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  • REGENXBIO推进罕见病和视网膜疾病基因疗法进展
    研发注册政策
    REGENXBIO推进罕见病和视网膜疾病基因疗法进展
    REGENXBIO公司公布了其在罕见病和视网膜疾病基因疗法领域的进展和即将到来的重要里程碑。2026年对REGENXBIO来说是一个转折点，公司即将进入商业化阶段，并拥有三个后期资产的两个近期的催化剂，以及持续增长的清晰路径。公司开始新的一年，展示了其Duchenne项目的新长期数据，证明了其全面策略如何最大化所有项目的治疗潜力，为患者带来积极的结果。REGENXBIO是少数几家拥有从衣壳工程和发现到商业化制造端到端能力的基因治疗公司之一。公司正在推进多个后期阶段的单次治疗方案，包括治疗Duchenne的RGX-202、治疗MPS II的clemidsogene lanparvovec (RGX-121)、治疗MPS I的RGX-111，以及与AbbVie合作开发的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）和糖尿病视网膜病变的surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314)。
    PRNewswire
    2026-01-12
    REGENXBIO Inc Nippon Shinyaku Co L Novartis Gene Therap
  • Genialis与Debiopharm合作，利用Genialis™ Expressions软件平台推进生物标志物发现和多组学数据分析
    研发注册政策
    Genialis与Debiopharm合作，利用Genialis™ Expressions软件平台推进生物标志物发现和多组学数据分析
    Genialis公司宣布，瑞士生物制药公司Debiopharm在其云基础设施中部署了Genialis™ Expressions软件平台，以支持生物标志物发现和多组学数据分析。这一协议扩展了两家公司的多年合作，并为Debiopharm提供了Genialis的集成技术堆栈，用于原始数据处理和基于AI的生物标志物建模。Genialis Expressions软件解决了Debiopharm在处理多组学数据时面临的一个主要挑战，即依赖不同的供应商和工作流程，这使得跨研究比较数据集变得极其困难。该软件提供了一个集中的内部平台，确保所有多组学数据集的一致性，并实现了真正的跨研究可比性。Genialis Expressions还作为Genialis软件生态系统的入口点，该生态系统提供基于AI的全面建模和生物学驱动的生物标志物算法开发。Genialis Expressions已与Roche Sequencing Solutions和Thermo Fisher Scientific合作，并被全球领先的制药、生物技术、诊断公司以及顶级学术和临床研究机构使用。
    Businesswire
    2026-01-12
    Genialis Thermo Fisher Scient
  • 重磅！1-8批续标涉及317个产品询价、限价完整表格
    招标采购
    重磅！1-8批续标涉及317个产品询价、限价完整表格
    以下是拟采购品种清单：。 后又增加1个品种：利伐沙班口服常释剂型（2.5mg）,1到8批国采接续品种增加至317个。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。
    药闻康策
    2026-01-12
  • 权威发布! 全国目前共有医院38.71万家、药店68.6万家！
    医保动态
    权威发布! 全国目前共有医院38.71万家、药店68.6万家！
    药店行业收缩态势显著。 截至2025 年三季度末， 全国药店门店总数为 686,426 家 。 自 2024 年四季度出现增长拐点后，药店门店数量持续下滑，至今已累计减少近两万家。
    药闻康策
    2026-01-12
    药店
  • 医疗器械制造商Smith+Nephew以4.5亿美元收购Integrity Orthopaedics，强化肩部修复产品组合
    医药投融资
    医疗器械制造商Smith+Nephew以4.5亿美元收购Integrity Orthopaedics，强化肩部修复产品组合
    2026年1月12日，医疗器械制造商Smith+Nephew已经于1月11日以最高4.5亿美元收购了总部位于美国的运动医学企业Integrity Orthopaedics Inc。Smith & Nephew将支付2.25亿美元的初始现金支付，未来五年内还将额外支付最高达2.25亿美元的绩效支付。此次收购标志着Smith+Nephew's RISE战略通过战略投资和投资组合领导力加速增长的重要一步，并将成为我们成为全球运动医学领导者的目标的重要基石。
