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  • MBX生物科学公司2026年临床项目更新及管线扩展
    研发注册政策
    MBX生物科学公司宣布,将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上提供关于其临床项目、扩展的肥胖管线和2026年展望的更新。公司预计将在2026年第二季度公布每周一次的canvuparatide(用于治疗低钙血症)的2期临床试验的完整12周数据以及1年随访数据。MBX 4291(一种潜在的每月一次给药的GLP-1/GIP共激动剂前药,具有改善的耐受性)的1期临床试验12周数据预计将在2026年第四季度公布。此外,公司预计将在2026年提名两个额外的肥胖候选药物,包括一种amycretin前药和一种GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂候选药物。截至2025年12月31日,公司初步未审计的现金、现金等价物和可交易证券约为3.737亿美元,预计将支持运营至2029年。
    Biospace
    2026-01-12
    MBX Biosciences Inc
  • Twist Bioscience发布2026财年第一季度初步未审计收入
    医投速递
    Twist Bioscience Corporation,一家中等市值增长和价值生物技术公司,今日宣布了截至2025年12月31日的2026财年第一季度的初步、未审计收入。公司将在2026年2月2日市场开盘前发布其2026财年第一季度的财务结果,并将在东部时间上午8点举行分析师和投资者的电话会议和现场音频网络直播。会议将通过www.twistbioscience.com的“公司”标签下的投资者关系部分进行网络直播。有兴趣通过电话参加的人士必须在公司的投资者关系网站上注册或点击此处。注册后,所有电话参与者将收到拨入号码以及用于访问通话的唯一PIN号码。为了避免延误,我们鼓励参与者提前十五分钟拨入电话会议。网络直播回放将可供两周。Twist Bioscience致力于服务那些正在改善世界的客户。在医学、农业、工业化学品和国防等领域,通过使用公司的合成DNA工具,客户正在开发改善生活并提高地球可持续性的方法。客户的成功越快,对我们所有人越好,Twist Bioscience的独特定位有助于加速他们的努力。公司的创新硅基DNA合成平台以客户无法获得的规模提供精确度。平台技术克服了低效,实现了成本效益高、快速、精确、高
    Biospace
    2026-01-12
    Twist Bioscience Cor
  • Teva与Royalty Pharma达成5亿美元资金协议,加速抗IL-15抗体TEV-‘408的研发
    研发注册政策
    Teva制药工业公司(Teva)的美国子公司和Royalty Pharma plc宣布,双方达成一项最高可达5亿美元的资金协议,以加速Teva抗IL-15抗体TEV-‘408的临床开发。TEV-‘408目前处于1b期临床试验阶段,用于治疗白癜风,并在2a期临床试验中用于治疗乳糜泻。此次资金协议支持Teva的增长战略,旨在加速其创新药物管线,更快地将治疗带给患者。Royalty Pharma将提供高达5000万美元的资金,包括7500万美元用于2b期临床试验的研发成本,并根据2b期临床试验的结果,Royalty Pharma还有权额外提供4250万美元来共同资助3期开发计划。TEV-‘408是一种旨在抑制IL-15(一种参与多种免疫介导疾病途径的关键细胞因子)的人源化单克隆抗体。
    Biospace
    2026-01-12
    Teva Pharmaceutical Royalty Pharma plc
  • Cerus公司公布2025年业绩及2026年展望
    医投速递
    Cerus公司宣布了2025年第四季度和全年的初步产品收入,并提供了2026年的产品收入指导和2026年的关键里程碑。2025年,Cerus公司帮助全球约40个国家的血液中心客户生产了约300万剂INTERCEPT处理的血液成分。Cerus公司预计2026年将是一个充满里程碑的年份,公司将继续扩大其商业范围,推进产品开发管线,并继续改善Cerus的财务表现和地位。2025年产品收入较2024年增长14%,预计2026年将实现更高的增长。
    Biospace
    2026-01-12
    Cerus Corp Inc
  • Hummingbird Diagnostics任命新任首席执行官,推动产品创新与发展
    医投速递
