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2024年第17周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药(原药融云)数据统计,2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...
摩熵医药(原药融云)
仿制药
周报
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1年前
2024年第16周04.08-04.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药(原药融云)数据统计,2024.04.08-2024.04.14期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号98项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号7项(包括化药3类,4类),一致性评价申请27项。
摩熵医药(原药融云)
周报
仿制药
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1年前
中国心血管疾病:发病率、死亡率攀升!创新药与仿制药并举!
心血管疾病一直被称为全球头号健康杀手,是全球疾病负担的主要原因,其发病率持续了数十年的上升趋势。
摩熵医药(原药融云)
心血管
创新药
仿制药
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2年前
成都苑东生物:3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市!
成都苑东生物制药的3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市并视同过评,成为国产第4家。据药融云数据统计,该品种在2022年全国院内市场销售额超13亿元。
摩熵医药(原药融云)
苑东生物
仿制药
注射剂
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2年前
印度医药外贸的机遇与挑战!
21世纪会是印度的世纪吗?
药通社
印度药企
仿制药
原料药
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2年前
复杂仿制药面临的挑战与机遇
复杂制剂拥有更高的临床价值、更优的安全性和有效性、解决临床未被满足的需求。
药事纵横
复杂制剂
仿制药
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2年前
重庆圣华曦医药,4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理!
近日,据CDE官网公示,重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
圣华曦药业
仿制药
1453
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2年前
2024年3月仿制药申报及过评药品,恒瑞医药、科伦...强势登榜
据药融云数据库统计,3月,CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请,涉及药企超260家。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
科伦药业
仿制药
1316
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2年前
6亿品种抢首仿!科伦首款凝胶制剂!
据CDE官网最新公示,四川科伦递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
仿制药
黄体酮
8565
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2年前
行业高度内卷之下,仿制药企的几大出路
2023年是医药行业20年来最煎熬的一年,因为集采,大部产品的利润被腰斩,即便是集采外的特色品种,也因医疗反腐而“劣币可以驱逐良币”的“笑声”不再。
药事纵横
仿制药
集采
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