【ChiCTR2400091410】伴或不伴失眠的重性抑郁障碍患者默认网络功能连接差异的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091410

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

重型抑郁障碍

试验通俗题目

伴或不伴失眠的重性抑郁障碍患者默认网络功能连接差异的研究

试验专业题目

伴或不伴失眠的重性抑郁障碍患者默认网络功能连接差异的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

MDD 与失眠常发生于同一患者，并伴随着大脑功能的改变，加重患者症状，降低治疗效果。而目前 MDD 伴失眠的病理机制研究尚不充分。因此，本研究通过静息态功能磁共振利用功能连接分析方法，进行一横断面研究，探索伴与不伴失眠的 MDD 患者的反刍思维和默认网络功能连接的差异。通过比较伴失眠的 MDD 患者与不伴失眠的 MDD 患者、健康人反刍思维和默认网络功能连接的差异，从而揭示MDD 伴失眠患者的神经生物学机制。为 MDD 伴失眠患者提供潜在的治疗靶点具有重要的临床意义和研究价值。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

内蒙古自然科学基金（项目编号：2023MS08028）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-29

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1）MDD 伴失眠组： ① 年龄 18～65 岁，右利手，男女不限； ② 充分的理解能力，受教育程度 ≥ 9 年； ③ 符合 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准，SCID-5 证实诊断结果； ④ PSQI 评分 ≥ 7； ⑤ 理解研究内容并签署知情同意书。 2）MDD 不伴失眠组： ① 年龄 18～65 岁，右利手，男女不限； ② 充分的理解能力，受教育程度 ≥ 9 年； ③ 符合 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准，SCID-5 证实诊断结果； ④ PSQI 评分 < 7； ⑤ 理解研究内容并签署知情同意书。 3）健康对照组： ① 年龄 18～65 岁，右利手，男女不限； ② 充分的理解能力，受教育程度 ≥ 9 年； ③ 采用 SCID-5 排除任何精神障碍； ④ PSQI 评分 < 7； ⑤ 理解研究内容并签署知情同意书；

排除标准

① 既往和目前有中枢神经系统疾病及其他严重躯体疾病； ② 酒精、药物或其他精神活性物质滥用者； ③ 药物依赖或精神分裂症引起的继发性抑郁发作； ④ MRI 禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古自治区第三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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