    德国海德堡——Hummingbird Diagnostics GmbH,一家专注于利用血液中的小RNA进行早期癌症检测和特征描述的先驱公司,今日宣布任命Vince Lozada为新任首席执行官,以引领公司进入产品创新和发展的新阶段。Vince Lozada拥有超过20年的生命科学和技术行业经验,涵盖研发、财务和业务发展。他在早期癌症检测方面的背景与Hummingbird的使命——提高基于血液的癌症诊断的精确性、信息量和可及性——相契合。Vince曾担任Harbinger Health的首席财务官,负责监督其财务组织并领导建立和扩展运营工作,包括临床实验室。他加入Hummingbird之前,在投资银行行业工作了20年,为生物技术和科技公司提供并购、合作和融资方面的咨询服务。Hummingbird Diagnostics通过整合分析血液中的肿瘤和免疫来源的小RNA生物标志物,深入洞察疾病。这种整合方法为AI驱动的mirCator®平台奠定了基础,使Hummingbird Diagnostics能够在疾病的诊断、治疗和监测方面开辟新的途径。
    Biospace
    2026-01-12
    Hummingbird Diagnost Harbinger Health
  • Natera发布2025年第四季度及全年初步财报,业绩强劲,展望2026年持续增长
    医投速递
    Natera公司,一家全球领先的细胞游离DNA和精准医疗企业,发布了截至2025年12月31日的第四季度和全年初步未经审计的财务结果。公司CEO Steve Chapman表示,2025年是公司业绩记录的一年,特别是在肿瘤学、器官健康和女性健康领域。第四季度业绩尤为强劲,无论是从数量、收入还是毛利率方面都实现了显著增长。公司预计将继续在2026年及以后继续这一增长势头。这些结果将在2026年1月13日举行的第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示,并同步发布在公司投资者关系网站上。Natera计划在2026年2月的财报电话会议中发布完整的第四季度和全年2025年财务结果。Natera致力于将个性化基因检测和诊断作为标准护理的一部分,以保护健康并促进更早、更有针对性的干预措施,从而帮助人们过上更长寿、更健康的生活。Natera的测试得到了350多篇同行评审论文的支持,证明了其卓越的性能。Natera在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯运营着ISO 13485认证和CAP认证的实验室,并在科罗拉多州博尔德通过其子公司Foresight Diagnostics运营着一个ISO 27001认证和CAP认证的实验室。
    Biospace
    2026-01-12
    Natera Inc
  • 2025年业绩展望:Castle Biosciences第四季度及全年初步业绩结果发布
    医投速递
    Castle Biosciences公司宣布了截至2025年12月31日的第四季度和全年的初步未经审计业绩结果。预计2025年总营收将超过3.4亿美元,超出此前预期的3.27-3.35亿美元范围。核心收入驱动因素DecisionDx-Melanoma和TissueCypher的2025年总检测报告量比2024年增长37%。公司还推出了新的测试AdvanceAD-Tx,旨在帮助指导患有中重度特应性皮炎患者的系统性治疗决策。预计2025年底现金、现金等价物和可交易投资证券约为3亿美元。
    Biospace
    2026-01-12
    Castle Biosciences I
  • Wilmington PharmaTech任命Mike Shearer为首席商务官
    医投速递
    美国专业合同研究、开发和制造组织(CRDMO)Wilmington PharmaTech(WPT)近日宣布,任命Mike Shearer担任首席商务官一职。Shearer将负责推动增长、加强客户合作关系,并进一步巩固WPT在API开发和制造领域的合作伙伴地位。Shearer拥有超过24年的CDMO和制药服务组织经验,曾担任Catalent公司的高级领导职务,并在全球商业团队中领导多个项目。WPT提供全面的美国小分子API开发和制造解决方案,支持药物发现、临床和商业需求。Curewell Capital是洛杉矶的一家私人股权公司,专注于在北美建立行业领先的中型医疗保健公司。
    Biospace
    2026-01-12
    Wilmington PharmaTec Catalent Inc Drexel University University of Califo
  • Day One生物制药公司发布2025年初步净产品收入及2026年展望
    交易并购