    施乐辉
    2026-01-12
    Smith and Nephew Integrity Orthopaedi
  • 2026 JPM | 传奇生物在第44届摩根大通医疗健康年会公布近期业务进展
    研发注册政策
    2026 JPM | 传奇生物在第44届摩根大通医疗健康年会公布近期业务进展
    传奇生物宣布其CARVYKTI®（西达基奥仑赛）累计治疗患者数已突破10,000例，同时Raritan生产基地完成实体扩建，产能提升。公司预计将于2026年实现盈利，并推动CARVYKTI®在全球范围内的应用。此外，传奇生物在2025年扩大了全球业务版图，并在美国社区及地区医院推动CARVYKTI®在社区医疗和门诊渠道中的使用。公司还推进了细胞治疗创新，包括同种异体CAR-T候选产品LUCAR-G39D的首次人体研试验数据，以及位于费城的先进细胞治疗研发中心的启用。传奇生物CEO黄颖博士将在摩根大通医疗健康大会上发表主题演讲。
    美通社
    2026-01-12
  • Alamar Biosciences完成超过5000万美元的可转换债券融资，加强领导团队和董事会
    医药投融资
    Alamar Biosciences完成超过5000万美元的可转换债券融资，加强领导团队和董事会
    Alamar Biosciences，一家专注于疾病早期检测的精准蛋白质组学领域的领导者，宣布完成了一轮超额认购的可转换债券融资，筹集超过5000万美元的新资金。T. Rowe Price Investment Management, Inc.和Braidwell LP作为新投资者加入，现有投资者包括Illumina Ventures和Sands Capital。这笔融资将支持Alamar的精准蛋白质组学平台的持续商业化发展。Alamar还宣布了对其执行领导团队和董事会的关键增员，以支持公司的持续增长和对运营卓越的承诺。新任命的首席科学官Stephen Williams博士拥有超过三十年的精准医学和生物标志物创新经验，而Rebecca Chambers和Frank Witney博士则被任命为董事会成员，分别带来深厚的财务和医疗保健领导经验以及生命科学领导经验。Alamar利用其专有的NULISA™技术和ARGO™ HT系统，旨在提供超高灵敏度的精准蛋白质组学，解决现有技术的关键局限性。
    Biospace
    2026-01-12
    Alamar Biosciences I
  • 外周血栓切除医疗设备研发商Inquis Medical宣布完成7500万美元C轮融资，以扩大其AVENTUS血栓切除系统商业应用规模
    医药投融资
    外周血栓切除医疗设备研发商Inquis Medical宣布完成7500万美元C轮融资，以扩大其AVENTUS血栓切除系统商业应用规模
    2026年1月12日，外周血栓切除医疗设备研发商Inquis Medical宣布完成7500万美元C轮融资，由Marshall Wace领投。本轮融资资金将用于加速AVENTUS™血栓切除系统的全国商业扩展，并推进公司的下一代产品线。
    vcaonline
    2026-01-12
    Marshall Wace Inquis Medical Inc
  • 蛋白质疗法开发商Juvena Therapeutics获得3350万美元B轮融资，用于推进再生生物制品管线
    医药投融资
    蛋白质疗法开发商Juvena Therapeutics获得3350万美元B轮融资，用于推进再生生物制品管线
    2026年1月12日，蛋白质疗法开发商Juvena Therapeutics获得3350万美元B轮融资，由Bison Ventures领投，参与者包括Eli Lilly、Jefferson Life Sciences以及现有机构支持者，包括Mubadala Capital和Manta Ray。此次融资紧随Juvena的显著势头。公司正在为其主导资产JUV-161进行一期临床研究，JUV-161是一种首创的肌肉再生生物制剂，在临床前模型中已被证明能增强肌生成、改善肌肉代谢和力量，并解决肌病患者的肌肉退化问题。
    vcaonline
    2026-01-12
    Bison Ventures Mubadala Eli Lilly Juvena Therapeutics
  • 生物技术开发商Precede Biosciences筹集8400万美元融资，将液体活检测试与下一代精准抗癌药物相结合
    医药投融资
    生物技术开发商Precede Biosciences筹集8400万美元融资，将液体活检测试与下一代精准抗癌药物相结合
