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首页 临床进展 改良口咽通气道（改良内窥镜咬口）改善内窥镜置入新技术的研究

【ChiCTR2400079660】改良口咽通气道（改良内窥镜咬口）改善内窥镜置入新技术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079660

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

改良口咽通气道（改良内窥镜咬口）改善内窥镜置入新技术的研究

试验专业题目

改良口咽通气道（改良内窥镜咬口）改善内窥镜置入新技术的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

设计改良口咽通气道以改善全麻患者气管插管内窥镜的置入。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化分组法：通过随机数字表产生随机分组序列，应用密闭信封，使医生和病人无法预先得知随机分组方案。信封上只有一个编号，当病人符合入选标准的时候，医生随机拿给病人一个信封，打开信封，信封中的卡片将决定病人分配到哪一组。

盲法

患者对分组情况不知情。由于流程的操作性，插管操作者不可能对分组不知情。术后评估，由一名对分组情况不知情的研究人员进行。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于 18 周岁，性别不限； 2)ASA分级Ⅰ～III级拟在全麻下行择期手术； 3)术前评估无重要器官功能不全； 4)术前评估无困难气道； 5)无长期服用影响血压及抗心律失常药物史； 6)清楚了解试验过程并自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1)需要快速序列诱导或紧急手术； 2)需要紧急气道保护； 3)预期或已知的困难气道患者； 4)怀孕； 5)研究者认为不宜参加此试验患者或患者自己拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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