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石药集团创新药双突破:SYH2053剑指高胆固醇血症,SYH9089填补超长效术后镇痛空白!
2月,石药集团创新药领域连传捷报,SYH2053注射液启动III期临床试验,冲刺首个国产PCSK9 siRNA;SYH9089获批临床试验,填补术后镇痛“一周长效”空白,两者分别代表石药在小核酸和长效制剂领域的突破。
摩熵医药
石药集团
创新药
高胆固醇血症
术后镇痛
获批临床
SYH2053注射液
罗哌卡因长效注射液
药品审评审批
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1个月前
长春高新涨停!金赛药业全球首创新药GenSci141软膏获批临床,儿童内分泌领域再添“现金牛”潜力股
2月25日,长春高新子公司金赛药业GenSci141软膏临床试验申请获批,该药针对“儿童小阴茎”全球空白适应症,属改良型新药。它与生长激素战略协同,有望成后生长激素时代增长点,期待其2026年临床传捷报。
摩熵医药
长春高新技术产业集团
金赛药业
GenSci141软膏
生长激素
创新药
获批临床
儿童
内分泌
7015
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2个月前
金赛药业改良新药GenSci141软膏获批临床,儿童小阴茎治疗迎全球首创新药曙光!
2月24日,金赛药业GenSci141软膏4个规格临床IND获批,用于改善儿童小阴茎,属全球首创适应症。目前全球尚无此类药物,金赛选择改良路径申报,若成功上市,或成金赛下一个爆品。
药通社
金赛药业
改良新药
GenSci141软膏
获批临床
儿童小阴茎
创新药
药品审评审批
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2个月前
2026年1月全球新药动态全览:172款新药获批临床!35款纳入特殊审评,涉及默沙东、礼来、诺华…
摩熵咨询团队推出《2026年1月全球在研新药月报》:1月国内172款新药获批临床,抗肿瘤药居多;全球35款药物获孤儿药等资格认定;阿斯利康等公布创新药积极临床结果;科伦博泰注射用SKB105获批临床拟开发治疗晚期实体瘤。
摩熵医药
摩熵咨询
新药月报
2026年1月
获批临床
特殊审批
默沙东
礼来
诺华
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2个月前
石药集团创新突破:SYS6055注射液成国内首款体内CAR-T临床获批药,SYHX2011晚期乳腺癌疗效显著
1月29日石药集团公告,SYS6055注射液成国内首款获批临床的体内CAR-T产品,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。2025年12月其SYHX2011获批用于晚期乳腺癌,疗效、安全性等优势显著,还将推进其他适应症试验。
细胞基因治疗前沿
石药集团
SYS6055注射液
体内CAR-T
获批临床
SYHX2011
晚期乳腺癌
紫杉烷
药物研发
B细胞淋巴瘤
4259
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2个月前
拜耳两款肝癌1类新药国内获批临床,GPC3靶向核药+抗体偶联开启精准治疗新纪元
1月20日,CDE批准拜耳两款肝癌1类新药——GPC3靶向核药BAY 3547926和抗体-螯合剂偶联物BAY 3547922在华临床试验。前者精准递送放疗,后者联合影像技术导航治疗,均瞄准高表达的GPC3靶点。国内尚无同类药物进入临床,拜耳布局或填补肝癌精准治疗空白,年内有望启动患者入组。
摩熵医药
拜耳
肝癌
1类新药
GPC3
核药
抗体偶联
BAY 3547926
BAY 3547922
获批临床
6098
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3个月前
上海医药iNKT细胞疗法新突破:1类创新药B023注射液获批临床,通用型细胞直击转移性肿瘤无药困境
1月20日,上海医药下属上药生物治疗自主研发的Ⅰ类创新生物制品“B023细胞注射液”获国家药监局临床试验批准,拟用于不可手术的经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤,拥有自主知识产权,已投入研发费用约3925.84万元。
细胞基因治疗前沿
上海医药
iNKT细胞疗法
1类创新药
B023注射液
获批临床
实体瘤
药物研发
5863
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3个月前
齐鲁制药创新加速!首款自研ADC新药QLS5132与PD-1类似药QL2107同日获批临床
近日,齐鲁制药两款新药QLS5132与QL2107临床申请获受理,分别切入ADC赛道和对标“K药”。2025年其11款1类新药获批临床,生物药矩阵扩容,且仿制药领域构建壁垒,反哺前沿研发,为患者带来新选择。
摩熵医药
齐鲁制药
I类创新药
ADC药物
QLS5132
QL2107
晚期实体瘤
PD-1
生物药
获批临床
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3个月前
苑东生物EP-0226片获批临床!1类新药聚焦神经病理性疼痛,高研发投入成果初显
近日,成都苑东生物制药1类新药EP-0226片获批临床,拟治神经病理性疼痛。其研发成果丰硕,管线多元,业绩稳健,研发投入大,仿制药布局佳,未来有望凭双轮驱动战略持续发力。
摩熵医药
成都苑东生物制药
EP-0226片
1类新药
神经病理性疼痛
创新药
药物研发
获批临床
7712
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3个月前
上海世领制药「司美格鲁肽鼻喷剂」获批临床,全球首款GLP-1黏膜递送剂来袭
1月12日,上海世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床,用于成人长期体重管理,是全球首款GLP-1经黏膜递送制剂,优势明显。中国减重需求大,公司还搭建透皮递送平台,正向平台型公司演进。
上海世领制药
司美格鲁肽鼻喷剂
获批临床
GLP-1
黏膜递送剂
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