    Day One生物制药公司宣布,2025年OJEMDA™净产品收入初步估计为1.554亿美元,同比增长172%。预计2026年OJEMDA美国净产品收入将在2.25亿至2.5亿美元之间,同比增长53%。公司将在1月12日的摩根大通医疗保健会议上介绍2026年的企业进展和重点。公司CEO Jeremy Bender表示,2025年在商业和临床方面取得了显著进展,并成功收购了Mersana公司,新管线项目Emi-Le(emiltatug ledadotin)也取得了进展。公司预计将投资于未来具有重大潜力的新药项目。
    Biospace
    2026-01-12
    Day One Biopharmaceu Mersana Therapeutics
  • Atara Biotherapeutics的EBVALLO疗法在美国FDA审查中遭遇挫折
    交易并购
    Atara Biotherapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其EBVALLO(tabelecleucel)生物制品许可申请(BLA)发出了完整回复信(CRL),该疗法用于治疗成人及2岁以上EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD)患者。CRL指出,FDA无法以当前形式批准EBVALLO BLA。尽管GMP合规性问题已得到解决,且未提出任何安全问题,但FDA反转了之前的立场,认为之前确认足以支持BLA提交的单臂ALLELE试验不再被认为是提供加速批准有效性的充分证据。Atara计划与Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.(PFP)合作,寻求FDA的会议,以找到加速批准EBVALLO的途径。此外,Atara还更新了与Pierre Fabre Medicament(PFM)的商业化协议,并实施了包括裁员90%在内的重大运营效率提升措施。
    Biospace
    2026-01-12
    Atara Biotherapeutic
  • Exelixis发布2025年财务初步结果及2026年财务展望
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布了其2025财年的初步未经审计的财务结果,并提供了2026财年的财务指导。预计2026年将是公司临床、监管和商业进展的重要年份,公司计划扩大其现有的卡博替尼业务,努力建立第二个潜在的商业特许经营权,并推进其早期管线。Exelixis预计2026年的净产品收入指导范围为23.25亿美元至24.25亿美元,研发费用为8.75亿美元至9.25亿美元,销售、一般和行政费用为5.75亿美元至6.25亿美元。
    Biospace
    2026-01-12
    Exelixis Inc
  • Dispatch Bio的DISP-10新药申请获FDA批准,启动1期临床试验
    研发注册政策
    生物技术公司Dispatch Bio宣布,其针对实体瘤的通用治疗药物DISP-10的新药研究申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,从而可以开始针对实体瘤患者的1期临床试验。DISP-10是一种新型的治疗药物,由两个部分组成,旨在解决实体瘤治疗中的关键挑战。第一部分是肿瘤选择性病毒DV-10,它被设计用来将修饰后的B细胞成熟抗原(dBCMA)、IL-18和CXCL-9输送到肿瘤细胞上,以增强T细胞的功能并促进T细胞进入肿瘤。第二部分是ide-cel,这是一种由Bristol Myers Squibb公司开发的针对BCMA的CAR T细胞疗法。在计划的研究中,患者将接受DV-10治疗,随后接受ide-cel治疗。Dispatch Bio的首席医疗官Mauro Avanzi表示,FDA对DISP-10 IND的批准是公司的一个重要里程碑,他们计划利用早期临床试验的洞察力,在临床概念验证后,将DISP-10扩展到多个额外的实体瘤适应症。此外,公司在2025年免疫治疗癌症学会(SITC)年会上展示了DV-10的初步临床数据,这些数据强调了该方法的潜在疗效。
    Biospace
    2026-01-12
    Dispatch Biotherapeu
  • Vertex Pharmaceuticals发布2025年业务和项目更新,聚焦多领域发展
    研发注册政策
    Vertex Pharmaceuticals于近日宣布了2025年的业务和项目更新,包括即将于2026年1月12日举行的第44届摩根大通医疗保健会议上的网络研讨会。公司CEO兼总裁Reshma Kewalramani表示,2025年是公司执行力和研发进展强劲的一年,为2026年的持续增长和多个重要里程碑奠定了基础。Vertex正在多个疾病领域扩大其商业影响力,包括推进新兴的肾脏病产品线,如povetacicept的潜在近期上市,以及推进中期和后期临床试验管线。Vertex拥有丰富的创新药物组合,致力于为更多患者提供服务,并为股东创造持续增长和长期价值。公司的产品线涵盖了囊性纤维化、镰状细胞性贫血、输血依赖性β-地中海贫血和急性疼痛等疾病,并在这些领域继续推进临床试验和研究项目。Vertex还拥有针对神经性疼痛、APOL1介导的肾脏病、IgA肾病、原发性膜性肾病、常染色体显性多囊肾病、1型糖尿病和肌萎缩侧索硬化症1型等严重疾病的强大临床管线。Vertex成立于1989年,总部位于波士顿,并在伦敦设有国际总部。此外,该公司在北美、欧洲、澳大利亚、拉丁美洲和中东设有研发和商业办事处。Vertex连续多年被评为行业最
