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【ChiCTR2500111408】安瑞克芬术后镇痛对PONV高危患者腹腔镜胃肠手术后恶心呕吐的影响：一项多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性、PONV或晕动病史、非吸烟状态和术后阿片类药物使用是Apfel风险评分系统中的四个风险因素。至少有三种风险因素的胃肠肿瘤患者

试验通俗题目

安瑞克芬术后镇痛对PONV高危患者腹腔镜胃肠手术后恶心呕吐的影响：一项多中心随机对照临床试验

试验专业题目

安瑞克芬术后镇痛对PONV高危患者腹腔镜胃肠手术后恶心呕吐的影响：一项多中心随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：安瑞克芬用于减少腹腔镜胃肠手术后恶心呕吐的有效性。 次要目的：安瑞克芬用于减少腹腔镜胃肠手术后恶心呕吐的安全性。 探索性目的：安瑞克芬对腹腔镜胃肠手术患者术后并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者使用基于网络的中央随机化工具（http://www.randomizer.at)，患者随机1：1分为安瑞克分组组和舒芬太尼组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁腹腔镜胃肠手术患者； 2.ASA 1-3级； 3.Apfel 简化恶心呕吐风险评估系统的评分≥3；；

排除标准

1.中枢神经系统疾病：患有癫痫、帕金森病或其他导致恶心呕吐的中枢神经系统疾病受试者，如颅脑损伤、颅内占位性病变、颅内动脉瘤等； 2.有严重药物过敏史或对方案中指定的试验药物（安瑞克芬、5-HT3受体拮抗剂或地塞米松）过敏的受试者； 3.重度肾功能不全（GFR≤30ml/min）； 4.术前使用已知具有止吐特性的药物（术前2周内）； 5.精神障碍或无法沟通； 6.孕妇或哺乳期妇女； 7.拒绝参加研究； 8.腹腔镜探查手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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