【ChiCTR2400087420】基于fMRI对醒脑开窍针刺法影响中风患者脑功能可塑性的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087420

试验状态

正在进行

药物名称

功能性磁共振成像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

中风

试验通俗题目

基于fMRI对醒脑开窍针刺法影响中风患者脑功能可塑性的机制研究

试验专业题目

基于fMRI对醒脑开窍针刺法影响中风患者脑功能可塑性的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过中风患者与健康大脑受试者匹配对照的方法评估醒脑开窍针刺法对大脑活动和结构的变化，以对该针刺法在大脑功能中的“呈现”所代表的临床意义及机制有更深刻的认识，并为今后的研究奠定基础。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表随机生成干预措施的顺序

盲法

盲统计者

试验项目经费来源

天津市教委科研计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

中风组纳入标准： a. 年龄35-70岁，右利手； b. 经CT或MRI诊断为脑梗死者，初次发病，右侧基底节区梗死，伴左侧运动功能障碍，发病2周到6个月，病情基本稳定，无意识障碍和明显语言障碍； c. 既往无精神、神经系统家族遗传病史； d. 近2月来未服用任何兴奋性药物； e. 签署知情同意书。对照组（健康大脑）纳入标准： a. 年龄与性别和中风组匹配，右利手； b. 经CT或MRI检查为健康大脑，可伴有除脑血管疾病以外的身体其他系统的疾病，如心脏病，消化系统疾病等； c. 既往无精神、神经系统家族遗传病史； d. 近2月来未服用任何兴奋性药物； e. 签署知情同意书；

排除标准

中风组排除标准： a. 脑血管病处于病情进展中或生命体征不稳定者； b. 合并失语、严重痴呆、精神病患者或卒中后抑郁； c. 有其他神经体统疾病病史，如多发性硬化（MS）等； d. 严重心、肺、肝、肾功能损伤； e. 体内有金属，心脏安装起博器、支架、搭桥术后，幽闭恐怖症或其它不能进行磁共振检查者； f. 不耐受针刺者； g. 孕妇、哺乳期妇女； h. 目前正参加其他临床研究者。对照组（健康大脑）排除标准： a. 生命体征不稳定者； b. 有神经体统疾病病史； c. 合并失语、严重痴呆、精神病患者； d. 严重心、肺、肝、肾功能损伤； e. 体内有金属，心脏安装起博器、支架、搭桥术后，幽闭恐怖症或其它不能进行磁共振检查者； f. 不耐受针刺者； g. 孕妇、哺乳期妇女； h. 目前正参加其他临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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