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医药数据查询

27例患者死亡！ADC股价大跌57%，矛头指向……

临床研究

27例患者死亡！ADC股价大跌57%，矛头指向……

2026年6月4日，ADC Therapeutics股价遭遇腰斩，单日跌幅超过57%，跌至每股1.32美元。矛头指向了一项名为LOTIS-5的确证性III期研究， Zynlonta联合利妥昔单抗的试验组中共报告 27例死亡事件，死亡人数是对照组的三倍。 LOTIS-5是支撑Zynlonta从三线治疗升级为二线治疗的关键确证性III期试验，聚焦于既往接受过一线及以上系统治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。

药时代

2026-06-05

利妥昔单抗 ADC Therapeutics SA
FDA 510 (k) 含金量在哪？获批函全维度拆解！

审批动态

FDA 510 (k) 含金量在哪？获批函全维度拆解！

在医械出海赛道中，美国 FDA 认证始终是北美市场的硬性准入门槛。美国 FDA CDRH 医疗器械中心签发的 510 (k) 实质等同获批信，代表产品拿到美国市场合法上市资质。 FDA 审核后判定：产品 Substantially Equivalent（SE，实质等同），满足 510 (k) 获批条件，准许产品在美国境内合法上市销售。

Wiselink知汇

2026-06-05

FDA
单日成交超583亿！中际旭创，A股历史第四

财报业绩

单日成交超583亿！中际旭创，A股历史第四

6月5日，A股市场整体震荡调整，北证50指数逆势活跃，盘中一度涨超7%。截至收盘，上证指数报4027.74点，跌0.74%；深证成指跌2.21%，创业板指跌3.20%，科创综指跌2.40%，北证50指数涨5.59%。沪深北三市全天成交31006亿元，较上个交易日放量3216亿元。

上海证券报

2026-06-05

中际旭创
Nature | 两百万个细胞告诉我们：IBD风险不只藏在基因里，还藏在“哪一种细胞”里

前沿研究

Nature | 两百万个细胞告诉我们：IBD风险不只藏在基因里，还藏在“哪一种细胞”里

为什么同一个遗传变异，有的人只是携带，有的人却更容易走向炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）？近220万用于单细胞eQTL分析的细胞数。风险变异多数不改变蛋白本身，而可能改变基因表达的时间、地点和细胞语境。

生物探索

2026-06-05

炎症性肠病
Nature Biotechnology | 抗体进了身体，为什么到不了肿瘤深处？单细胞空间图谱揭开实体瘤递送屏障

前沿研究

Nature Biotechnology | 抗体进了身体，为什么到不了肿瘤深处？单细胞空间图谱揭开实体瘤递送屏障

抗体药物（antibody therapeutics）常被期待为“精准打击”的武器：识别靶点、结合靶点、阻断信号，最好还能把毒性载荷带到肿瘤细胞旁边。 6月3日，《Nature Biotechnology》的研究报道 “ Single-cell spatial pharmacobiology identifies conserved stromal barriers to therapeutic antibody delivery in human solid tumors ”，把这个问题推进到单细胞尺度。研究人员提出单细胞空间药物生物学（single-cell spatial pharmacobiology, SSP），在接受 panitumumab-IRDye800（pan800）输注的实体瘤患者样本中，同时观察抗体分布、靶点结合和肿瘤微环境（tumor microenvironment, TME）。

生物探索

2026-06-05

肿瘤实体瘤
速递 | 诺和诺德高管重磅履新，能否破解 GLP-1 业绩困局？

人事变动

速递 | 诺和诺德高管重磅履新，能否破解 GLP-1 业绩困局？

GLP-1 减重降糖赛道竞争白热化之际，全球巨头诺和诺德抛出关键人事筹码，深耕血友病研发 22 年的资深科学家正式接管公司营收根基板块，这场跨领域调任被业内视作企业扭转当前多项经营压力的核心布局。 6 月 3 日，诺和诺德高管 Ida Hilden 通过个人领英账号官宣职位晋升，正式出任集团副总裁，全面负责肥胖与心脏代谢方向研发工作，消息一经披露迅速在全球医药圈、GLP-1 投资圈层引发热议。 Ida Hilden 拥有纯正丹麦顶尖院校科研履历，本科与博士阶段均就读于哥本哈根大学生物化学专业，1991 年拿到学士学位、1995 年顺利取得生物化学博士学位，扎实的学术功底为后续新药研发筑牢基础。

