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云南白药集团中央研究院INB301注射液IND获FDA临床许可，实现“中美双报”里程碑突破

审批动态

云南白药集团中央研究院INB301注射液IND获FDA临床许可，实现“中美双报”里程碑突破

2026年6月2日，云南白药集团中央研究院（以下简称“中央研究院”）研发的生物创新药INB301注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，该产品已于2026年3月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。 INB301注射液连续通过中美两国药监机构的临床审评，标志着云南白药在创新药全球化战略方面取得关键进展，成功实现“中美双报”重大突破。

云南白药

2026-06-05

乳腺癌国家药品监督管理局恶性肿瘤云南白药集团股份有限公司
从“单向引进”到“全球策源”：跨国医械巨头在华开启“开放式创新”跃迁

公司动态

从“单向引进”到“全球策源”：跨国医械巨头在华开启“开放式创新”跃迁

5月25日，全球医疗器械培训展示交易和创新中心在上海东方枢纽国际商务合作区正式揭牌。作为首批重点项目， A3国际医疗科技创新交流中心同步启用。这个由波士顿科学联合丹纳赫、西门子医疗共同打造的开放式联盟平台，延续了2025年全球医疗科技创新生态大会的理念，目的很明确——搭建跨越国界、贯通产学研用的合作平台。

MedTrend医趋势

2026-06-05

Danaher Corp Boston Scientific Corp
“卖青苗”、NewCo、Co-Co模式被全面“围剿”！中国创新药出海更难了

招标采购

“卖青苗”、NewCo、Co-Co模式被全面“围剿”！中国创新药出海更难了

行业平台SynBioBeta在1月发布的行业报告披露，全球生物药对外授权交易中，中国企业目前包揽半数订单，美国企业占比约28%。授权交易创新高建立在研发管线数量和技术突破上。目前，中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

MedTrend医趋势

2026-06-05
GLP-1/GIP双靶点减重新药申报上市

审批动态

GLP-1/GIP双靶点减重新药申报上市

6月4日，翰森制药宣布，该公司创新药每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受体双激动剂奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽（HS-20094）是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，通过选择性激活GLP-1/GIP受体，调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。

新药与伴随诊断网

2026-06-05

GLP-1 国家药品监督管理局肥胖 GIP 翰森制药集团有限公司
12.75亿元并购落定！天康生物顺利收购羌都畜牧！丨得利斯管理层调整：“元老”于瑞波、“新秀”李付宪双双离任

交易并购

12.75亿元并购落定！天康生物顺利收购羌都畜牧！丨得利斯管理层调整：“元老”于瑞波、“新秀”李付宪双双离任

6月3日，天康生物发布公告称，公司以 12.75亿元收购新疆羌都畜牧科技有限公司51%股权事项已完成工商变更登记，羌都畜牧正式成为公司控股子公司。近日，潍坊知名肉食生产商得利斯披露新一届董事会成员及高管团队成员名单，引发业界高度关注。天康生物公告称，公司于2025年12月29日审议通过以12.75亿元现金收购新疆七星羌都集团农牧有限公司等八家股东合计持有的新疆羌都畜牧科技有限公司51%股权。

博亚和讯

2026-06-05

天康生物李付宪
CPIC 2026丨日程更新！苏州工业园区分会场：出海与BD交易对话会

医投速递

CPIC 2026丨日程更新！苏州工业园区分会场：出海与BD交易对话会

首届大国新药全球会议将于2026年7月22日至24日在上海国家会展中心金色大厅举办，旨在展示中国创新药优势，对接跨国药企和海外投资机构，推动创新生态升级。会议将聚焦中国新药崛起的核心逻辑，研讨创新药全球化战略，并设有多个专场，包括创新药研发、政策监管、药品生产、医工融合、投融资等，旨在构建“中国创新—全球合作—上海交易”的全新范式。同时，会议还将举办《拒绝内卷，走向世界-出海与BD交易对话会》，共话高质量发展之路。

