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【ChiCTR2500110401】多模态功能神经导航联合术中荧光素钠及术中超声技术在颅内恶性肿瘤手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500110401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内恶性肿瘤

试验通俗题目

多模态功能神经导航联合术中荧光素钠及术中超声技术在颅内恶性肿瘤手术中的应用

试验专业题目

多模态功能神经导航联合术中荧光素钠及术中超声技术在颅内恶性肿瘤手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将多模态功能神经导航联合荧光素钠及术中超声技术应用于颅内恶性肿瘤切除术,将该项技术与单独使用功能神经导航技术进行对比,收集术后患者各项临床数据,使用统计学软件进行分析,比较功能神经导航联合荧光素钠及术中超声技术是否可以提高肿瘤切除率,改善患者神经系统功能,缩短手术时间,降低术后并发症的发生,改善患者预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照的研究方法,将使用功能神经导航联合术中荧光素钠及术中超声技术行颅内恶性肿瘤切除的患者纳入试验组

盲法

试验项目经费来源

内蒙古自治区医师协会

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前均未接受放、化疗 2.术前无意识障碍能够配合检查。 3.通过影像学检查肿瘤位于小脑幕上。 4.首次接受手术被病理诊断为颅内恶性肿瘤(Ⅲ~Ⅳ级)。;

排除标准

1.患有严重心肝肾或其他重大疾病者。 2.不能耐受增强检查者。 3.既往有脑出血或大面积脑梗死或颅内其它占位病史。 4.对荧光素钠过敏者。 5.孕妇等不能行手术治疗的病人。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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