    2026年1月12日，生物技术开发商Precede Biosciences筹集8400万美元融资，包括6350万美元的B轮股权和2000万美元的战略性非稀释信贷设施。B 轮融资包括了 Precede Bio 现有投资方联盟的持续支持，同时还吸纳了新的战略投资者和机构投资者，这表明投资者对公司的使命、进展以及商业前景有着广泛的信心。新加入该投资组合的投资者包括Labcorp Venture Fund、UPMC Enterprises、Mirae Asset Capital Life Science、Mirae Asset Capital、28 Capital、Alexandria Venture Investments. 其他投资者包括Illumina Ventures、5AM Ventures、Bristol Myers Squibb、Osage University Partners、Binney Street Capital和Lilly Asia Ventures。此次融资将支持公司平台的扩展，以满足下一代精准医疗开发者快速增长的需求。
    precede.bio
    2026-01-12
    礼来亚洲基金 Binney Street Capita Osage University Par 百时美施贵宝 5AM Ventures Illumina Ventures Alexandria Venture I Mirae Asset Capital Mirae Asset Capital UPMC Enterprise LabCorp Venture Fund Precede Biosciences
  • 康沣生物 ：通过一般授权配售新H股募资约4000万港元，研发生产及商业拓展
    医药投融资
    康沣生物 ：通过一般授权配售新H股募资约4000万港元，研发生产及商业拓展
    2026年1月2日，康沣生物通过一般授权以配售新H股方式融资，其中配售新H股发行7,460,000股（约0.75亿股），募集约4000万港元；扣除费用后净得约3973万港元。所得款项中，约3178万港元将用于微创介入产品的研发、生产及商业化以及海外业务扩张，约795万港元拟用作一般营运资金。
    新浪网
    2026-01-12
    康沣生物科技（上海）股份有限公司
  • 原启生物宣布首关7000万美元C轮融资，加速实体肿瘤CAR-T全球开发进程
    医药投融资
    原启生物宣布首关7000万美元C轮融资，加速实体肿瘤CAR-T全球开发进程
    2026年1月12日，球创新肿瘤免疫疗法领军企业 Oricell Therapeutics Holdings Limited宣布完成7000万美元的C1轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投，QIA（卡塔尔主权基金）、NGS（澳大利亚养老基金）、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等机构跟投。此次美元融资将加速原启生物的国际化和临床开发进程，夯实其在细胞治疗领域的技术实力，产业化管线价值。
    动脉网
    2026-01-12
    亦庄国投 骊宸投资 Qatar Investment Aut 瑞锋资本 原启生物科技（上海）有限责任公司
  • 美国众议院通过法案，重申FDA优先审评券计划对小型生物技术公司的重要性
    研发注册政策
    美国众议院通过法案，重申FDA优先审评券计划对小型生物技术公司的重要性
    美国众议院于12月1日通过了一项法案，该法案将重新授权食品药品监督管理局（FDA）的优先审评券（PRV）计划，旨在激励罕见病药物的开发。SynaptixBio公司，唯一获得许可商业化治疗罕见致命疾病的公司，其首席执行官Dan Williams表示，PRV计划对开发罕见病疗法的较小生物技术公司来说是一条至关重要的生命线。他强调，开发罕见病疗法是一项道德上的必然选择。虽然个别病例罕见，但全球有数百万人受到影响。PRV计划意味着较小的生物技术公司可以从开发罕见病药物并通过临床试验所需的高额投资中获得有意义的回报。当参议院通过该法案，即所谓的Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act，并将其提交特朗普总统签署后，该法案将正式生效。SynaptixBio目前持有两个FDA授予的罕见儿科疾病指定，分别针对H-ABC和孤立性少突神经病。公司希望这些指定将导致PRV的授予。原始的PRV计划，旨在解决被忽视的热带病，于2007年由FDA授权，并于2012年扩展到包括罕见儿科疾病。PRVs在生物制药行业中被视为极具价值，可以将FDA的药物申请审查时间从10个月缩短至6个月。
    Biospace
