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【ChiCTR2100043630】王忠医师：请与我们联系上传伦理批件。 持续颅内压及脑组织氧分压监测及标准大骨瓣减压术治疗重度颅脑损伤及大面积脑出血的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度颅脑损伤，大面积脑出血

试验通俗题目

王忠医师：请与我们联系上传伦理批件。 持续颅内压及脑组织氧分压监测及标准大骨瓣减压术治疗重度颅脑损伤及大面积脑出血的临床研究

试验专业题目

持续颅内压及脑组织氧分压监测及标准大骨瓣减压术治疗重度颅脑损伤及大面积脑出血的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

重型颅脑创伤及大面积脑出血患者采用标准大骨瓣减压术及显微血肿清除术术后持续颅内压及脑组织氧分压监测，通过对重型颅损伤及大面积脑出血患者采取标准大骨瓣减压术及连续监测颅内压及脑组织氧分压，术后严密监测颅内压及脑缺氧变化，可有效掌握颅内压变化情况及脑组织缺氧情况，持续颅内压及脑组织氧分压监测下进行目标性治疗

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

内蒙古科技厅

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-17

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.格拉斯哥昏迷评分（Glasgow coma score，GCS）4-8分； 2.有颅脑损伤病史和颅脑损伤的临床症状、体征和影像学表现的完整资料； 3.首次因颅脑损伤事件使用颅内压监测及脑组织氧分压监测； 4.病人家属同意进行颅内压监测及脑组织氧分压监测。 5.年龄14-80岁；

排除标准

1. 双侧瞳孔散大，固定，GCS评分3分； 2. 休克或严重低氧血症的多发创伤患者； 3. 患有其他严重的系统性疾病，如尿毒症、肝硬化、充血性心力衰竭和肺水肿等； 4. 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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