GLP1减重宝典

2026-06-05

GLP-1 肥胖 Novo Nordisk A/S
速递 | 礼来宣布关停香港直营子公司！资源全面转向内地市场

公司动态

速递 | 礼来宣布关停香港直营子公司！资源全面转向内地市场

医药圈迎来重磅落地事件，从 3 月单品权益出让到 6 月全盘撤销香港直营主体，礼来用短短 3 个月完成香港市场从自主经营到全分销转型的关键落地，约 50 名在岗员工面临岗位调整，重磅爆款替尔泊肽在内所有在港药品转交分销商运营，而此前拿下希爱力港澳韩权益的裕利医药成为全品类承接热门人选，但官方暂未敲定最终合作方，这场调整本质是礼来收缩非核心区域、重仓中国内地市场的战略具象化表现。 6 月 2 日，香港《明报》、雅虎财经、阿思达克财经三家本土权威财经媒体同步披露行业快讯，礼来正式全面关停香港直营子公司，原分公司自营销售、市场学术推广、商务渠道对接三大核心职能全线终止，此后礼来所有在港获批上市药品不再依托自建团队落地医院准入、终端铺货与市场宣教工作，统一交由合规医药分销商全权操盘整盘商业化业务。本次组织架构变动直接波及约 50 名在职员工，岗位覆盖医药代表、市场专员、商务内勤、合规专员等全链条一线岗位。

GLP1减重宝典

2026-06-05

Eli Lilly & Co 替尔泊肽
辉瑞信达礼来围攻司美格鲁肽，替尔泊肽在ADA成为无人挑战的减重药王

前沿研究

辉瑞信达礼来围攻司美格鲁肽，替尔泊肽在ADA成为无人挑战的减重药王

全球减重药圈迎来重磅大戏：2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会于 6 月 5 日 - 8 日在美国新奥尔良正式启幕，会议尚未全面开展，辉瑞、信达生物、礼来三家头部药企不约而同亮出临床数据，集体将对标目标锁定诺和诺德王牌产品司美格鲁肽，但面对礼来旗下年销 365 亿美元的减重药替尔泊肽，全行业选择集体避战，这场差异化竞争直接改写了当下 GLP-1 药物的市场格局。本届 ADA 是全球代谢与减重领域一年一度的风向标会议，历年都会披露多款重磅 GLP-1 药物的头对头临床试验关键结果，今年最出圈的行业现象，便是三家企业从三条完全不同技术路线围攻司美格鲁肽，相关核心试验数据统一定于美国当地时间 6 月 7 日集中揭晓。除头对头核心数据外，信达还同步带来肥胖人群 GLORY-2 研究、青少年每周给药 1 次的 1b 期临床数据，外加四款下一代在研管线集体亮相 ADA，成为本届大会国产药企管线展示的一大亮点。

GLP1减重宝典

2026-06-05

Eli Lilly & Co GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司司美格鲁肽替尔泊肽
MicroSpine柔性机器人定义脊柱微创新范式

前沿研究

MicroSpine柔性机器人定义脊柱微创新范式

如果说以达芬奇为代表的系统在胸腹腔等宽阔术野中树立了精密操作的丰碑，那么在空间极其逼仄、解剖结构极其复杂的脊柱神经周围，我们依然亟需一种全新的手术范式。这一系统的诞生，标志着手术机器人正式跨入“极小尺寸与超柔性灵巧操控”的新战场。我们需要的是能在骨头缝里“跳舞”，同时又不伤及神经分毫的工具。

COD医材汇

2026-06-05

脊柱微
金赛药业自研1类新药双适应症获批临床，覆盖儿科与神经领域

审批动态

金赛药业自研1类新药双适应症获批临床，覆盖儿科与神经领域

近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）自主研发的GenSci155注射液获国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）以及治疗急性缺血性卒中（AIS）。 GenSci155注射液是一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子‑1（IGF‑1）类似物，注册分类为治疗用生物制品1 类。预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。

