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【ChiCTR2500103084】探索常见精神疾病的电生理信号差异

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103084

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

靶点

适应症

常见精神疾病

试验通俗题目

探索常见精神疾病的电生理信号差异

试验专业题目

探索常见精神疾病的电生理信号差异

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过心电、脑电（ERP）以及量表三种研究方式的结合，探索常见精神障碍患者的电生理信号变化特征, 通过标准化常见精神障碍的生理信号数据预测模型来助力临床诊断，同时探索新型移动设备的持续监测在精神障碍生物学临床研究中的应用。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者组： 1.年龄≥7周岁，且≤60周岁； 2.符合ICD-11或DSM-5或中国精神障碍诊疗规范（2020年版）诊断标准的焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症、童年情绪及行为障碍； 3.小学及以上文化程度，能理解实验内容并配合完成基本信息收集和量表评估； 4.汉族和右利手； 5.自愿参与研究并签署知情同意书。正常对照组： 1.年龄≥7周岁，且≤60周岁； 2.小学及以上文化程度，能理解实验内容并配合完成基本信息收集和量表评估； 3.汉族和右利手； 4.社会功能完好，具有完全行为能力及责任能力，未成年人需监护人同意； 5.两系三代亲属内无精神疾病家族史； 6.自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者组现以焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症、童年情绪及行为障碍外的其他精神障碍为主要诊断； 2.其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致精神障碍患者； 3.头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史患者； 4.严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史患者； 5.酒精和药物滥用史患者； 6.体内有金属植入物患者如假牙、心脏起搏器者等； 7.妊娠期及哺乳期的妇女； 8.近一个月接受过电休克治疗患者； 9.不合作或难以完成量表评定者； 10.严重自杀企图(PHQ-9第 9 项“自杀”评分≥3 分)； 11.电极贴过敏； 12.两系三代亲属内有精神疾病家族史的健康受试。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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