MDxHealth公司于2026年1月12日报告了2025年第四季度及全年的初步营收情况，并发布了2026年的营收预期。公司预计2025年第四季度及全年的营收分别为约3050万美元和1.09亿美元，同比增长分别为23%和21%。在第四季度，公司账单中的组织学单位为11,201个，液体单位为27,486个，同比增长分别为-5%和128%，这反映了公司在第四季度专注于整合Exosome Diagnostics业务以及将Select mdx客户转换为ExoDx的举措已成功完成。对于全年，公司账单中的组织学单位为49,180个，液体单位为71,920个，同比增长分别为18%和57%。年末现金余额为2900万美元。公司还发布了2026年的营收预期为1.37亿至1.4亿美元，同比增长26-28%。此外，2026年1月9日，mdxhealth与Exact Sciences签署了一项修改协议，将2022年GPS收购相关的业绩奖金义务延期和延长。根据修改协议的条款，应付给Exact Sciences的剩余业绩奖金支付如下：2026年1500万美元，2027年1800万美元，2028年2150万美元。作为对价，mdxhealth

Solid Biosciences公司宣布，其首个参与者在FALCON临床试验中接受了剂量，该试验是一项针对弗里德赖希共济失调（FA）的基因疗法SGT-212的1b期、首次人体临床试验。SGT-212是一种新型基因疗法，旨在通过双重途径给药，针对神经、心脏和全身疾病的表现，这些表现是FA发病率和死亡率的关键驱动因素。FALCON试验旨在评估SGT-212在18-40岁患有FA和心脏肥大的参与者中的安全性和耐受性。Solid Biosciences预计将在2026年下半年分享初步数据更新，具体取决于参与者的招募情况。

Cabaletta Bio公司宣布其2026年的战略重点，包括推进rese-cel（resecabtagene autoleucel）的研发和商业化，同时通过自动化生产提高生产规模。公司正在积极招募肌炎注册试验的患者，并计划在2027年提交rese-cel的生物制品许可申请（BLA）。此外，Cabaletta Bio还获得了FDA对新型注册试验设计的认可，并正在推进全自动、可扩展的制造流程，以支持rese-cel的市场扩张。公司还计划在2026年上半年发布RESET™系列临床试验的完整1/2期数据，并继续推进无预处理方案的研究。

CVRx公司宣布了2025年第四季度和全年的初步未审计营收结果，并提供了2026年的业务展望。预计2025年第四季度营收约为1590万至1610万美元，同比增长约4%至5%；全年营收预计在5650万至5670万美元之间，同比增长约10%至11%。2026年，公司预计全年营收在6300万至6700万美元之间，毛利率在84%至86%之间，运营费用在1.03亿至1.07亿美元之间。此外，公司还更新了其债务设施，将到期日延长至2031年，并增加了5000万美元的贷款额度。

Erasca公司宣布，其RAS靶向疗法在临床试验中取得了显著进展。ERAS-0015（潜在最佳RAS靶向分子）和ERAS-4001（潜在首类泛KRAS抑制剂）的临床试验数据表现出良好的安全性和耐受性，以及积极的药代动力学数据。ERAS-0015在剂量递增阶段已显示出针对多种肿瘤类型和RAS突变的初步临床活性，包括部分缓解。ERAS-4001的剂量递增试验也在按预期进行。Erasca计划在2026年上半年发布ERAS-0015的初步1期单药治疗数据，并在2026年下半年开始单药扩展队列和联合剂量递增队列。ERAS-4001的初步1期单药治疗数据计划在2026年下半年发布。

Recludix公司宣布，其研发的口服小分子STAT6抑制剂REX-8756（又称SAR448755）的1期临床试验已经开始，该药物在临床试验前的研究中表现出对多种炎症性疾病的有效性和安全性。REX-8756通过选择性完全抑制STAT6，在炎症性疾病模型中表现出强大的生物类似活性，且无蛋白质降解。此次临床试验的启动，根据与Sanofi的合作协议，Recludix获得了20亿美元的里程碑付款。该药物有望成为治疗2型炎症性疾病的新标准。

Connect Biopharma公司今日公布了rademikibart的新作用机制数据，并概述了2026年的重点计划。rademikibart是一种针对IL-4Rα的人源化单克隆抗体，有望用于治疗哮喘和COPD。新数据表明，rademikibart能够快速改善气道功能，并减少与嗜酸性粒细胞相关的副作用。公司正在进行1b期临床试验，预计2026年第一季度报告主要结果。此外，公司还在进行2期Seabreeze STAT研究，以评估rademikibart作为哮喘和COPD急性加重的辅助治疗的安全性和有效性，预计2026年中报告主要结果。Connect Biopharma的财务状况稳健，预计现金储备足以支持到2027年的运营。

Geron公司宣布了2026年的财务展望，预计RYTELO（imetelstat）的净产品收入将在2.2至2.4亿美元之间，总运营费用预计在2.3至2.4亿美元之间。公司重点在于推动RYTELO在美国的商业增长，探索将RYTELO引入美国以外的LR-MDS市场，并推进3期IMpactMF试验。Geron公司还实施了战略重组计划，以支持RYTELO的商业战略和临床开发优先事项。此外，公司还宣布了对现有5年期高级 secured term loan facility agreement的第一修正案，以延长请求Tranche B和Tranche C贷款的日期。RYTELO是一种用于治疗低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）的药物，已在美国和欧盟获得批准。

