【ChiCTR2400083460】基于脑电技术和磁共振技术对产后创伤后应激障碍患者的创伤干预和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083460

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

靶点

适应症

产后创伤后应激障碍

试验通俗题目

基于脑电技术和磁共振技术对产后创伤后应激障碍患者的创伤干预和机制研究

试验专业题目

基于脑电技术和磁共振技术对产后创伤后应激障碍患者的创伤干预和机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探讨产后创伤后应激障碍患者，在EMDR 技术干预后特征性的脑情绪调节反应环路及脑电生理变化特点； 2. 探讨伴产后创伤后应激障碍患者，在EMDR 技术干预后脑结构变化特点。 3. 建立产后创伤后应激障碍的临床干预模式，并推广至其他综合科室。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对100名诊断为PTSD的受试者编号1-100号，由电脑随机从1-100里随机抽取50个数字为EMDR组，剩下50人为等待名单组。

盲法

对患者组实施盲法，以及案卷评估人员盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. EMDR治疗组和等待名单组：每组各50名PTSD 患者。入组标准：1）分娩后 6 个月内，符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-5）现患 PTSD 的诊断标准；2）年龄 18-45岁；3）右利手；4）自愿参加本研究，并已充分了解该实验项目的目的、方法、流程、可能出现的不适和风险，签署知情同意书。 2. 对照组： 50名对照受试。1）分娩后 6 个月内，不符合 DSM-5 PTSD 的诊断标准，入组前一个月没有服用任何药物；2）年龄 18-45 岁；3）右利手；4）自愿参加本研究，并已充分了解该实验项目的实验目的、方法、流程、可能出现的不适和风险，签署知情同意书。；

排除标准

1. EMDR治疗组和等待名单组： 1）现患或既往患有严重的神经系统疾病；2）现患或既往符合 DSM-5 物质滥用和物质依赖、精神发育迟滞、精神分裂症，双相情感障碍等精神疾病的诊断标准；3）一级亲属中有严重的精神疾病史；4）体内有金属植入物。 2. 对照组： 1）现患或既往患有严重的躯体或神经系统疾病；2）现患或既往患有符合 DSM-5 诊断的所有精神疾病；3）一级亲属中有严重的精神疾病史；4）体内有金属植入物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院精神科

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