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恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床！14亿研发投入迎检验
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准，将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌，目前国内外有同类产品上市，其相关项目累计投入约14.15亿元。 -
2025年9月全球新药研发月报：144款新药获批临床，64款纳入特殊审评
根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有202款新药获批临床（共计323个受理号），较上个月增加了25款，其中包括167款注射剂，98款片剂…… -
齐鲁制药研发国际化再提速：4个原创新药获美国FDA临床批准，其中一款获快速通道资格
齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可，包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊，分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤，彰显研发实力，有望为患者提供新治疗选择。 -
减重+糖尿病！民为生物口服GLP-1/GIP/GCG多肽新药MWN109片获批临床
5月9日，CDE官网显示，上海民为生物申报的MWN109片通过临床默示许可，适应症为超重或肥胖及2型糖尿病。该药为口服GLP-1/GIP/GCG多肽，优于阳性对照药，安全性良好，突破现有给药局限，为患者提供新选择。 -
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2025年2月全球新药研发月报：144款新药获批临床，64款纳入特殊审评
根据摩熵医药数据库统计，2025年2月共有144款新药获批临床（共计229个受理号），较上个月增加了21款，其中包括65款化药，76款生物制品，3款中药…… -
人福医药首款1类新药HW201877胶囊获批临床，专攻炎症性肠病
人福医药旗下武汉研发中心的新药HW201877胶囊获批临床，用于炎症性肠病治疗，填补市场空白。该公司在创新药领域深耕细作，已有超10款1类新药获批临床，并成功取得两款新药的临床试验批准，未来有望提供更多优质治疗选择。 -
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辉瑞Pan-KRAS抑制剂PF-07934040国内获批临床，针对KRAS突变晚期实体瘤
2月17日，辉瑞的Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片在国内首次获得临床试验批准，用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。此药是国内第4个获批临床的泛KRAS抑制剂，海外I期临床试验正在进行，旨在评估其疗效和安全性。
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