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【ChiCTR2400094439】重复经颅磁刺激对老年患者非心脏手术术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094439

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对老年患者非心脏手术术后谵妄的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激对老年患者非心脏手术术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探究应用重复经颅磁刺激对老年患者非心脏手术术后谵妄发生率的影响; 2、探究老年患者非心脏手术术后谵妄发生的危险因素,并构建预测模型; 3、初步观察合理应用重复经颅磁刺激对老年患者非心脏手术术后认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化的随机方法进行分组,设定区组长度为6。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

127

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行气管插管全身麻醉的非心脏手术患者; 2、麻醉时间≥2小时; 3、患者年龄≥60岁; 4、美国医师协会ASA分级≤III级; 5、所有受试者及其家属愿意提供书面知情同意书。;

排除标准

1、患者及其家属拒绝签署同意书; 2、患有神经、精神疾病或既往有神经或精神疾病史; 3、长期使用镇静剂、精神类药物、阿片类药物,有药物依赖史、酗酒史; 4、颅脑、头皮损伤,或其他颅脑疾病、手术史; 5、患有严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍或其他系统重大疾病; 6、体内金属植入物(如心脏起搏器、人工耳蜗、钢钉钢板等); 7、神经外科手术; 8、简易精神状态评估提示有认知功能障碍者(文盲≤17,小学≤20,中学≤22,大学≤23); 9、对本实验使用的麻醉药物或其他药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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