微信公众号

2026-06-05
CPIC 2026丨解锁最新日程框架，热门话题全覆盖

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CPIC 2026丨解锁最新日程框架，热门话题全覆盖

2026年CPIC（中国新药创新全球会议）全面升级，将于7月22日至24日在上海国家会展中心举行。会议将涵盖60多个专场、300多个议题，涉及CNS、CGT、AI制药、核药、BD出海、资本并购等多个领域。会议将邀请众多行业领袖、专家和学者共同探讨中国新药创新的发展趋势和全球合作机会。同时，会议还将举办展览，展示生物医药领域的最新技术和产品。

微信公众号

2026-06-05
康诺亚收到 2.57 亿美元首付款

交易并购

康诺亚收到 2.57 亿美元首付款

6 月 5 日，康诺亚发布公告称，其 NewCo 合作企业 Ouro Medicines 的并购协议已正式完成，康诺亚已收到 2.57 亿美元首付款。作为 Ouro Medicines 的股东，交易完成后康诺亚获得约 2.57 亿美元首付款，以及最高约 7000 万美元的里程碑付款。同时，康诺亚对 CM336 的特许销售分层将由吉利德履行。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-05

Gilead Sciences Inc 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Ouro Medicines LLC NewCo
云端跨国深度对话｜聚焦小核酸药物：从 IND、FIH 到 NDA 全链条开发优化

公司动态

云端跨国深度对话｜聚焦小核酸药物：从 IND、FIH 到 NDA 全链条开发优化

小核酸药物逐步从小众细分领域跻身产业主流，Alnylam、Ionis 等先行者落地产品印证商业化价值，诺华、罗氏等跨国药企相继加码布局。在药物从 IND、FIH 直至 NDA 申报的全研发周期中，研发企业普遍遭遇各类共性难题，结合各国监管规范与产业实际，探寻务实可行的解决方案已是行业刚需。北京时间 6 月 30 日（周二）上午 8:00-10:00 ，三位行业专家将共同相会 ZOOM 云端，展开一场跨太平洋的深度对话，分享小核酸药物前沿经验与实战案例。

益诺思Marketing

2026-06-05

Alnylam Pharmaceuticals Inc Novartis AG
西藏医保和您一起比药价

医保动态

西藏医保和您一起比药价

【编者按】西藏自治区参保群众可通过“西藏医保药品价格比价”小程序，查询周边乃至全区定点零售药店的药品价格、库存信息、地理位置、联系电话等详细信息，支持按地区、价格、距离筛选。同时，小程序还提供一键导航、星级点评等便民功能，帮助用户实现快速比药价及购药。此外，还可以根据药品信息下方的区划筛选、距离筛选，来寻找更适合的药店。

国家医保局

2026-06-05

医保
【2335】全球首个共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼在中国上市——洛布替尼作用机制解读

审批动态

【2335】全球首个共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼在中国上市——洛布替尼作用机制解读

责任编辑：肿瘤资讯-XSD。排版编辑：肿瘤资讯-Yael。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-06-05

BTK
2026 ASCO | 王华锋教授：新一代BCL-2抑制剂Mesutoclax联合阿扎胞苷或可突破髓系肿瘤治疗瓶颈

前沿研究

2026 ASCO | 王华锋教授：新一代BCL-2抑制剂Mesutoclax联合阿扎胞苷或可突破髓系肿瘤治疗瓶颈

第一代BCL-2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷是近十年来急性髓系白血病（AML）治疗领域最重要的突破，但疗效有限、缓解深度不足、安全性负担较重等问题仍是临床瓶颈。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授团队公布了Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ⅰ期研究结果（摘要号：6506 ），展示了新一代BCL-2抑制剂Mesutoclax在缓解率、缓解深度及安全性方面的优势。在会议期间，【肿瘤资讯】特别邀请到王华锋教授对该项研究进行深入解读。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-06-05

