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【ChiCTR-INR-15007491】2型糖尿病伴抑郁状态患者中医心理干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病伴抑郁状态

试验通俗题目

2型糖尿病伴抑郁状态患者中医心理干预研究

试验专业题目

2型糖尿病伴抑郁状态患者中医心理干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对糖尿病伴有抑郁状态的患者进行中医心理干预，改善糖尿病患者的抑郁状态，改善患者不良的生活方式，从而提高糖尿病患者的生活质量，维持血糖控制稳定，并进一步探索伴有抑郁状态的糖尿病患者的中医心理干预模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机数字表选择随机数字采用信封法进行隐藏，入组时由入组医生拆开信封进行分组，分为干预组和对照组各30例。

盲法

/

试验项目经费来源

北京中医药科技发展资金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时具备以下5项条件者方可进入研究：①确诊为2型糖尿病，并经过心理测评确实存在抑郁状态者；②35岁≤年龄≤75岁；③自愿参加研究并签署知情同意书，能在高碑店社区卫生服务中心接受治疗和定时随访；④本试验开始前6月未参加过其他中医心理干预研究和相关2型糖尿病科研课题者。；

排除标准

有以下之一项者不入选：① 对本项研究不理解、不配合按时随访者；②有重症精神疾患；③心、肝、肾功能严重损害者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上，Cr超过正常上限）；④恶性肿瘤及血液病患者；⑤本试验开始前6月参加过其他中医心理干预研究或有关2型糖尿病科研课题者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市朝阳区高碑店社区卫生服务中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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