ChiCTR2100054781
正在进行
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2021-12-27
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甲状腺肿瘤
甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其机制研究
甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其机制研究
1.评估甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其临床生物学特点； 2.探讨甲状腺肿瘤患者肠道微生态及临床预后改变的可能作用机制； 3.明确益生乳酸菌干预后甲状腺肿瘤患者肠道微生态、临床预后变化及其可能的作用机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
遴选甲状腺肿瘤患者总数100例，按照入院时间依次编号1-100，益生菌提供者使用excel制作随机数据对照表，将编号1-100随机平均分为益生菌组和安慰剂组。医院负责药物发放，益生菌提供单位负责记录并保管编号对应的益生菌、安慰剂信息。
双盲
内蒙古自治区科学技术厅
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50
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2022-01-01
2025-01-01
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1.根据《甲状腺癌诊疗规范》诊断标准，确诊为甲状腺恶性肿瘤的患者； 2.无心脏、肝脏、肾脏等重要器官功能障碍者； 3.入组前1月未使用抗生素； 4.年龄≥18周岁，男女不限； 5.经过我院伦理委员会通过，签署知情同意书； 6.育龄期女性必须在首次治疗前7天内行妊娠试验且结果为阴性，并且承诺在整个研究期间以及最后一次接受研究治疗后3个月内使用至少一种可被接受的避孕措施（即使用宫内节育器、含杀精剂的屏障法、避孕套、任何形式激素避孕药或禁欲）。；
请登录查看1.患有贫血或者其他血液病者； 2.有其他恶性肿瘤患者； 3.有胃食管或十二指肠手术史； 4.哺乳期女性； 5.无法配合的受试者； 6.有乳酸菌及其制品过敏史或高敏体质者； 7.长期、规律服用益生菌或含有益生菌成分的乳制品者； 8.研究者认为不适合参加的受试者。；
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