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  • FDA | 新药研发全流程(The Drug Development Process)
    前沿研究
    IDC2026论坛聚焦:化学创新药物发现,protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容,合作热线177 0186 0390. 引言。 新药研发是一个跨学科、长周期、高风险的系统工程。 按照美国食品药品监督管理局(FDA)的公开框架,完整流程可分为五大步:。
    药精通Bio
    2026-01-12
    FDA 新药
  • 类器官技术革新生物医学研究!疾病建模、药物筛选与再生医学的最新突破与挑战
    前沿研究
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 同时,类器官在再生医学中也展现出巨大潜力,有望成为修复或替代受损器官的移植组织来源。 然而, 批间差异性、标准化缺失、血管化不足、长期存活困难及缺乏免疫细胞等问题,严重阻碍了其临床转化与疾病研究应用 。
    药精通Bio
    2026-01-12
    类器官技术
  • 中国创新药BD交易创新高,张江创新药如何布局海外?
    交易并购
    中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高,正推动行业迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段。 而在全国生物医药创新版图中,来自浦东张江的创新药海外布局按下“快进键”,成为国内生物医药产业对接全球市场的核心枢纽。 从“中国新”到“全球新”的每一步跨越,都在见证中国创新药产业从量变积累迈向质变突破的加速时刻。
    张江发布
    2026-01-12
    BD
  • Idorsia首席执行官Srishti Gupta将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    研发注册政策
    瑞士Allschwil,2026年1月12日——Idorsia Ltd公司宣布,Idorsia首席执行官Srishti Gupta将于2026年1月14日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Gupta博士将分享Idorsia如何通过两款产品进入价值加速阶段,以及其创新管线即将推出下一代突破性药物,从而走上盈利和增长的道路。演讲将涵盖公司在2025年取得的强劲运营进展要点,并概述2026年的重点领域。2025年的亮点包括QUVIVIQ销售额激增,TRYVIO成为首个针对数十年来新途径的全系统高血压疗法,以及Idorsia革命性的药物类合成糖蛋白疫苗技术的临床验证。2026年的重点领域包括QUVIVIQ的全球扩张、新的销售和分销模式、支持TRYVIO/JERAYGO的价值最大化以及推进lucerastat用于Fabry病的注册。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    Idorsia Ltd
  • 希格生科第二条创新药管线将亮相AACR 2026
    审批动态
    希格生科(深圳)有限公司今日宣布,公司自主研发的潜在first-in-class/best-in-class靶向药物SIGX2649,一种泛TEAD抑制剂通过阻断Hippo-YAP/TAZ信号通路抑制实体瘤生长的临床前研究(A pan-TEAD inhibitor, SIGX2649, blocks Hippo-YAP/TAZ signaling pathway and suppresses solid tumor growth in preclinical trials),将会在肿瘤学界的权威学术平台——美国癌症研究协会年会(AACR Annual Meeting) 2026年年会亮相,大会委员会将于2月3日前决定其是以口头报告还是壁报的形式呈现。 作为一种泛TEAD抑制剂,它靶向Hippo信号通路的关键下游效应因子,该通路失调与多种实体瘤的发生发展密切相关。 希格生科的临床前研究数据显示,相较于同类药物,SIGX2649能有效的抑制TEAD家族的四个蛋白,从而能达到最优的药效,并且,SIGX2649还能更有效地促进转录抑制因子VGLL4与TEAD的结合,起到了一箭双雕的效果。
    希格生科
    2026-01-12
    TEAD 实体瘤 AAC
  • 道彤投资孙琦:加大生物制造领域布局,希望投出“核爆级”项目|道彤Insights
    专家观点
    道彤投资创始管理合伙人孙琦受邀参加影响力对话《医疗投资的潜心与耐心》 ,分享了道彤投资在医疗领域的布局与思考。 长期资本的耐心要给予真正优秀的企业。 必须具备全球化视野和战略布局。
    道彤投资
    2026-01-12
    TS 孙琦 道彤投资
  • ChemWerth加强在印度市场布局,任命Chandrakanth Reddy为印度区销售总经理
