【ChiCTR2400094808】基于心理契约理论的护理干预对ICU重症肺炎合并呼吸衰竭患者心理冲突及康复依从性的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094808

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

重症肺炎合并呼吸衰竭

试验通俗题目

基于心理契约理论的护理干预对ICU重症肺炎合并呼吸衰竭患者心理冲突及康复依从性的影响研究

试验专业题目

基于心理契约理论的护理干预对ICU重症肺炎合并呼吸衰竭患者心理冲突及康复依从性的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）基于心理契约理论，探讨护理干预对 ICU 重症肺炎合并呼吸衰竭患者心理冲突及康复依从性的影响，构建适用于此类患者的个性化护理干预模式。（2）评估基于心理契约理论的护理干预在改善 ICU 重症肺炎合并呼吸衰竭患者心理状态、提高治疗依从性及促进临床预后的效果，为重症护理提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照入院先后次序进行编号01～50。使用SPSS 27.0软件分析产生随机数字表

盲法

双盲,干预执行者与数据分析者保持双盲，即干预人员不知晓患者分组情况，数据分析人员也不参与干预过程，减少主观因素对研究结果的干扰

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）经胸部CT、X射线、血生化、血气分析、血氧饱和度等实验室检查确诊为重症肺炎；（2）符合临床呼吸衰竭的诊断标准，即静息状态动脉血氧分压（PO2）<60 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）,伴或不伴二氧化碳分压（PCO2）>50 mmHg；（3）年龄>=18岁且<=80岁，性别不限；（4）患者及其家属对研究知情并自愿签署知情同意书；（5）预期住院时间>=48小时，能够接受研究过程中的随访和护理干预。；

排除标准

（1）因结核感染、肺气肿、肺栓塞等疾病引起的呼吸衰竭者；（2）伴严重肝、脑、肾等器官功能障碍者；（3）合并恶性肿瘤者；（4）伴意识障碍者；（5）转院或不配合护理工作者；（6）既往存在严重精神疾病史或精神障碍影响配合研究者；（7）近三个月内参加其他干预性临床试验者；（8）对研究护理干预措施不耐受者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市中心医院

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