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GLP-1
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百济神州:泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌sBLA获受理
4月13日百济神州宣布,基于HERIZON-GEA-01研究结果,CDE受理泽尼达妥单抗与替雷利珠单抗新增适应症上市申请,用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗。研究显示二者联合化疗疗效积极,安全性可控,百济神州拥有部分地区权益,多项研究正在开展。
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百济神州
泽尼达妥单抗
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联合疗法
一线治疗
HER2
胃食管腺癌
sBLA
上市许可
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3天前
科伦博泰/默沙东联合疗法冲刺上市!芦康沙妥珠单抗联手K药拟获优先审评,剑指晚期肺癌一线治疗
3月31日,默沙东与科伦博泰的芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合疗法国内申报上市获进展,拟纳入优先审评,用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗。其关键III期临床研究达主要终点,默沙东围绕该药布局多领域研究,国内已获批四项适应症。
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科伦博泰
默沙东
联合疗法
芦康沙妥珠单抗
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K药
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肺癌
PD-L1
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2周前
海思科前列腺癌新药HSK46575片获批联合疗法临床试验,靶向+化疗“双线”布局冲击百亿市场
3月17日海思科医药发布公告称其子公司辽宁海思科制药的HSK46575片新增前列腺癌适应症获批临床试验,将评估其联合用药方案。此举显示其研发策略延伸至联合治疗,该领域市场巨大,此次临床推进为患者带来新希望,值得关注。
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海思科
前列腺癌
HSK46575片
获批临床
临床试验
联合疗法
靶向治疗
化疗
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4周前
中美双重突破性疗法认证!伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
2025年3月11日,NMPA批准罗氏制药的伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。伊那利塞是中国首个高选择性PI3Kα抑制剂,基于INAVO120研究,显著延长患者PFS,获中美双重突破性疗法认证。
药融圈
伊那利塞
突破性疗法
乳腺癌
联合疗法
药物审评审批
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1年前
阿斯利康双特异性抗体AZD2936亮相:PD-1与TIGIT双管齐下,探索抗癌新路径
近日,阿斯利康申报的AZD2936和DS-8201a两款新药获CDE临床试验默示许可,针对HER2表达胆道癌。AZD2936为双特异性抗体,DS-8201a为抗体偶联药物。两药联合疗法在中国获批临床试验,用于HER2阳性胆道癌一线治疗。
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阿斯利康
ADC药物
双抗新药
联合疗法
获批临床
HER2阳性胆道癌
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1年前
恒瑞医药的HRS-2189多项联合疗法获批临床!共筑抗肿瘤免疫防线
11月8日,恒瑞医药发布药物临床试验批准通知,涉及HRS-2189等多款新药在晚期不可切除或转移性实体瘤中的安全性、耐受性等研究。这些药物包括针对AR、ER等靶点的PROTAC分子及CDK4抑制剂等,国内外均无同类产品上市,累计研发费用高昂。
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恒瑞医药
HRS-2189
联合疗法
获批临床
抗肿瘤
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1年前