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【ChiCTR2600122686】基于VR眼镜结合脑电生物反馈的智能冥想系统对失眠的治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于VR眼镜结合脑电生物反馈的智能冥想系统对失眠的治疗研究

试验专业题目

基于VR眼镜结合脑电生物反馈的智能冥想系统对失眠的治疗研究

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临床试验信息
试验目的

评估VR眼镜结合脑电生物反馈冥想系统对焦虑相关失眠的疗效，并与CBT比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床实施的独立统计人员，使用计算机随机数字生成程序产生随机序列，按 1:1 比例生成分配方案

盲法

单盲 (评估者盲法)

试验项目经费来源

内蒙古自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 符合DSM-5失眠诊断且GAD-7>5分； 3. PSQI>5分； 4. 签署知情同意书； 5. 能理解并遵循研究流程。；

排除标准

1. 严重躯体或其他严重精神疾病； 2. 近期自杀或自伤倾向； 3. 孕妇或哺乳期； 4. 对VR设备有禁忌或过敏； 5. 无法遵循流程； 6. 已接受过类似生物反馈治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区第三医院

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研究负责人邮编

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