    Biospace
    2026-01-12
    Vertex Pharmaceutica
  • 临床前细胞治疗疗法研究商Cytotheryx获得6000万美元A轮融资;确认债务融资以扩大设施
    医药投融资
    2026年1月12日,临床前细胞治疗疗法研究商Cytotheryx获得6000万美元A轮融资,由Ouroboros Family Founders Fund I, LP提供。与此同时,Cytotheryx还从QRS Investments, LLC获得了额外债务融资,以扩大其房地产布局,支持GMP制造能力,并支持持续的运营扩展。首席执行官John Swart博士表示:“与一份配套的A轮融资协议以及相应的债务融资相结合,这标志着Cytotheryx公司取得了重要的里程碑。此次融资使我们能够加快多个项目的临床试验进程,并突显了投资者对我们细胞疗法平台及其在显著改善肝病治疗模式方面潜力的坚定信心。”
    vcaonline
    2026-01-12
    Cytotheryx Inc
  • Exagen发布2025年第四季度及全年初步未经审计财务结果
    医投速递
    Exagen公司,一家领先的自身免疫检测提供商,于2026年1月11日宣布了截至2025年12月31日的第四季度和全年的初步未经审计财务结果,这些结果符合之前的财务预期。2025年全年收入至少增长19%,达到6600万至6700万美元,年同比增长17%至24%。AVISE CTD测试量增长至少13,000,同比增长11%。截至年底,现金及现金等价物为3200万美元,较2024年增长1000万美元。Exagen公司总裁兼首席执行官John Aballi表示,尽管在下半年面临意外的平均售价逆风,但公司仍实现了显著的收入增长,这得益于测试量增加和平均售价扩张。Exagen公司还加强了其科学和商业团队,并在过去几年中首次推出了AVISE平台的一些改进,并计划未来还有更多改进。
    Biospace
    2026-01-12
    Exagen Inc
  • Par Health任命威廉·拉金斯博士为执行副总裁兼首席科学官及无菌注射剂部门总裁
    医投速递
    Par Health公司宣布任命威廉·拉金斯博士(Dr. William Larkins)为执行副总裁兼首席科学官及无菌注射剂部门总裁。拉金斯博士拥有超过30年的无菌注射剂行业经验,曾担任Hikma Pharmaceuticals全球注射剂部门总裁,推动公司在所有地区的收入增长并推出了数百种新产品。拉金斯博士将带领Par Health的无菌注射剂部门实现转型。此外,Par Health还宣布了其他领导团队的变动,包括斯科特·西蒙斯(Scott Sims)和马修·马莱塔(Matthew Maletta)的离职。Par Health将启动对新的首席法律官的全面搜索。
    Biospace
    2026-01-12
    Custopharm Inc Bedford Laboratories Amylin Pharmaceutica Purdue University
  • Teva制药将在J.P.摩根健康大会上展示2030年增长轨迹
    医投速递
    Teva制药公司将在2026年1月13日的第44届J.P.摩根健康大会上展示其从现在到2030年的转型和预期增长轨迹。Teva总裁兼首席执行官理查德·弗朗西斯将与投资者会面,并介绍公司在2025年取得的里程碑、转型举措以及对2026年及以后的展望。Teva正在加速其增长战略转型,重点是通过后期创新药物管线,将其转变为领先的生物制药公司。Teva的关键创新品牌AUSTEDO、AJOVY和UZEDY正在推动其增长,并重塑Teva的财务前景。Teva的临床管线资产,包括olanzapine LAI、DARI(ICS/SABA)、duvakitug(抗TL1A)、emrusolmin和抗IL-15,预计将推动Teva的长期增长轨迹。Teva还将提供其预期的2025年财务业绩,并对2026年及以后的展望进行说明,强调审慎的资本分配和确保投资级信用评级的承诺。
    Biospace
    2026-01-12
    Teva Pharmaceutical
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