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医药洞见
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2026年1月全球新药动态全览:172款新药获批临床!35款纳入特殊审评,涉及默沙东、礼来、诺华…
摩熵咨询团队推出《2026年1月全球在研新药月报》:1月国内172款新药获批临床,抗肿瘤药居多;全球35款药物获孤儿药等资格认定;阿斯利康等公布创新药积极临床结果;科伦博泰注射用SKB105获批临床拟开发治疗晚期实体瘤。
摩熵医药
摩熵咨询
新药月报
2026年1月
获批临床
特殊审批
默沙东
礼来
诺华
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4个月前
石药集团创新突破:SYS6055注射液成国内首款体内CAR-T临床获批药,SYHX2011晚期乳腺癌疗效显著
1月29日石药集团公告,SYS6055注射液成国内首款获批临床的体内CAR-T产品,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。2025年12月其SYHX2011获批用于晚期乳腺癌,疗效、安全性等优势显著,还将推进其他适应症试验。
细胞基因治疗前沿
石药集团
SYS6055注射液
体内CAR-T
获批临床
SYHX2011
晚期乳腺癌
紫杉烷
药物研发
B细胞淋巴瘤
4862
0
4个月前
拜耳两款肝癌1类新药国内获批临床,GPC3靶向核药+抗体偶联开启精准治疗新纪元
1月20日,CDE批准拜耳两款肝癌1类新药——GPC3靶向核药BAY 3547926和抗体-螯合剂偶联物BAY 3547922在华临床试验。前者精准递送放疗,后者联合影像技术导航治疗,均瞄准高表达的GPC3靶点。国内尚无同类药物进入临床,拜耳布局或填补肝癌精准治疗空白,年内有望启动患者入组。
摩熵医药
拜耳
肝癌
1类新药
GPC3
核药
抗体偶联
BAY 3547926
BAY 3547922
获批临床
6681
0
4个月前
上海医药iNKT细胞疗法新突破:1类创新药B023注射液获批临床,通用型细胞直击转移性肿瘤无药困境
1月20日,上海医药下属上药生物治疗自主研发的Ⅰ类创新生物制品“B023细胞注射液”获国家药监局临床试验批准,拟用于不可手术的经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤,拥有自主知识产权,已投入研发费用约3925.84万元。
细胞基因治疗前沿
上海医药
iNKT细胞疗法
1类创新药
B023注射液
获批临床
实体瘤
药物研发
6109
0
4个月前
齐鲁制药创新加速!首款自研ADC新药QLS5132与PD-1类似药QL2107同日获批临床
近日,齐鲁制药两款新药QLS5132与QL2107临床申请获受理,分别切入ADC赛道和对标“K药”。2025年其11款1类新药获批临床,生物药矩阵扩容,且仿制药领域构建壁垒,反哺前沿研发,为患者带来新选择。
摩熵医药
齐鲁制药
I类创新药
ADC药物
QLS5132
QL2107
晚期实体瘤
PD-1
生物药
获批临床
5294
0
4个月前
苑东生物EP-0226片获批临床!1类新药聚焦神经病理性疼痛,高研发投入成果初显
近日,成都苑东生物制药1类新药EP-0226片获批临床,拟治神经病理性疼痛。其研发成果丰硕,管线多元,业绩稳健,研发投入大,仿制药布局佳,未来有望凭双轮驱动战略持续发力。
摩熵医药
成都苑东生物制药
EP-0226片
1类新药
神经病理性疼痛
创新药
药物研发
获批临床
8094
0
4个月前
上海世领制药「司美格鲁肽鼻喷剂」获批临床,全球首款GLP-1黏膜递送剂来袭
1月12日,上海世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床,用于成人长期体重管理,是全球首款GLP-1经黏膜递送制剂,优势明显。中国减重需求大,公司还搭建透皮递送平台,正向平台型公司演进。
上海世领制药
司美格鲁肽鼻喷剂
获批临床
GLP-1
黏膜递送剂
4222
0
5个月前
2025年12月227款新药获批临床!42款纳入特殊审评,涉及安进、默沙东…
摩熵咨询团队推出《2025年12月全球在研新药月报》:12月国内227款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;全球42款药获特殊资格认定;复宏汉霖等公布新药积极临床结果,阿斯利康Baxdrostat申请上市……
摩熵医药
新药月报
全球在研新药
创新药
获批临床
药品审评审批
特殊审评
安进
默沙东
11108
0
5个月前
石药集团创新药大突破:降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件
12月29日晚,石药集团公告其三大创新药物同步获临床试验批件,覆盖糖尿病、减重、高血压领域,包括全球首创三药复方降糖药等,展现强劲潜力,标志着其研发实力加速,正构建国际竞争力产品管线。
摩熵医药
石药集团
创新药
获批临床
糖尿病
减重
高血压
降糖药
药物研发
13666
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5个月前
避孕药市场风云变幻:从毓婷独大到全球首创微球长效避孕新药「注射用左炔诺孕酮微球」获批临床
12月15日,上海生物医药技术研究院申报的全球首创注射用左炔诺孕酮微球获临床批件,单次注射可维持6-7个月避孕。目前紧急避孕药市场毓婷一骑绝尘,短效市场国产替代空间大,长效口服药不佳,非口服仿制难度大,而微球类长效避孕产品开了先河。
药通社
避孕药
毓婷
注射用左炔诺孕酮微球
获批临床
改良型新药
长效避孕
市场格局分析
10515
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5个月前
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