CTR20132309
主动暂停（由于策略原因，本试验在所有涉及国家停止招募。）
阿戈美拉汀片
化学药
阿戈美拉汀片
2014-04-28
企业选择不公示
广泛性焦虑障碍
本品治疗广泛性焦虑障碍患者12周的疗效和安全性
一项为期12周随机双盲文拉法辛缓释剂（75mg/日，可盲态调整至225mg/日）对照、双臂平行组、国际多中心临床研究
100020
与文拉法辛缓释剂比较，评价阿戈美拉汀治疗12周对于亚洲的门诊非抑郁性广泛性焦虑障碍（GAD）患者的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 350 ； 国际: 510 ；
国内: 148 ； 国际: 187 ；
/
/
否
1.到达法定成年年龄及以上的亚洲患者；2.符合《第四版精神障碍诊断统计手册修订稿》（DSM-IV-TR）中广泛性焦虑障碍的诊断标准，并由M.I.N.I.问卷确诊需接受精神科药物治疗；3.汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总分>22；
请登录查看1.现患有广泛性焦虑障碍（GAD）之外其它各种焦虑障碍（筛选访视前6个月内）；2.符合除广泛性焦虑障碍（GAD）外其它任何精神疾病诊断标准者或者严重的或未控制的疾病；3.体格检查、ECG检查、肝脏B超检查或实验室检查时发现存在任何可能干扰本研究实施或评估的任何有临床意义的异常。；4.怀孕或哺乳期的妇女；
请登录查看中南大学湘雅二医院精神科
410011
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