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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在老年患者纤维支气管镜检查中的有效性和安全性研究

【ChiCTR2500112287】苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在老年患者纤维支气管镜检查中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在老年患者纤维支气管镜检查中的有效性和安全性研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在老年患者纤维支气管镜检查中的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼用于老年患者纤维支气管镜检查术保留自主呼吸麻醉的安全性和有效性，并建立临床无痛纤支镜检查的最佳镇静/麻醉方案，为临床工作提供更多的理论依据并指导临床。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非研究人员采用随机数表法将研究对象随机分为实验组和对照组

盲法

单盲，受试者

试验项目经费来源

内蒙古自治区医师协会

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁且<80岁； 2.BMI 18～30kg/m2，ASA分级II-III级； 3.接受无痛纤维支气管镜活检术； 4.自愿参与本次研究,签署知情同意书； 5.临床资料完整; 6.预计支气管镜活检术时间＜30min。；

排除标准

1.有心肌梗死或严重心律失常； 2.严重的肝肾功能不全； 3.既往有异常手术麻醉恢复史； 4.在术前24小时使用了镇静药、镇痛药； 5.疑似困难气道患者； 6.对试验相关药物过敏或有禁忌症； 7.不能正常沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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