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信达生物:中国首款TED药物替妥尤单抗获批,盘点国内眼科赛道“抢滩者”
2025年3月14日,信达生物的“替妥尤单抗”获批上市,成为中国首款TED药物,为甲状腺眼病治疗带来新选择。信达生物在眼科领域布局广泛,研发多款多靶点药物。国内眼科市场竞争激烈,本土药企试图打破跨国药企垄断。TED市场潜力巨大,信达生物需采取策略稳坐龙头地位。
药事纵横
信达生物
替妥尤单抗
眼科药物
TED药物
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1年前
信达生物创新药IBI3007:中国首次获批IND,TROP2 ISAC开启肿瘤治疗新篇章
3月4日,信达生物1类新药IBI3007获批临床,拟治晚期恶性实体瘤。IBI3007为靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物,首次在中国获批IND。实验显示其具良好疗效和安全性,有望为TROP2阳性肿瘤患者提供新治疗选择。
摩熵医药
信达生物
IBI3007
1类新药
新药研发
晚期恶性实体瘤
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1年前
信达生物:IBI310+信迪利单抗联合疗法加速上市,针对结肠癌新辅助治疗
2月22日,CDE官网公示信达生物申报的信迪利单抗与伊匹木单抗(IBI310)联合疗法获受理,用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。该联合疗法已被纳入优先审评,有望改善结肠癌患者预后,加速获批惠及患者。
摩熵医药
信达生物
IBI310
信迪利单抗
结肠癌
药物审评审批
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1年前
信达生物:IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评,为结肠癌患者带来新希望
信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示,联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组,且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后,加速获批进程,为患者带来新希望。
摩熵医药
信达生物
IBI310
信迪利单抗
优先审评
结肠癌
临床试验
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2025年新药前瞻:中国创新药市场全球首发占比提升,新药上市指日可待
2024年,我国创新药市场蓬勃发展,NMPA批准的创新药数量超110个,国产新药达42款,进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起,全球首发在中国的创新药占比提高,2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。
摩熵医药
新药研发
创新药
新药上市
信达生物
先声药业
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1年前
2024年胃癌市场趋势分析:CLDN18.2靶点药物研发加速,信达、康方、恒瑞...竞相布局
本文基于摩熵咨询(原药融咨询)最新权威发布的《2023年胃癌药物市场研究专题报告》部分精彩内容,深入剖析胃癌治疗市场的最新趋势,特别聚焦于CLDN18.2靶点相关药物的研发动态,旨在为读者呈现该领域的前沿进展与广阔前景。
摩熵医药
胃癌
胃癌市场趋势
市场分析
CLDN18.2靶点药物
药物研发
信达生物
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1年前
信达生物终止高额股权认购协议!股价回涨超12%
11月3日,信达生物宣布终止10月25日与Lostrancos的认购协议,因其受到股东反馈及不同看法,终止交易符合公司及股东利益。此前,信达生物宣布Lostrancos认购Fortvita股权被市场解读为贱卖。公司股价连跌四天后,11月4日开盘大涨超12%。
生物药大时代
信达生物
股权认购协议
股价
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信达生物IBI3001:B7-H3/EGFR双抗ADC首次在中国获批IND
10月18日,信达生物1类新药IBI3001获CDE临床试验默示许可,拟治实体瘤。IBI3001是B7-H3/EGFR双特异性抗体偶联药物,展现多重抗肿瘤机制,已在中国获批临床,为患者带来新希望。
摩熵医药(原药融云)
信达生物
IBI3001
B7-H3
EGFR
ADC药物
IND获批
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从合作到独立研发:信达生物ADC战略升级,赛诺菲3亿欧元投资助力
此前信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作,涉及ADC药物研发及市场准入。赛诺菲对信达生物进行3亿欧元战略投资,或增至6亿欧元。双方合作加速创新肿瘤药物开发,但赛诺菲后停止靶向CEACAM5的ADC药物研发。
药融圈
信达生物
赛诺菲
ADC
2324
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1年前
信达生物IBI363:PD-1/IL-2α双特异性抗体临床数据抢眼,DCR超70%!
信达生物在2024年世界肺癌大会上公布其PD-1/IL-2α双抗IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的I期数据,显示高剂量组疗效显著,ORR达50%,安全性可控。研究正在推进以明确长期疗效和最佳剂量,同时探索联合疗法及其他癌种应用。
生物药大时代
信达生物
PD-1/IL-2α双特异性抗体
IBI363
晚期非小细胞肺癌
临床试验数据
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