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【ChiCTR-TRC-11001815】侧卧位或仰卧位下PFNA治疗老年人股骨转子间骨折比较性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001815

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人股骨转子间骨折

试验通俗题目

侧卧位或仰卧位下PFNA治疗老年人股骨转子间骨折比较性研究

试验专业题目

侧卧位或仰卧位下PFNA治疗股骨转子间骨折比较性研究

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临床试验信息
试验目的

Intertrochanteric fracture of femur is a common burden of elderly patients. The PFNA fixation in the supine position has served as one of the standard choices; but it has several drawbacks. Studies of that in the lateral decubitus position are still inconclusive. The trial aims to compare the efficacy and safety of the PFNA fixation in the lateral decubitus position with that in the supine.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机随机产生

盲法

/

试验项目经费来源

成都市第三人民医院骨科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2009-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年人（60岁及以上），性别不限； 2.X线片、CT或MRI诊断的股骨转子间骨折； 3.新鲜骨折（术前3周内发生的骨折）； 4.患者骨折前有行走能力； 5.自愿参加临床试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.陈旧性骨折； 2.病理性骨折（骨质疏松症除外）； 3.开放性骨折； 4.多发伤或多发骨折患者； 5.严重心、肝、肾、血液系统等功能损害失代偿患者，有麻醉及手术禁忌症的患者； 6.急慢性感染患者；7.接受放化疗或激素治疗的患者； 8.6个月内参加其他临床试验的患者；9.研究医生认为不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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