    医投速递
    全球领先的仿制药原料药(API)开发和供应公司ChemWerth,继续扩大其在印度市场的业务规模并巩固其市场地位。为支持该地区的发展,ChemWerth聘请了Chandrakanth Reddy担任印度办公室的销售总经理。Reddy拥有超过16年的制药行业经验,涵盖API采购、业务发展、市场扩张和基于法规的商业策略。在新的职位上,Reddy将负责领导ChemWerth在印度的销售策略,加强区域客户关系,并支持公司在印度市场推出新的仿制药API,包括发酵、肽和肿瘤注射API。ChemWerth成立于1982年,是一家提供符合cGMP质量标准的API的全面服务仿制药原料药开发和供应公司,总部位于美国,在中国和印度设有办公室。
    Businesswire
    2026-01-12
  • 象控科技完成超千万元天使轮融资,六禾创投独家投资
    医投速递
    象控科技(上海)有限公司近日获得六禾创投独家投资的天使轮融资,金额超千万元。这笔资金将用于加大研发力度,扩充研发团队。象控科技成立于2024年,专注于低轨卫星通信、5G/6G及专用通信领域,提供科研级原型验证设备、高性能通用信道模拟器以及相控阵终端等产品。公司重点布局卫星互联网底层技术研发的仿真、验证与原型系统,采用数字相控阵技术路线,以适应未来卫星互联网规模化应用与系统升级需求。公司创始人刘金龙拥有丰富的科研和项目管理经验,团队科研人员占比90%以上,核心技术骨干具有十年以上行业经验。六禾创投对象控科技的技术和产品化能力表示认可,并看好其在卫星互联网与6G融合领域的未来发展。
    投资界
    2026-01-12
  • 估值破百亿,这家给猫狗看病的公司要上市了
    医药投融资
    瑞派宠物医院,在资本巨头的支持下,递交招股书冲击中国宠物医疗第一股。尽管宠物医疗客单价高,但行业普遍面临亏损困境。瑞派通过VDP模式稳定团队,构建三级协同体系优化资源配置,并通过数据驱动的精细化运营提升单店盈利能力。然而,瑞派也面临合规、品控以及内部治理等挑战。本文探讨了瑞派宠物医院在行业中的破局之路及其面临的挑战。
    36氪
    2026-01-12
    瑞派宠物医院管理股份有限公司
  • 三叶草生物启动呼吸道合胞病毒(RSV)+ 人偏肺病毒(hMPV)± 副流感病毒3型(PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品2期临床试验
    临床研究
    三叶草生物重组蛋白呼吸道联合疫苗(RSV+hMPV±PIV3)2期临床试验的启动,进一步增强其潜在“全球首款”的差异化优势。 2026年1月12日 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司--三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”;香港联交所股票代码:02197)今天公布, 用于评估基于公司独有的 Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗研发平台开发的重组蛋白呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)与SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)(Pre-F 三聚体亚单位疫苗抗原) 在澳大利亚已完成首批受试者入组,正式启动2期临床试验 。 三叶草生物呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)与SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)2期临床试验的启动, 进一步增强了我们潜在 ‘全球首款’ 的差异化优势 。
    三叶草生物制药
    2026-01-12
    RSV hMPV 肺病
  • 跨国药企在中国 | 第一三共、卫材、诺和诺德、锐康迪、锐珂医疗、艾伯维、赛诺菲、默沙东、罗氏等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国重点资讯。 该公司正在日本、美国、德国和中国设立抗体药物偶联物(ADC)生产基地。 其中,在中国将拨款240亿日元(约合1.53亿美元)用于在上海新建一个生产基地,该基地将于2030年前建成。
    医药健闻
    2026-01-12
  • 高特佳生态圈的7条好消息:鑫康合、维眸生物、博安生物、和铂医药、维亚生物、博奥赛斯、鹍远生物
    公司动态
    鑫康合生物:莱康奇塔单抗。 上市申请获受理并纳入优先审评。 近日,鑫康合生物医药与丽珠医药集团控股子公司珠海丽珠单抗联合开发的莱康奇塔单抗注射液银屑病适应症上市申请已获得受理(CXSS2500144),并于2025年1月7日纳入优先审评品种名单,正式进入上市申请优先审评审批程序。
    高特佳投资
    2026-01-12
    鑫康合生物 博奥赛斯
  • 1400亿,清华大师兄赴港敲锣了
    医投速递
