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海思科创新药大爆发!4款新药获批临床,1款拟优先审评,HSK39297等多款新药研发稳步推进
近日,海思科创新药进展瞩目,12月15至16日4款1类化药新药获批临床,今年共13款1类新药获批临床、1款上市。HSK39297片拟纳入优先审评,公司研发费用大增,超30款1类新药临床,10款处Ⅲ期试验。
摩熵医药
海思科
创新药
药物研发
获批临床
优先审评
HSK39297片
药品审评审批
6025
0
5个月前
2025年11月新药全景:174款新药获批临床!37款纳入特殊审评,涉及艾森药业、康方生物…
摩熵咨询团队推出最新一期「全球在研新药月报」:2025年11月,国内174款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;全球37款药获特殊资格认定;多家药企公布创新药积极临床结果;复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评。
摩熵医药
2025年11月
新药月报
摩熵咨询月报
获批临床
特殊审评
艾森药业
康方生物
3840
0
6个月前
正大天晴TQB2922注射液获批临床,EGFR×c-Met双抗赛道迎新突破!
11月18日CDE官网显示,正大天晴TQB2922注射液(皮下注射)获临床试验默示许可,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药为EGFR×c-Met双抗,国内多家药企布局此领域,多款药物进入临床,有望为患者带来新希望。
摩熵医药
正大天晴
TQB2922注射液
EGFR×c-Met双抗
获批临床
临床试验
恶性肿瘤
3956
0
6个月前
康方生物发力:AK152获批临床,双抗新药剑指阿尔茨海默症难题
11月17日,康方生物自主研发的用于治疗阿尔茨海默症的AK152获国家药监局批准开展临床试验,是中国首个该病修饰治疗的双抗新药,可提高入脑率,清除Aβ斑块,有望成新一代治疗方案。
药圈头条
康方生物
AK152
双抗新药
阿尔茨海默症
获批临床
2233
0
6个月前
新型长效Amylin类似物减重药来了!博瑞制药BGM1812注射液获中美临床试验许可
11月13日,博瑞生物全资子公司博瑞制药BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖临床试验。该注射液是新型长效Amylin类似物,减重适应症已获FDA批准且首例入组完成,全球尚无同类药上市。
药圈头条
长效Amylin类似物
减重药
肥胖
博瑞制药
BGM1812注射液
获批临床
1490
0
6个月前
海思科研发大突破!9款1类新药获批临床,HSK39297片或解重症肌无力难题
11月4日海思科公告,1类新药HSK39297片获临床试验许可,拟用于重症肌无力。今年其9款1类新药获批临床,已有4款上市,多条在研管线处于后期。公司市场业绩出色,仿制药领域也有超30款品种通过一致性评价。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK39297片
重症肌无力
药品审评审批
获批临床
1502
0
7个月前
2025年10月共有145款新药获批临床!71款纳入特殊审评,涉及百济神州、中国生物制药…
摩熵咨询团队基于全球医药数据,每月推出「全球在研新药月报」。10月国内145款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;全球71款药获特殊资格认定;复宏汉霖等药企在研创新药有积极临床结果。
摩熵医药
摩熵咨询月报
新药月报
特殊审批
百济神州
中国生物制药
获批临床
1176
0
7个月前
康宁杰瑞/石药集团重磅新药JSKN003获批Ⅲ期临床!HER2双抗ADC剑指晚期结直肠癌未满足需求
10月27日,康宁杰瑞宣布自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意,开展治疗HER2阳性晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究。中国结直肠癌高发,患者存在巨大未满足需求,JSKN003具差异化优势。
药圈头条
康宁杰瑞
石药集团
JSKN003
获批临床
HER2双抗
ADC
晚期结直肠癌
1174
0
7个月前
恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床!14亿研发投入迎检验
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准,将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌,目前国内外有同类产品上市,其相关项目累计投入约14.15亿元。
药圈头条
恒瑞医药
注射用瑞康曲妥珠单抗
临床试验
获批临床
药物研发
1068
0
7个月前
2025年9月全球新药研发月报:144款新药获批临床,64款纳入特殊审评
根据摩熵医药数据库统计,2025年9月共有202款新药获批临床(共计323个受理号),较上个月增加了25款,其中包括167款注射剂,98款片剂……
摩熵医药
摩熵咨询月报
新药研发
获批临床
特殊审批
916
0
8个月前
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