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【ChiCTR2400089088】动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089088

试验状态

尚未开始

药物名称

双歧杆菌

药物类型

/

规范名称

双歧杆菌

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

试验专业题目

动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

010017

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临床试验信息
试验目的

(1)明确益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预组肥胖儿童与安慰剂组肥胖儿童肠道菌群在组成、数量和比例上发生的变化。 (2)实施益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预后,检测肥胖儿童血脂、尿酸、血糖等水平、通过人体成分分析、体脂率与BMI变化,明确益生菌对肥胖儿童健康指标改善作用。 (3)益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预后,肥胖儿童肠道菌群在组成、数量和比例上发生的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

内蒙古自治区人民医院院内基金、内蒙古自治区公立医院联合基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-17岁儿童青少年,性别不限 2.体质指数(BMI)符合该年龄段肥胖标准 3.监护人按照规定签署知情同意书,能接受患者的治疗方法。;

排除标准

1. 非酒精性脂肪肝等消化系统疾病、胰岛素抵抗等肥胖相关症状 2.近3个月有重大饮食调整或极端饮食习惯 3.以及近3个月长期服用抗生素或益生菌制剂者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

010017

联系人通讯地址
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