上海世领制药「司美格鲁肽鼻喷剂」获批临床，全球首款GLP-1黏膜递送剂来袭

1月12日，CDE官网显示，上海世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床。这是一款化药2.2类改良型新药，用于在饮食控制和运动基础上，对成人患者进行长期体重管理。

截图来源：CDE官网

该司美格鲁肽鼻喷雾剂适用于在饮食控制和运动基础上进行长期体重管理的成人，其适用人群需满足以下任一BMI标准：

• 肥胖：BMI ≥ 28 kg/m²
• 超重 (伴有至少一种合并症)：BMI ≥ 24 kg/m² 且 < 28 kg/m²
• 合并症包括：高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

据官方披露，这也是全球首款GLP-1经黏膜递送制剂。

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👀 无创新剂型：优势与市场潜力

世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂基于其黏膜递送平台开发，核心优势在于：

• 避免首过效应：药物经鼻黏膜吸收，直接进入体循环，有助于提高生物利用度。
• 无创且依从性高：无需注射，对“恐针”人群友好，更利于长期疾病管理。
• 用药便捷：患者可自行给药，操作简便。

2026年1月7日，该药已在美国FDA获批临床，公司希望其能成为继注射剂和口服制剂后的第三大主流GLP-1剂型。

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行业背景：中国超重及肥胖人群已超半数，体重管理需求巨大。司美格鲁肽作为“现象级”减重药物，其新剂型的市场空间备受看好。

👀 平台型布局：不止于鼻喷剂

除了减重赛道，世领制药还搭建了透皮递送平台，并已取得进展。

2024年12月，基于该平台研发的甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂在国内获批临床，用于：

• 原发性帕金森病患者的单药治疗。
• 伴有剂末波动的帕金森病患者（与左旋多巴合用）。

这表明世领制药正从单一品种向平台型公司演进，通过剂型创新提升患者依从性，并构筑技术护城河。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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