【ChiCTR2400079660】改良口咽通气道（改良内窥镜咬口）改善内窥镜置入新技术的研究
登记号
ChiCTR2400079660
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
改良口咽通气道（改良内窥镜咬口）改善内窥镜置入新技术的研究
试验专业题目
改良口咽通气道（改良内窥镜咬口）改善内窥镜置入新技术的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
无
申办单位
中南大学湘雅二医院
申办者联系人
崔宇龙
联系人邮箱
cuiyulong@csu.edu.can
联系人通讯地址
湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号
联系人邮编
410011
研究负责人姓名
崔宇龙
研究负责人电话
+86 139 7495 0203
研究负责人邮箱
cuiyulong@csu.edu.can
研究负责人通讯地址
湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号
研究负责人邮编
410011
试验机构
中南大学湘雅二医院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
采用简单随机化分组法：通过随机数字表产生随机分组序列，应用密闭信封，使医生和病人无法预先得知随机分组方案。信封上只有一个编号，当病人符合入选标准的时候，医生随机拿给病人一个信封，打开信封，信封中的卡片将决定病人分配到哪一组。
盲法
患者对分组情况不知情。由于流程的操作性，插管操作者不可能对分组不知情。术后评估，由一名对分组情况不知情的研究人员进行。
试验范围
试验目的
设计改良口咽通气道以改善全麻患者气管插管内窥镜的置入。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2022-07-20
试验终止时间
2024-07-31
入选标准
1)年龄大于 18 周岁，性别不限；
2)ASA分级Ⅰ～III级拟在全麻下行择期手术；
3)术前评估无重要器官功能不全；
4)术前评估无困难气道；
5)无长期服用影响血压及抗心律失常药物史；
6)清楚了解试验过程并自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
1)需要快速序列诱导或紧急手术；
2)需要紧急气道保护；
3)预期或已知的困难气道患者；
4)怀孕；
5)研究者认为不宜参加此试验患者或患者自己拒绝。
是否属于一致性评价
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