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【ChiCTR2500109908】慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者围出院期适配运动方案的构建与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重期

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者围出院期适配运动方案的构建与应用

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者围出院期适配运动方案的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)本研究将基于循证医学，获取和汇总慢阻肺急性加重期患者围出院期适配运动的最佳证据，通过小组讨论形成干预方案初稿， 通过德尔菲专家函询对AECOPD患者围出院期的适配运动训练的方案进行完善和修订，形成干预方案终稿。 （2）应用AECOPD患者围出院期适配运动干预方案，探究其有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列进行随机化分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①　患者需符合《2025年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗、管理及预防全球策略》 ②　≥18岁，性别不限，有或无吸烟史，具有独立行为能力或在家属辅助下具备完成康复训练的基本能力。 ③　患者具备语言或文字交流能力，能完成试验相关辅助检查； ④　患者自身或家属会操作智能手机，可借助手机与医生顺畅沟通； ⑤　经伦理委员会批准，获得患者知情同意书；；

排除标准

①　无其他合并症患者 ②　对其他人构成危险且无隔离措施的传染病； ③　严重的认知障碍； ④　家属或者患者不愿意参与者； ⑤　正在参与或近 6 月参与过任何形式的肺康复治疗； 使用智能手机受限；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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