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【ChiCTR2100051929】不同频次超声引导臭氧注射治疗膝骨关节炎

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051929

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节病

试验通俗题目

不同频次超声引导臭氧注射治疗膝骨关节炎

试验专业题目

不同频次超声引导臭氧注射治疗膝骨关节炎

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临床试验信息
试验目的

本研究比较B超引导下膝关节穿刺注入医用臭氧及常规穿刺注入医用臭氧对膝关节滑膜炎的影响，拟达到以下研究目标。 1.B超引导膝关节穿刺可增强医用臭氧治疗膝关节滑膜炎的疗效 2.B超引导膝关节穿刺注入医用臭氧与常规膝关节穿刺注入曲安奈德治疗膝关节滑膜炎疗效相当。 3.减轻膝关节肿胀，恢复膝关节功能。 4.有效降低血液及关节液中炎性因子水平。 5.B超引导膝关节穿刺注入医用臭氧治疗膝关节滑膜炎不良反应发生率更低。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名膝关节治疗医生采用随机数字表法将入选患者随机分为B超引导臭氧治疗组、常规臭氧治疗组、常规曲安奈德治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年常德市科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

试验对象拟为90例膝骨关节炎患者： 1. 符合美国风湿病学会（American college of rheumatology, ACR）制定的膝关节骨性关节炎诊断标准膝关节骨关节炎； 2. 膝关节Kallgren-Lawrence影像学分级标准：Ⅰ级、Ⅱ级（轻度）； 3. 签署知情同意书； 4. 能按治疗方案完成治疗及随访。；

排除标准

1. 合并类风湿关节炎、痛风、糖尿病、血液病、严重心血管疾病、感染者； 2. 服用抗凝、抗血栓和抗血小板药物及非甾体抗炎药者； 3. 血红蛋白<110g/L、血小板计数<150×10^9/L者； 4. 半月板缺损者； 5. 有严重基础疾病，如严重的心肺疾病、凝血功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘雅常德医院

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