BCL2 血管肌脂肪瘤浙江大学医学院附属第一医院 ICP-248片阿扎胞苷
《细胞》：提前5年发现肺癌温床！英国科学家发现，检测14个特定蛋白可以发现肺部促癌微环境活跃信号，提前预警肺癌

医投速递

《细胞》：提前5年发现肺癌温床！英国科学家发现，检测14个特定蛋白可以发现肺部促癌微环境活跃信号，提前预警肺癌

英国弗朗西斯·克里克研究所的研究团队在《Cell》杂志发表最新论文，基于大规模血浆蛋白组学和机器学习，识别出由14种蛋白组成的血浆特征标志物，可在肺癌诊断前5年以上提示未来风险。该研究提出了一种更靠前的肺癌预防思路，即在肿瘤被影像学发现之前，通过血浆蛋白信号捕捉肺部微环境可能已经进入促癌状态。研究还发现，这组特征蛋白可用于识别能从抗IL-1β治疗中获益的人群，为肺癌的预防和治疗提供了新的思路。

微信公众号

2026-06-05

肺癌 IL-1β
LNP进入精细设计时代：Biacore如何助力药物递送

前沿研究

LNP进入精细设计时代：Biacore如何助力药物递送

近年来，脂质纳米颗粒（LNP）作为核酸药物（siRNA、mRNA）的核心递送载体，已从“可行方案”迅速升级为“主流技术平台”。决定LNP体内行为的，不只是配方本身，而是它与生物体系的相互作用。 LNP与载脂蛋白E（ApoE）的互作研究。

Cytiva学堂

2026-06-05

FAP 特发性肺纤维化肺纤维化 APOE
炎症性肠病生物制剂群体药动学研究进展

前沿研究

炎症性肠病生物制剂群体药动学研究进展

炎症性肠病生物制剂群体药动学研究进展。然而，生物制剂在临床应用中也面临着诸多挑战，其药动学和药效学存在显著的个体差异。炎症性肠病；生物制剂；群体药动学；研究进展；个体化治疗。

凡默谷

2026-06-05

炎症性肠病
北恒生物ASGCT 2026：双靶向CAR-T治疗红斑狼疮最新数据

临床研究

北恒生物ASGCT 2026：双靶向CAR-T治疗红斑狼疮最新数据

6月3日，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物 (Imviva Biotech) 宣布，其在美国基因与细胞治疗学会年会 (ASGCT 2026) 上公布了正在进行的研究者发起的试验（IIT）的最新临床及转化医学数据。 CTA313是北恒生物正在开发的一款双靶向CD19/BCMA异体CAR-T细胞疗法，该研究评估了CTA313用于系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的治疗潜力。核心数据：半数患者DORIS缓解，非肾脏受累SLE亚组达到80% DORIS。

南京生物医药谷

2026-06-05

CD19 BCMA 系统性红斑狼疮红斑狼疮免疫系统疾病
百利天恒 DLL3 ADC 启动首个 Ⅲ 期临床，全球仅 2 款进入 Ⅲ 期

临床研究

百利天恒 DLL3 ADC 启动首个 Ⅲ 期临床，全球仅 2 款进入 Ⅲ 期

这是一项全球多中心、开放标签 Ⅲ 期研究，旨在评估 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗对比标准疗法（卡铂 + 依托泊苷 + 阿替利珠单抗，随后阿替利珠单抗 + 芦比替定）在既往未经治疗的 ES-SCLC 成人参与者中的有效性和安全性。 2026 ASCO 年会上，首次披露了 BL-M14D1 在 SCLC 和 NEC 患者中的安全性和疗效数据：。二线 SCLC 患者（4.0 mg/kg）中位无进展生存期（mPFS）长达 8.1 个月，确认的客观缓解率（cORR）达 71.4%；。

医麦创新药

2026-06-05

小细胞肺癌芦比替定阿替利珠单抗依托泊苷新生儿坏死性小肠结肠炎