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【ChiCTR2500095433】加味酸枣仁汤对围绝经期阴虚火旺失眠伴激惹情绪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095433

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

加味酸枣仁汤对围绝经期阴虚火旺失眠伴激惹情绪的影响

试验专业题目

加味酸枣仁汤对围绝经期阴虚火旺失眠伴激惹情绪的影响

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310007

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临床试验信息
试验目的

探讨加味酸枣仁汤对围绝经期阴虚火旺型失眠伴激惹情绪患者的治疗效果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据国家中医药管理局医政司 1994 年颁布的《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94）中“不寐”的证候分类标准； 2.符合《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版（DSM-5）中“失眠障碍”（307.42）的诊断标准。 3.年龄在45～55周岁的女性； 4.自愿并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并其他精神疾病者； 2.药物所致失眠或近1个月内使用过抗焦虑、抗抑郁、抗精神病性药物； 3.合并其他脏器严重器质性疾病者； 4.妊娠或哺乳期女性者； 5.拒绝配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属广兴医院

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研究负责人邮编

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