    2026-01-12
  • FDA发布细胞和基因治疗监管灵活性新政策
    研发注册政策
    FDA发布细胞和基因治疗监管灵活性新政策
    美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，将采取更加灵活的方法来监管细胞和基因治疗（CGT）的化学、制造和控制（CMC）要求。这种灵活的方法旨在加快产品开发，并指导FDA在提交生物制品许可申请（BLA）前评估开发策略。FDA专员Marty Makary表示，这些改革将针对细胞和基因治疗的独特特征，促进更多创新。过去十年中，FDA的生物制品评估和研究中心（CBER）已批准近50种CGT。CBER利用其在CGT产品方面的丰富经验，识别并实施FDA法规下允许的监管灵活性，以适应这些创新疗法的独特特征，同时通过适当的控制措施保持严格的质量标准。CBER正在积极沟通之前针对某些CGT疗法个案处理的监管灵活性，旨在加快整个CGT领域的研发进程。
    Biospace
    2026-01-12
  • 生物技术公司Veradermics和Eikon Therapeutics计划上市，助力大健康领域发展
    研发注册政策
    生物技术公司Veradermics和Eikon Therapeutics计划上市，助力大健康领域发展
    继Aktis Oncology上周宣布计划上市后，生物技术公司Veradermics和Eikon Therapeutics也宣布了它们在纽约证券交易所和纳斯达克全球市场的上市计划。Veradermics计划将IPO资金主要用于推进其脱发药物VDPHL01的研发和商业化，包括医生教育和品牌推广活动，以及加强供应链和药物的商业基础设施。Eikon则计划将大部分资金用于支持EIK1001的开发，这是一种针对黑色素瘤的双激动剂，并用于非小细胞肺癌的治疗。两家公司都已经在最近一轮融资中筹集了大量资金，这表明生物技术行业可能正在从去年的低迷中复苏。
    Biospace
    2026-01-12
    Veradermics Inc Eikon Therapeutics I
  • Moderna公布2025年营收预期，成本削减超预期
    医投速递
    Moderna公布2025年营收预期，成本削减超预期
    Moderna公司在J.P. Morgan Healthcare Conference上公布，其2025年未审计的全年营收接近目标范围的顶端，并透露其成本削减速度超过预期。该公司原本预计2025年全年营收在15亿至25亿美元之间，但在8月将预测上限下调了3亿美元，并在11月将销售范围缩小至16亿至20亿美元。然而，在周一的会议上，Moderna表示预计2025年营收为19亿美元，与华尔街的预期一致。分析师认为，为了实现2028年的盈亏平衡目标，Moderna还需要采取更多行动。此外，Moderna预计2025年的运营费用为50亿至52亿美元，这比11月公布的范围减少了2亿美元。Moderna在2024年发生了72亿美元的运营费用后，在2025年8月将其预测减少了4亿美元，以建立59亿至61亿美元的范围，然后在11月又减少了7亿美元。这些指导性变化是在Moderna努力实现到2027年将运营成本削减至17亿美元的目标的同时发生的。Jefferies表示，保持现金消耗——他们在2025年计算为约14亿美元——将是给予华尔街信心，相信Moderna能够实现其2028年指导的一个因素。最终，该集团预计Moderna将
    Biospace
    2026-01-12
    Moderna Inc
  • DaCapo Brainscience宣布高层人事变动，致力于神经退行性疾病治疗
    医投速递
    DaCapo Brainscience宣布高层人事变动，致力于神经退行性疾病治疗
    DaCapo Brainscience公司于2026年1月12日宣布，任命Leslie Williams为总裁兼首席执行官（CEO），Mridul Mehta博士为首席技术官（CTO），并晋升Warren Hirst博士为首席科学官（CSO）。该公司专注于利用其专有的发现平台——一种体外神经退行性疾病模型，能够重现人类生物学——来识别和开发能够减缓或停止神经退行性疾病进展的小分子疗法。Leslie Williams作为生物技术领域的资深人士，将领导公司从早期发现阶段过渡到临床阶段药物开发者。Mridul Mehta博士将负责公司的技术战略，而Warren Hirst博士将推动科学研究和产品开发。此次高层人事变动旨在加强公司领导力，推进其目标：识别和开发小分子疗法，以减缓或停止神经退行性疾病，初期重点在帕金森病。
    Biospace
    2026-01-12
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