Spyre Therapeutics公司宣布其2026年的重点包括六项预期的POC结果，涉及SKYLINE平台试验和SKYWAY篮子试验。SKYLINE平台试验在溃疡性结肠炎（UC）患者中招募速度超过预期，SPY001的招募已完成并提前。SKYWAY篮子试验在类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和脊柱关节炎（axSpA）中的招募按计划进行。公司还任命了Kate Tansey Chevlen为首席商务官，她拥有近20年在Amgen公司推动战略、执行和全球市场的增长经验。Spyre Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发长效抗体和抗体组合，以重新定义炎症性肠病（IBD）和风湿病的标准治疗方案。

Galecto公司，一家专注于血液癌症治疗创新疗法的生物制药公司，宣布了其2026年的关键战略重点和预期里程碑。公司重点推进其抗突变钙网蛋白（mutCALR）单克隆抗体DMR-001的临床开发，预计将在2026年中提交新药申请（IND），并计划在2027年获得第一阶段概念验证数据。此外，公司还计划在2026年下半年提交DMR-002的IND申请。Galecto还宣布了首席运营官和首席医疗官的任命，这两位新领导人的加入将加强公司在血液学和肿瘤学药物开发方面的经验。公司通过11月份的PIPE融资筹集了2.85亿美元，这将为其提供至2029年的财务支持，以支持多个数据里程碑。

IN8bio公司近日公布了其DeltEx™免疫疗法在胶质母细胞瘤（GBM）患者中的临床试验数据。数据显示，接受重复剂量DeltEx™免疫疗法的患者，其无进展生存期（mPFS）中位数达到13.0个月，相较于标准治疗方案（SOC）的6.6个月，提高了97%。同时，中位总生存期（mOS）也持续上升，截至2025年12月31日为17.2+个月。此外，该疗法具有良好的耐受性，未观察到严重不良事件（SAEs）或剂量限制性毒性（DLTs）。这些数据表明，DeltEx™免疫疗法在治疗GBM方面具有巨大潜力。

Arcutis生物制药公司宣布其2026年的战略重点，包括ZORYVE业务的持续增长，预计全年净销售额在4.55亿至4.7亿美元之间。公司将继续推进ZORYVE的适应症拓展策略，包括进行白癜风和化脓性汗腺炎的II期概念验证试验。同时，Arcutis将启动ARQ-234的临床开发计划，用于治疗特应性皮炎。公司预计2026年将实现正向现金流，这将有助于加速ZORYVE产品的增长和推进管线中的新药研发。

Bicara Therapeutics公司宣布，在2026年将推进其首创的双功能抗体ficerafusp alfa在头颈癌治疗中的应用。公司已选定1500 mg的ficerafusp alfa作为FORTIFI-HN01三期临床试验的推荐剂量，并计划在2026年底前完成该试验的显著招募，以便在2027年中进行中期分析。此外，公司还计划在2026年进行关键的商业招聘，以建立强大的商业基础。ficerafusp alfa是一种结合了EGFR靶向抗体和TGF-β配体陷阱的双功能抗体，旨在提高肿瘤渗透性和改善生存结果。Bicara Therapeutics还计划在2026年对结直肠癌等实体瘤进行进一步的研究。

Akebia Therapeutics公司宣布了与Vafseo商业业务相关的关键企业更新，并展望了即将到来的里程碑，包括其下一预期增长动力——Akebia的中期罕见肾病管线。公司预计Vafseo的需求将增加，因为现有客户将加速产品的采用，而新客户将在其组织中实施Vafseo方案。公司将继续收集Vafseo的临床数据，以支持其将Vafseo作为治疗透析患者慢性肾病贫血的标准治疗方案的目标。此外，公司正在积极推进其管线，包括最近宣布的罕见肾病项目，旨在利用其在肾病科学领导地位，帮助需要新疗法的患者。公司的收入生成产品是推动中期管线发展的引擎，加上Vafseo的持续采用，预计今年及以后可以显著提升股东价值。

医疗科技公司Senseonics Holdings, Inc.（纳斯达克：SENS）宣布，2025年第四季度初步未审计营收约为1420万美元，同比增长71%，全年初步未审计营收约为3520万美元，同比增长约57%，创公司历史最高季度和年度营收。Senseonics预计2026年全年全球净营收将达到约5800万至6200万美元，同比增长65%至76%。公司计划于2026年3月2日发布2025年第四季度和全年财务报告，并举行电话会议讨论业绩。

全球女性健康和家庭建设解决方案的领导者Progyny公司宣布，在2026年1月12日的新闻稿中，公司预计其2025年第四季度及全年的业绩将略高于之前提供的财务指导。公司首席执行官Pete Anevski表示，随着第四季度的进展，成员参与度与11月发布的指导相比表现良好。因此，公司现在预计其第四季度的收入、净收入和调整后的EBITDA将略高于11月提供的范围，不包括与之前宣布的Michael Sturmer离职相关的任何非现金对净收入的影响。Progyny将在2026年1月13日参加第44届摩根大通医疗保健会议，并在会上讨论其对季度和年度业绩的更新预期。

美国生物制药公司ADMA Biologics宣布其2025年初步未审计总收入预计为5.1亿至5.11亿美元。公司预计2025年调整后EBITDA和调整后净收入将符合之前提供的指导。2025年年末现金储备增长至约8800万美元，第四季度预计运营现金流约为4000万美元。ADMA预计2026年将是其收益增强生产的第一个完整年份，支持预期的持续利润率扩张。公司还计划在2026年推进SG-001管线项目，并预计2026年将向FDA提交预IND申请。ADMA预计2026年和2027年的收入将分别约为6.35亿美元和7.75亿美元，调整后净收入预计将分别约为2.55亿美元和3.15亿美元，调整后EBITDA预计将分别约为3.6亿美元和4.55亿美元。