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【ChiCTR2400087600】脑桥前池吗啡泵植入术缓解癌性疼痛的技术应用与推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性疼痛

试验通俗题目

脑桥前池吗啡泵植入术缓解癌性疼痛的技术应用与推广

试验专业题目

脑桥前池吗啡泵植入术缓解癌性疼痛的技术应用与推广

申办单位信息
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联系人邮编

410011

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临床试验信息
试验目的

探讨经腰骶入路脑桥前池吗啡泵植入技术治疗头面部癌痛、全身多处转移性癌痛的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合癌性疼痛诊断的原发或转移头颈癌患者且常规疼痛管理没有效果（≥200mg/d吗啡或等效药物口服无效）或有无法耐受的副反应； ② 符合鞘内植入吗啡泵手术指征者； ③ 数字疼痛量表NRS≥6分（满分10分）； ④ 年龄≥18岁。；

排除标准

① 合并全身严重感染、脑脊液循环障碍、安装心脏起搏器者； ② 神志不清 , 无法描述自身身体感受 , 无法配合治疗； ③ 不能耐受麻醉及吗啡泵植入手术，如严重的心、肺、肝等主要脏器功能不全或严重凝血功能障碍； ④ 对于研究使用药物过敏表现者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

410011

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