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君实生物:创新抗PD-1/IL-2c融合蛋白AWT020获批临床,双靶点设计治疗晚期恶性肿瘤
2月5日,君实生物申报的1类新药AWT020(抗PD-1/IL-2c融合蛋白)获得临床批件,用于治疗晚期恶性肿瘤。AWT020源自Anwita Biosciences,已在澳大利亚进入1期临床研究。此次获批标志着AWT020将在中国开展临床研究,为癌症患者带来新希望。双方将继续深化合作。
摩熵医药
君实生物
PD-1/IL-2c融合蛋白
AWT020
获批临床
晚期恶性肿瘤
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1年前
环码生物突破!国内首款环形RNA心脏病药物获NMPA临床试验许可
环码生物自主研发的环形RNA药物HM2002注射液获NMPA临床试验许可,用于治疗缺血性心脏病。这是首个获此许可的环形RNA生物制品。国内外企业均在环状RNA药物领域积极布局,环码生物等国内企业展现出强劲研发实力。
细胞基因治疗前沿
环码生物
环形RNA疗法
心脏病药物
获批临床
HM2002注射液
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1年前
2024年12月:194款新药获批临床!65款纳入特殊审批,涉及石药创新制药、科伦药业…
摩熵咨询推出的2024年12月全球在研新药月报显示,国内194款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;65款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;礼来、艾伯维等公布积极临床结果;盛世泰科、恒瑞医药等新药研发有进展,阿斯利康PD-L1抑制剂获FDA批准。
摩熵医药
2024年12月
新药研发
获批临床
特殊审批
摩熵咨询月报
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1年前
百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床!FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤
12月19日,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物,已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来,百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。
摩熵医药
百济神州
1类新药
BG-C137
晚期实体瘤
获批临床
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1年前
以岭药业再添新药!中成药连花御屏颗粒获批临床,专注感冒气虚证治疗
以岭药业全资子公司申报的中药1.1类新药连花御屏颗粒获批临床,用于普通感冒气虚证治疗。该药源自经典方剂优化组合,针对呼吸系统疾病设计。以岭药业已有11款1类新药获批临床,其中呼吸系统药物为核心布局领域。新药申报和仿制药一致性评价均取得丰硕成果。
摩熵医药
以岭药业
中成药
连花御屏颗粒
获批临床
普通感冒气虚证
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1年前
东阳光药业1类新药HEC169584获批临床,针对NASH展现高效研发实力
12月16日,东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得CDE临床试验默示许可,该药物为治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研THR-β激动剂,临床前研究显示高活性和改善肝纤维化潜力,为NASH患者提供新治疗希望。
摩熵医药
东阳光药业
HEC169584胶囊
1类新药
NASH
新药研发
获批临床
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1年前
恒瑞医药大丰收!注射用SHR-4394等2款新药获批临床,累计106个品种入医保
恒瑞医药在医保谈判中12款产品纳入国家医保目录,其中三款新药首次纳入。同时,公司两款创新药SHR-4394和HRS-3802缓释片获批临床,针对抗肿瘤市场。至此,恒瑞医药累计纳入国家医保产品达106个,彰显创新研发实力。
摩熵医药
恒瑞医药
新药研发
获批临床
医保
注射用SHR-4394
HRS-3802缓释片
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1年前
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相:PD-1与TIGIT双管齐下,探索抗癌新路径
近日,阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可,针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体,DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验,用于HER2阳性胆道癌一线治疗。
摩熵医药
阿斯利康
ADC药物
双抗新药
联合疗法
获批临床
HER2阳性胆道癌
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1年前
RXFP1受体成心血管新药研发焦点,阿斯利康AZD5462片获批临床
阿斯利康新药AZD5462片获中国临床试验许可,为RXFP1激动剂小分子药物,拟治心力衰竭。其另一药物AZD3427也为松弛素模拟物,已在中国获批临床。RXFP1受体及其药物为心血管疾病治疗提供新思路,未来治疗将更加精准有效。
摩熵医药
RXFP1
心血管药物
新药研发
阿斯利康
AZD5462片
获批临床
心力衰竭
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1年前
人福医药加大创新力度!首款糖尿病中药1类新药玉蚕颗粒获批临床直击千亿市场
11月25日,人福医药全资子公司获得玉蚕颗粒临床试验默示许可,该药主治糖尿病肾脏疾病蛋白尿。2023年糖尿病中成药全国院内销售近9亿。人福医药加大研发力度,今年4款新药获临床试验批准,巩固其在医药创新领域的领先地位。
摩熵医药
人福医药
糖尿病药
1类新药
玉蚕颗粒
获批临床
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