金赛药业

2026-06-05

国家药品监督管理局卒中长春金赛药业有限责任公司边缘型人格障碍
展商必读丨CPHI China APP和微信小程序操作说明，助力邀约新老客户齐聚展会

医投速递

展商必读丨CPHI China APP和微信小程序操作说明，助力邀约新老客户齐聚展会

即将开幕的CPHI & PMEC China展会为帮助展商实现无忧、高效的参展体验，特别推出了CPHI China APP/网站和CPHI China小程序。这些平台提供多种实用功能，包括展商权益登录、展前沟通及约见、一键下载邀请函、参与CPHI Awards投票、便捷管理名片信息等。此外，还有微信小程序版本，方便展商灵活接洽展会信息。通过这些工具，展商可以提前与国内外观众开启商贸互动，最大化参展回报率。

微信公众号

2026-06-05
麦科奥特通过上市聆讯：年亏损1.85亿王冰控制41%股权

医药投融资

麦科奥特通过上市聆讯：年亏损1.85亿王冰控制41%股权

麦科奥特2025年9月26日完成2.36亿元，投后估值为26.36亿元。麦科奥特成立于2007年，是一家平台型生物技术公司，核心产品处于III期临床试验。麦科奥特亦正在推进管线中另外三款处于临床阶段的候选产品。

雷递

2026-06-05

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
天辰生物港股上市：公司市值98亿港元年亏1.8亿

医药投融资

天辰生物港股上市：公司市值98亿港元年亏1.8亿

天辰生物发售价96.06港元，发行1419万股，募资总额为13.63亿港元；扣除发行应付上市费用1.09亿港元，募资净额为12.55亿港元。天辰生物基石投资者分别为 OrbiMed Funds 、 TruMed Funds 、华泰资本投资及其最终客户、睿远基金、惠理（ 00806.HK ）、大湾区共同家园投资有限公司（ GBAHIL ）等，一共认购 8700 万美元。天辰生物已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。

雷递

2026-06-05

天辰生物医药（苏州）股份有限公司免疫系统疾病
印度CCI批准UPL集团重组方案：作物保护业务整合至UPL Global，计划独立上市

医药投融资

印度CCI批准UPL集团重组方案：作物保护业务整合至UPL Global，计划独立上市

该方案旨在将UPL在印度及全球的作物保护业务整合至同一集团实体之下，即UPL的全资子公司——UPL Global Sustainable Agri Solutions Limited（简称UPL Global）。该新平台在已获批的结构中被称为″UPL 2″或″UPL Global″。交易完成后，UPL Global预计将在印度证券交易所上市。

世界农化网

2026-06-05
甲氧虫酰肼、吡噻菌胺等3种农药活性物质被欧盟撤销批准

审批动态

甲氧虫酰肼、吡噻菌胺等3种农药活性物质被欧盟撤销批准

2026年5月29日，欧盟委员会正式通过了《欧盟委员会实施条例（EU）2026/1154》，对《欧盟委员会实施条例（EU）No 540/2011》中已批准农药活性物质清单进行了修订。该条例已于《欧盟官方公报》正式发布，并定于 2026年6月18日在所有成员国直接生效。被移出清单的 3 种活性物质。

世界农化网

2026-06-05

甲氧虫酰肼吡噻菌胺欧盟
清原氟砜草胺亮相印尼，抗性稻田迎来全新HPPD解决方案

前沿研究

清原氟砜草胺亮相印尼，抗性稻田迎来全新HPPD解决方案

近日，清原作物科学在印尼东爪哇举办大型田间推广活动，超500名农户与零售商现场见证了氟砜草胺（Flusulfinam，FSM）在抗性稻田中的表现。印尼稻田抗性加剧，新作用机理产品需求迫切。氟砜草胺（FSM）：填补HPPD除草剂市场空白。

世界农化网

2026-06-05

HPPD 清原氟印尼
好书推荐 |《早期药物开发：将候选药物推向临床》

医投速递

好书推荐 |《早期药物开发：将候选药物推向临床》

《早期药物开发》一书由白仁仁教授主译、谢恬教授主审，详尽阐述了新药研发早期阶段的关键环节。书中不仅阐述了药物研发的原理和经验，还通过生动的实例分享了药物开发过程中的挑战和策略。该书强调了早期药物开发在药物研发过程中的重要性，特别是在将候选药物推进至人体临床试验阶段。书中还提到了新药研发的复杂性和风险，以及如何通过早期开发提高药物研发的成功率。此外，书中还讨论了药物开发过程中的毒理学、药代动力学、药效学等多个方面，为药物研发领域提供了宝贵的参考和指导。

微信公众号

2026-06-05