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首页 临床进展 评价壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症患者中的安全性和有效性的临床研究

【CTR20241839】评价壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症患者中的安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241839

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

VGN-R09b

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

VGN-R09b

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症

试验通俗题目

评价壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症患者中的安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

评价壳核内注射VGN-R09b在重度芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症患者中的安全性和有效性的临床研究（当前仅开展I期研究）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

第一部分 主要目的：评估VGN-R09b治疗AADC缺乏症儿童的安全性、初步有效性。 次要目的：评估VGN-R09b治疗AADC缺乏症儿童的有效性、药代动力学、药效学、免疫原性等特征。 第二部分 主要目的：评估VGN-R09b治疗AADC缺乏症儿童的有效性。 次要目的：评估VGN-R09b治疗AADC缺乏症儿童的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心;上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心;复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200127;200127;201102

联系人通讯地址
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