范(cGMP)制造,并已成功通过所有必要的安全和质量测试。公司创始人兼首席执行官Pete O'Heeron表示,这一批次的发布和运输意味着临床试验地点将能够继续进行这项重要的研究。目前观察到的研究进展令人鼓舞,预计将在2026年下半年报告主要结果的统计学显著中期数据。CYWC628是一种研究中的局部给药同种异体成纤维细胞疗法,用于伤口愈合。临床前数据表明,与目前的治疗方法相比,CYWC628可能显著加速伤口愈合。FibroBiologics正在开展一项前瞻性、多中心、随机临床试验,评估CYWC628在治疗难治性糖尿病足溃疡中的安全性、耐受性和疗效。
  • 研究揭示阵发性室上性心动过速(PSVT)患者在发作间期的生活质量负担
    医投速递
    一项纵向研究表明,阵发性室上性心动过速(PSVT)患者在发作间期的生活质量受到严重影响,包括焦虑、日常活动、睡眠和工作等方面。研究发现,约三分之二的患者在发作间期调整了生活方式以避免压力,近40%的患者因PSVT减少了活动或锻炼。73%的患者报告在PSVT发作间期白天活动受到干扰。汽车驾驶和旅行是患者在PSVT发作间期最常避免的日常活动。患者在PSVT发作间期持续感到焦虑,平均焦虑水平为3.1分。药物副作用和生活习惯的改变进一步加剧了这种负担。研究呼吁未来研究评估家庭自我管理治疗对终止PSVT发作的生活质量影响。
    Biospace
    2026-08-27
  • 达雷生物科学公司参与虚拟投资者“为何现在”系列讲座
    医投速递
    达雷生物科学公司(NASDAQ: DARE),一家专注于填补女性健康领域科学成果与现实解决方案之间差距的健康生物技术公司,宣布参与了“为何现在”虚拟投资者系列讲座。在此次网络直播中,达雷生物科学公司总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson女士介绍了公司的投资理念,强调公司通过差异化、基于科学和资本效率的业务模式,致力于推进解决女性健康重大未满足需求的创新解决方案。Johnson女士强调了达雷生物科学公司的首个直接产品发布、多元化的产品管线以及战略协作驱动的开发方法。视频网络直播现已可供点播观看。达雷生物科学公司致力于从避孕到更年期,从性健康到生育,从阴道健康到传染病,通过科学服务于女性,填补护理中的关键差距。随着对更年期、性健康和阴道健康认识的提高,对话正在转变,然而,获得经过验证的解决方案的途径仍然滞后。达雷生物科学公司正在努力改变这一现状。更多信息请访问darebioscience.com。
    Biospace
    2026-08-27
    Dare Bioscience Inc
  • Pluri公司完成2,228,940股普通股的注册直接发行
    医药投融资
    生物技术公司Pluri Inc.(纳斯达克:PLUR,TASE:PLUR)宣布,已与一家专注于医疗保健的机构投资者达成证券购买协议,以每股1.50美元的价格购买2,228,940股普通股(或普通股等价物)。此次发行的预计总收益约为330万美元,在扣除承销商佣金和其他发行费用后。此外,Pluri还将发行和出售至多2,228,940股普通股的未注册认股权证。认股权证的行权价格为每股1.65美元,初始行权时间为发行之日起六个月后,到期时间为发行之日起五年半。预计发行将于2026年8月28日或之前完成,具体取决于常规的交割条件。Pluri计划将发行所得的净收益用于营运资金和其他一般企业用途。此次发行的普通股是根据有效的S-3表格注册声明(文件编号:333-273347)提供的,该声明于2023年9月21日由美国证券交易委员会(SEC)宣布生效。认股权证将在同一项私募发行中发行。Pluri公司还提供合同研发和生产组织(CDMO)服务。
    Biospace
    2026-08-27
  • Propanc Biopharma公布其领先候选药物PRP在胰腺导管腺癌中的新临床前和早期转化数据
    研发注册政策
    Propanc Biopharma公司宣布,其在胰腺导管腺癌(PDAC)中的领先候选药物PRP在临床前和早期转化研究中取得了显著成果。PRP是一种由胰蛋白酶原和糜蛋白酶原组成的专有固定比例组合,在胰腺导管腺癌的异位和患者来源的异种移植(PDX)模型中,每周三次静脉注射PRP实现了超过90%的平均肿瘤生长抑制,显著减少了肝脏和腹膜的转移负担。此外,PRP还显著重塑了肿瘤微环境,包括降低癌症相关成纤维细胞活性、减少纤维化和抑制上皮间质转化(EMT)标志物。PRP增强了化疗耐药的PDAC细胞对标准护理药物吉西他滨/纳米紫杉醇的敏感性,支持降低化疗剂量并提高疗效。与未治疗的对照组相比,治疗动物的总体中位生存期延长超过2.5倍。这些结果基于之前报道的超过85%的肿瘤生长抑制数据和PRP对PDAC成纤维细胞作用的同行评审发现。与Revolution Medicines的临床数据相比,Propanc Biopharma的PRP通过不同的机制发挥作用,它通过非细胞毒性、基于分化的方法来应对耐药性、复发和扩散的关键驱动因素。PRP获得了FDA孤儿药指定,用于胰腺癌,并且不限于特定的RAS突变,支持其在实体瘤中的潜在广泛应用,并
  • Eton Pharmaceuticals将在2026年Wells Fargo Healthcare Conference上举办一对一会议
    医投速递
    Eton Pharmaceuticals,一家专注于开发和商业化罕见病治疗药物的制药公司,宣布其执行领导团队将于2026年9月9日在波士顿举行的2026年Wells Fargo Healthcare Conference上举办一对一会议。Eton目前拥有11个商业化的罕见病产品,包括KHINDIVI、INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE等,并有五个后期开发的产品候选。公司将在会议上与投资者进行交流,更多信息可访问其官方网站www.etonpharma.com。
    Biospace
    2026-08-27
  • Caris Life Sciences发布胰腺癌AI研究,优化一线治疗方案
    医投速递
    Caris Life Sciences公司近日宣布,其一项关于胰腺癌AI驱动的一线治疗方案优化的研究在《npj Precision Oncology》杂志上发表。该研究展示了Caris AI Insights™在预测一线治疗效益方面的性能,通过基于AI的分子特征预测治疗效益。研究结果表明,使用FOLFIRINOX而非吉西他滨联合白蛋白紫杉醇(gem/nab-p)治疗的患者,其中位总生存期显著延长。Caris AI Insights签名包含在Caris分子肿瘤董事会报告中,该报告基于全外显子测序(WES)和全转录组测序(WTS)数据构建。此外,Caris还获得了FDA批准的MI Cancer Seek产品,这是一种基于组织的检测,是首个和唯一同时具有FDA批准的伴随诊断(CDx)指示的WES和WTS检测,用于实体瘤的分子分析。
  • Corvus Pharmaceuticals公布soquelitinib在T细胞淋巴瘤患者中的1/1b期临床试验最终数据
    研发注册政策
    Corvus Pharmaceuticals公司宣布,其1/1b期临床试验中soquelitinib在T细胞淋巴瘤患者中的最终数据已发表在《Blood》杂志上。该研究显示,soquelitinib在治疗晚期、侵袭性强且难以治疗的T细胞淋巴瘤患者中表现出持久的反应,包括完全反应,部分患者维持超过两年。这些数据支持了soquelitinib在肿瘤学和免疫及炎症性疾病中的开发。此外,公司正在进行一项注册3期临床试验,以评估soquelitinib在复发/难治性PTCL患者中的疗效。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 3
    氯化钠注射液
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