PD-1 Plus赛道爆发!康方生物、信达生物领衔,三生制药12.5亿美元授权辉瑞
2025年PD-1 Plus赛道成为创新药焦点,康方生物双抗依沃西单抗III期头对头击败K药,三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿首付款+48亿里程碑金额授权辉瑞。信达生物全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363在IO耐药肿瘤展现潜力,奥赛康PD-1/IL-15前药双抗ASKG915进入临床。中国在PD-(L)1双抗领域占据全球50%项目,30余家药企布局,2025年或成技术爆发元年。
生物药大时代
信达生物全球首款双靶点减重药获批,诺和诺德减重新药紧跟
6月27日,信达生物与礼来联合研发的全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂「玛仕度肽」获NMPA批准上市。Ⅲ期数据显示,6mg剂量组48周平均减重14.8%,肝脏脂肪含量降低80.24%。同日,诺和诺德公布其GLP-1/胰淀素双靶点药物「Amycretin」Ⅲ期数据,36周减重达24.3%。中国超5亿成人面临肥胖问题,两款双靶点药物的突破标志着减重治疗进入新时代,信达生物更启动与替尔泊肽头对头研究,巩固竞争优势。
摩熵医药
2025中国创新药出海爆发:7大药企达成超200亿美元授权交易
2025年中国创新药企对外授权交易持续火热,已披露7起重大合作,总金额超200亿美元。其中信达生物与罗氏10.8亿美元合作开发DLL3 ADC药物;和铂医药与阿斯利康45.75亿美元合作开发多抗疗法;三生制药与辉瑞60.5亿美元授权PD-1/VEGF双抗;石药集团与阿斯利康53.3亿美元战略合作。联邦制药、信诺维、翰森制药分别与诺和诺德、安斯泰来、再生元达成20亿、15.4亿和20.1亿美元交易。这些交易涵盖ADC、双抗、GLP-1等热门领域,展现中国创新药企的全球竞争力。
生物药大时代
2025年3月236款新药获批临床!54款纳入特殊审评,涉及信达生物,康宁杰瑞…
根据摩熵医药数据库统计,2025年3月共有236款新药获批临床,较上个月增加了92款,其中包括115款化药,112款生物制品,9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有159个,占比为42%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有167个,121个。
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