    豪威集成电路(集团)股份有限公司正式登陆港交所,IPO发行价为104.8港元/股,开盘市值突破1450亿港元。创始人虞仁荣,清华大学电子工程系85班毕业生,从半导体行业起步,白手起家,带领豪威集团成为A股千亿市值企业。豪威集团专注于半导体产品及解决方案的设计与销售,产品广泛应用于智能手机、汽车、医疗等领域。2023年至2025年前6个月,公司营收分别为209.84亿元、257.07亿元和139.44亿元,净利润分别为5.44亿元、32.79亿元和20.20亿元。此次IPO旨在加速公司国际化战略及海外业务发展。
    36氪
    2026-01-12
  • Zylox-Tonbridge医疗技术公司举办投资者开放日,展示全球竞争力血管介入平台战略
    医投速递
    Zylox-Tonbridge医疗技术公司(HKEX: 2190),一家神经血管和周围血管介入解决方案的领先创新者,于2026年1月11日在珠海创新中心举办了投资者开放日,欢迎近150家机构投资者和卖方分析师参加。此次活动重点介绍了公司通过研发驱动的创新、全球规模的制造平台和不断扩大的全球商业足迹,打造全球竞争力的血管介入平台。Zylox-Tonbridge展示了其商业化和后期管线产品的广泛组合,反映了公司在神经血管和周围血管指示方面血管介入平台的深度和竞争力。公司还强调了其基于图像引导的血管内治疗平台,该平台以公司的心血管内光学相干断层扫描(OCT)系统和ZYLOX Pantheris™动脉粥样硬化切除术导管为核心,这是全球唯一可商用的解决方案,能够在周围动脉中实现实时可视化引导的斑块移除。Zylox-Tonbridge的管理团队在与投资者的讨论中概述了公司如何通过产品创新、制造工业化和全球商业化整合来扩大其业务规模。截至2025年,Zylox-Tonbridge产品的累计使用量超过一百万例手术,表明医生对公司的技术有强烈的采用意愿。Zylox-Tonbridge在全球范围内的扩张持续加速,截至2025年底
    PRNewswire
    2026-01-12
    归创通桥医疗科技股份有限公司
  • 健康肠道公司推出更新版Holozyme产品,专注于果聚糖敏感性
    医投速递
    健康肠道公司宣布推出其Holozyme产品的更新版配方,专注于果聚糖敏感性作为植物性或健康意识饮食人群腹胀的潜在原因。该更新版配方包含来自生物技术公司Bio-Cat的微生物果聚糖酶,旨在直接针对果聚糖,而不是依赖可能无法针对这些纤维的广谱方法。此外,该配方还包含α-半乳糖苷酶和木聚糖酶,以应对其他常见于植物性食品中的可发酵碳水化合物。健康肠道公司强调,完全消除含有果聚糖的食物可能不是许多人的长期可持续策略,并指出识别触发因素与永久排除营养食品之间的区别。
    GlobeNewswire
    2026-01-12
    Bio-Cat Inc
  • 2026 ASCO GI | 3年EFS率74.7%!特瑞普利单抗联合疗法用于局部进展期胃癌围手术期治疗显现长生存获益
    临床研究
    近期,在美国旧金山召开的 2026 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会( ASCO GI )上, 中山大学肿瘤防治中心的袁庶强教授 口头报告了 一项围手术期特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃或胃食管结合部癌(G/GEJC)的II期NEOSUMMIT-01研究( NCT04250948)3年 长期生存随访结果(摘要 编号: #282 ),引发国 内外学者关注和讨论。 NEOSUMMIT-01研究旨在评估特瑞普利单抗联合XELOX/SOX化疗对比单纯XELOX/SOX化疗围手术期治疗局部进展期胃癌或胃食管结合部癌的有效性与安全性。 NEOSUMMIT-01 研究是一项随机、开放、 II 期临床研究,纳入既往未接受系统治疗的、 可切除 的局部晚期 G/GEJC 患者(临床分期 cT3-4aN+M0 ) ,以 1 : 1 的比例随机接受 术前 3 周期 和术后 5 个 周期的 XELOX / SOX 化疗( 单纯 化疗组),或特瑞普利单抗 联合 相同化疗 方案围手术期治疗后 特瑞普利单抗单药治疗 6 个月(特瑞普利单抗联合化疗组)(图1) 。
    君实医学
    2026-01-12
    胃癌
  • 量子、AI、抗衰老…郑大成立7个未来研究院!
    公司动态
    未来科学与技术研究院。 省委教育工委专职副书记、省教育厅党组成员刘林亚,省教育厅学位管理与研究生处处长岳德胜;中国科学院院士李玉良,中国科学院院士、山西大学副校长张靖,新加坡工程院院士、深圳平湖实验室第四代半导体首席科学家张道华,中国医学科学院副院长、北京协和医学院副校长李青,河南省科学院首席科学家姬广聚;中国科学院院士、郑州大学校长李蓬,副校长刘春太、王海杰、臧双全等出席会议。 郑州大学举行学科交叉创新中心揭牌仪式暨创新论坛。
    郑州大学
    2026-01-12
    郑州大学 衰老 郑大
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